- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04852055
Effekt af en forhåndsplejeplanlægningsintervention
13. oktober 2025 opdateret af: Vincent Mor, Brown University
Effekten af en forhåndsplejeplanlægningsintervention på dokumentation af forhåndsdirektiver og mål for pleje i plejecentre
Interventionen, der undersøges, er en forudgående plejeplanlægningsintervention.
Forsøget har to arme: sædvanlig pleje og informationsarm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Berettigede patienter, hvis plejecentre er randomiseret til informationsarmen, vil modtage et brev fra deres kliniker med links til informationsvideo.
Berettigede patienter, hvis plejecentre er randomiseret til den sædvanlige plejearm, har forudgående plejeplanlægningsdiskussioner med en kliniker ved indlæggelsen, årligt og nogle gange med en hospitalsindlæggelse eller anden ændring i tilstanden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2364
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Partnerskabende plejecenter med mindst 20 patienter med en demensdiagnose (baseret på International Classification of Diseases, version 10-koder)
- Patienter ikke på hospice
- Patienter, der ikke har trøstbehandling eller ikke-indlæggelsesordrer ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- Partnerskabende plejehjem med mindre end 20 patienter med en demensdiagnose (baseret på International Classification of Diseases, version 10-koder)
- Patienter på hospice
- Patienter med komfortbehandling eller ikke-indlægsordrer ved baseline
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter og fuldmægtige i plejecentre randomiseret til den sædvanlige plejearm har forudgående plejeplanlægningssamtaler med en kliniker ved indlæggelsen, årligt og nogle gange med en hospitalsindlæggelse eller anden ændring i tilstanden.
Der er ingen standardiserede beslutnings- eller samtalestøtteværktøjer, der bruges til at føre disse diskussioner.
|
|
|
Eksperimentel: Information
Patienter og fuldmægtige i plejecentre, der er randomiseret til informationsarmen, vil modtage et brev fra deres kliniker med et link til en pædagogisk video, der beskriver målene for behandlingen, og hvordan specifikke behandlingsbeslutninger stemmer overens med disse mål.
Patienter og fuldmægtige vil også fortsat modtage sædvanlige forudgående plejeplanlægningssamtaler.
|
Kliniske assistenter bestemmer, hvem der er den rigtige person til at modtage informationsmaterialet.
Hvis patienten er den rigtige modtager, sender klinikerne informationsmaterialet til patienten på plejecentret.
Hvis proxyen er den korrekte modtager, vil den kliniske assistent afgøre, om proxyen bruger den eksisterende online portal eller ej.
Hvis fuldmægtigen bruger portalen, vil informationsmaterialet blive sendt elektronisk.
Hvis fuldmægtigen ikke får adgang til portalen, vil informationsmaterialet blive sendt til deres bopæl.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Må-ikke-genoplive
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdel af beboere med genoplivningsforbud-ordrer dokumenteret i den elektroniske journal ved opfølgningsslut, sammenligning mellem sædvanlig pleje og forsøgsarm
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæg-ikke-indlæg
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdel af beboere i hver arm med ordrer om ikke-indlæggelse eller komfortpleje dokumenteret i den elektroniske patientjournal ved afslutningen af opfølgningen, sammenligning mellem sædvanlig pleje og forsøgsarm
|
4 måneder
|
|
Fakturering af Avanceret Behandlingsplanlægning
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdel af beboere i hver arm med nuværende procedureterminologi-faktureringskode for fremskreden plejeplanlægning under opfølgningen baseret på Medicare-data, sammenligning mellem sædvanlig pleje og forsøgsarm.
|
4 måneder
|
|
Indlæggelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdel af beboere med indlæggelse under opfølgningen baseret på Medicare-claimsdata (MedPAR-filen), sammenligning mellem sædvanlig behandling og forsøgsarm.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2021
Først opslået (Faktiske)
21. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008002779
- 3U54AG063546-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Video om forhåndsplanlægning af pleje
-
Tufts Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendePalliativ pleje | Beslutningshjælpemidler | Nyresygdom, slutstadieForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSlutstadie leversygdomForenede Stater