Эффект вмешательства по предварительному планированию ухода
5 сентября 2023 г. обновлено: Vincent Mor, Brown University
Влияние вмешательства по предварительному планированию ухода на документирование предварительных указаний и целей ухода в центрах престарелых
Изучаемое вмешательство представляет собой вмешательство по предварительному планированию ухода.
Испытание состоит из двух частей: обычное лечение и информационная часть.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходящие пациенты, центры престарелых, рандомизированные в информационную группу, получат письмо от своего врача со ссылками на информационное видео.
Подходящие пациенты, центры престарелых, рандомизированные в группу обычного ухода, предварительно обсуждают планирование лечения с врачом при поступлении, ежегодно, а иногда и при госпитализации или другом изменении состояния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2611
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Партнерский центр престарелых, в котором работает не менее 20 пациентов с диагнозом деменция (на основе кодов Международной классификации болезней, версия 10)
- Пациенты не в хосписе
- Пациенты, которые не получают комфортного ухода или приказов не госпитализировать на исходном уровне
Критерий исключения:
- Партнерский центр престарелых с менее чем 20 пациентами с диагнозом деменция (на основе кодов Международной классификации болезней, версия 10)
- Больные в хосписе
- Пациенты с комфортным уходом или запретом на госпитализацию на исходном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты и доверенные лица в центрах престарелых, рандомизированные в группу обычного ухода, предварительно обсуждают планирование ухода с врачом при поступлении, ежегодно, а иногда и при госпитализации или других изменениях в состоянии.
Для проведения таких обсуждений не существует стандартизированных инструментов поддержки принятия решений или диалога.
|
|
|
Экспериментальный: Информация
Пациенты и доверенные лица в центрах престарелых, рандомизированные в информационную группу, получат письмо от своего врача со ссылкой на образовательное видео, описывающее цели ухода и то, как конкретные решения по лечению согласуются с этими целями.
Пациенты и доверенные лица также будут продолжать получать обычные беседы по предварительному планированию ухода.
|
Клинические ассистенты определяют, кто является подходящим лицом для получения информационных материалов.
Если пациент является правильным получателем, клиницисты отправят информационные материалы пациенту в центр престарелых.
Если доверенное лицо является правильным получателем, медицинский ассистент определит, использует ли доверенное лицо существующий онлайн-портал.
Если доверенное лицо использует портал, информационные материалы будут отправлены в электронном виде.
Если доверенное лицо не имеет доступа к порталу, информационные материалы будут отправлены по месту жительства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Не реанимировать
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент пациентов с приказом не реанимировать, задокументированным в электронной медицинской карте в конце периода наблюдения, сравнение между обычной и экспериментальной группой помощи
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Не госпитализировать
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент пациентов в каждой группе, получивших распоряжения об отказе от госпитализации или комфортном уходе, задокументированные в электронной медицинской карте в конце периода наблюдения, сравнение между обычной и экспериментальной группой помощи
|
4 месяца
|
|
Выставление счетов за предварительное планирование медицинского обслуживания
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент жителей в каждой группе с действующим кодом выставления счетов по процедурной терминологии для предварительного планирования ухода во время последующего наблюдения на основе данных о требованиях Medicare, сравнение между обычным лечением и экспериментальным отделением.
Требуется доступ к данным о претензиях, что задерживает отчетность.
|
4 месяца
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент жителей, госпитализировавшихся в стационар во время наблюдения, на основе данных Medicare, сравнение между обычным лечением и экспериментальной группой.
Требуется доступ к данным о претензиях, что задерживает отчетность.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008002779
- 3U54AG063546-02S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Видео о предварительном планировании ухода
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónНеизвестныйСердечная недостаточностьИспания
-
CIBA VISIONЗавершенный