Effect van een vroegtijdige zorgplanningsinterventie
5 september 2023 bijgewerkt door: Vincent Mor, Brown University
Effect van een vroegtijdige zorgplanninginterventie op de documentatie van voorafgaande richtlijnen en zorgdoelen in centra voor begeleid wonen
De onderzochte interventie is een vroegtijdige zorgplanningsinterventie.
De proef heeft twee armen: gebruikelijke zorg en informatiearm.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende patiënten van wie de assistentiewoningen zijn gerandomiseerd naar de informatiearm, ontvangen een brief van hun arts met links naar informatieve video.
In aanmerking komende patiënten van wie de assistentiewoningen zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorgtak, hebben voorafgaande zorgplanningsgesprekken met een arts bij opname, jaarlijks en soms bij een ziekenhuisopname of andere verandering in toestand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2611
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Samenwerkend woonzorgcentrum met minimaal 20 patiënten met een diagnose dementie (gebaseerd op International Classification of Diseases, versie 10 codes)
- Patiënten niet in hospice
- Patiënten die bij baseline geen comfortzorg hebben of geen ziekenhuisopnames maken
Uitsluitingscriteria:
- Samenwerkend woonzorgcentrum met minder dan 20 patiënten met een diagnose dementie (gebaseerd op International Classification of Diseases, versie 10 codes)
- Patiënten in hospice
- Patiënten met comfortzorg of niet-ziekenhuisopdrachten bij baseline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten en proxy's in centra voor begeleid wonen die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorggroep, voeren voorafgaande zorgplanningsbesprekingen met een arts bij opname, jaarlijks en soms bij een ziekenhuisopname of andere verandering in de toestand.
Er zijn geen gestandaardiseerde beslissings- of gespreksondersteunende hulpmiddelen die worden gebruikt om deze discussies te voeren.
|
|
|
Experimenteel: Informatie
Patiënten en proxy's in centra voor begeleid wonen die gerandomiseerd zijn naar de informatieafdeling, ontvangen een brief van hun arts met een link naar een educatieve video waarin de zorgdoelen worden beschreven en hoe specifieke behandelbeslissingen aansluiten bij deze doelen.
Patiënten en proxy's blijven ook de gebruikelijke gesprekken over voorafgaande zorgplanning ontvangen.
|
Klinisch assistenten bepalen wie de juiste persoon is om het informatiemateriaal te ontvangen.
Als de patiënt de juiste ontvanger is, sturen clinici het informatiemateriaal naar de patiënt in het woonzorgcentrum.
Als de proxy de juiste ontvanger is, zal de klinische assistent bepalen of de proxy al dan niet gebruik maakt van het bestaande online portaal.
Als de gevolmachtigde het portaal gebruikt, wordt het informatiemateriaal elektronisch verzonden.
Als de gevolmachtigde geen toegang krijgt tot het portaal, worden de informatiematerialen naar hun woonplaatsen gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet reanimeren
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage cliënten met een bevel om niet te reanimeren, gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier aan het einde van de follow-up, vergelijking tussen de gebruikelijke zorg en de experimentele arm
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-hospitaliseren
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage bewoners in elke arm met een opdracht om niet naar het ziekenhuis te gaan of om comfortzorg te verlenen, gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier aan het einde van de follow-up, vergelijking tussen de gebruikelijke zorg en de experimentele arm
|
4 maanden
|
|
Facturering van vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage bewoners in elke arm met de huidige factureringscode voor procedurele terminologie voor vroegtijdige zorgplanning tijdens de follow-up op basis van Medicare-claimgegevens, vergelijking tussen gebruikelijke zorg en experimentele arm.
Vereist toegang tot claimgegevens, wat de rapportage vertraagt
|
4 maanden
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage bewoners met enige klinische ziekenhuisopname tijdens de follow-up op basis van Medicare-claimgegevens, vergelijking tussen gebruikelijke zorg en experimentele arm.
Vereist toegang tot claimgegevens, wat de rapportage vertraagt
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008002779
- 3U54AG063546-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Video voor geavanceerde zorgplanning
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten