Efecto de una intervención de planificación anticipada de la atención
13 de octubre de 2025 actualizado por: Vincent Mor, Brown University
Efecto de una intervención de planificación de atención anticipada en la documentación de directivas anticipadas y objetivos de atención en centros de vida asistida
La intervención que se está estudiando es una intervención de planificación anticipada de la atención.
El ensayo tiene dos brazos: atención habitual y brazo de información.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes elegibles cuyos centros de vida asistida se asignan al azar al brazo de información recibirán una carta de su médico con enlaces a videos informativos.
Los pacientes elegibles cuyos centros de vida asistida se asignan al azar al brazo de atención habitual tienen conversaciones anticipadas sobre la planificación de la atención con un médico en el momento de la admisión, anualmente y, a veces, con una hospitalización u otro cambio de condición.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2364
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Centro de vida asistida asociado con al menos 20 pacientes con un diagnóstico de demencia (basado en la Clasificación Internacional de Enfermedades, códigos de la versión 10)
- Pacientes que no están en hospicio
- Pacientes que no tienen cuidados de comodidad o órdenes de no hospitalizar al inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- Centro de vida asistida asociado con menos de 20 pacientes con diagnóstico de demencia (basado en la Clasificación Internacional de Enfermedades, códigos de la versión 10)
- Pacientes en hospicio
- Pacientes con cuidados de comodidad o órdenes de no hospitalizar al inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes y sus apoderados en centros de vida asistida asignados al azar al grupo de atención habitual tienen conversaciones anticipadas sobre la planificación de la atención con un médico al momento del ingreso, anualmente y, a veces, con una hospitalización u otro cambio en su condición.
No se utilizan herramientas estandarizadas de apoyo a la toma de decisiones o a la conversación para mantener estas discusiones.
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Experimental: Información
Los pacientes y representantes en centros de vida asistida asignados al azar al grupo de información recibirán una carta de su médico con un enlace a un video educativo que describe los objetivos de la atención y cómo las decisiones de tratamiento específicas se alinean con estos objetivos.
Los pacientes y sus apoderados también seguirán recibiendo conversaciones sobre planificación anticipada de la atención habitual.
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Los asistentes clínicos determinan quién es la persona correcta para recibir los materiales informativos.
Si el paciente es el destinatario correcto, los médicos enviarán los materiales informativos al paciente en el centro de vida asistida.
Si el apoderado es el destinatario correcto, el asistente clínico determinará si el apoderado está utilizando o no el portal en línea existente.
Si el apoderado está utilizando el portal, los materiales informativos se enviarán electrónicamente.
Si el apoderado no accede al portal, los materiales informativos serán enviados a sus domicilios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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No resucitar
Periodo de tiempo: 4 meses
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Porcentaje de residentes con órdenes de no reanimar documentadas en la historia clínica electrónica al final del seguimiento, comparación entre la atención habitual y el grupo experimental
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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No hospitalizar
Periodo de tiempo: 4 meses
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Porcentaje de residentes en cada brazo con órdenes de no hospitalización o de atención reconfortante documentadas en la historia clínica electrónica al final del seguimiento, comparación entre la atención habitual y el brazo experimental
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4 meses
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Facturación de Planificación Anticipada de la Atención
Periodo de tiempo: 4 meses
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Porcentaje de residentes en cada grupo con código de terminología de procedimientos actuales para la planificación anticipada de la atención durante el seguimiento según los datos de Medicare, comparación entre el grupo de atención habitual y el grupo experimental.
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4 meses
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Hospitalización
Periodo de tiempo: 4 meses
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Porcentaje de residentes con cualquier hospitalización durante el seguimiento basado en datos de reclamaciones de Medicare (el archivo MedPAR), comparación entre el grupo de atención habitual y el grupo experimental.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008002779
- 3U54AG063546-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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