Efekt interwencji planowania opieki z wyprzedzeniem
13 października 2025 zaktualizowane przez: Vincent Mor, Brown University
Wpływ interwencji planowania opieki z wyprzedzeniem na dokumentację dyrektyw z wyprzedzeniem i celów opieki w ośrodkach życia wspomaganego
Badana interwencja jest interwencją planowania opieki z wyprzedzeniem.
Badanie ma dwie części: zwykłą opiekę i część informacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się pacjenci, których ośrodki życia wspomaganego zostaną losowo przydzieleni do ramienia informacyjnego, otrzymają list od swojego lekarza z linkami do filmu informacyjnego.
Kwalifikujący się pacjenci, których ośrodki życia wspomaganego są losowo przydzielani do ramienia zwykłej opieki, mają przedyskutowane plany opieki z klinicystą przy przyjęciu, raz w roku, a czasem w przypadku hospitalizacji lub innej zmiany stanu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2364
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Współpraca partnerska z ośrodkiem opieki dziennej dla co najmniej 20 pacjentów z rozpoznaniem demencji (w oparciu o kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób w wersji 10)
- Pacjenci spoza hospicjum
- Pacjenci, którzy nie mają opieki zapewniającej komfort lub nie mają nakazu hospitalizacji na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- Współpraca z ośrodkiem życia wspomaganego z mniej niż 20 pacjentami z rozpoznaniem demencji (w oparciu o kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób w wersji 10)
- Pacjenci w hospicjum
- Pacjenci z nakazami opieki komfortowej lub zakazu hospitalizacji na początku badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci i ich zastępcy w ośrodkach opieki, przydzieleni losowo do ramienia zwykłej opieki, omawiają z lekarzem wstępne planowanie opieki przy przyjęciu, co roku, a czasami w przypadku hospitalizacji lub innej zmiany stanu zdrowia.
Nie ma standardowych narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji lub konwersacji używanych do prowadzenia takich dyskusji.
|
|
|
Eksperymentalny: Informacja
Pacjenci i pełnomocnicy ośrodków opieki, losowo przydzieleni do ramienia informacyjnego, otrzymają list od swojego lekarza z linkiem do filmu edukacyjnego opisującego cele opieki i to, w jaki sposób konkretne decyzje dotyczące leczenia są powiązane z tymi celami.
Pacjenci i ich pełnomocnicy będą również w dalszym ciągu uczestniczyć w zwykłych rozmowach dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem.
|
Asystenci kliniczni ustalają, kto jest właściwą osobą do otrzymywania materiałów informacyjnych.
Jeśli pacjent jest właściwym odbiorcą, klinicyści wyślą pacjentowi materiały informacyjne w ośrodku opieki.
Jeśli pełnomocnik jest właściwym odbiorcą, asystent kliniczny ustali, czy pełnomocnik korzysta z istniejącego portalu internetowego.
W przypadku korzystania z portalu przez pełnomocnika materiały informacyjne będą przesyłane drogą elektroniczną.
W przypadku braku dostępu pełnomocnika do portalu materiały informacyjne zostaną przesłane do jego miejsca zamieszkania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nie reanimuj
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek pensjonariuszy, którzy na koniec okresu kontrolnego otrzymali nakaz niereanimowania udokumentowany w elektronicznej karcie zdrowia, porównanie pomiędzy standardową opieką a grupą eksperymentalną
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nie hospitalizuj
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek pensjonariuszy w każdym ramieniu z nakazem „nie hospitalizacji” lub „komfortową opieką” udokumentowanym w elektronicznej karcie zdrowia na koniec okresu obserwacji, porównanie pomiędzy ramieniem objętym standardową opieką a grupą eksperymentalną
|
4 miesiące
|
|
Rozliczenia za Planowanie Opieki Zorientowanej na Przyszłość
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Procent mieszkańców w każdej grupie z kodem proceduralnym rozliczeniowym dla planowania opieki w trakcie obserwacji na podstawie danych z roszczeń Medicare, porównanie między standardową opieką a grupą eksperymentalną.
|
4 miesiące
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek mieszkańców z dowolną hospitalizacją w trakcie obserwacji na podstawie danych z roszczeń Medicare (plik MedPAR), porównanie między standardową opieką a grupą eksperymentalną.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008002779
- 3U54AG063546-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Film dotyczący planowania opieki z wyprzedzeniem
-
CIBA VISIONZakończony