- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04852055
Az előzetes gondozási tervezési beavatkozás hatása
2025. október 13. frissítette: Vincent Mor, Brown University
Az előzetes gondozási tervezési beavatkozás hatása az előzetes irányelvek és az ápolási célok dokumentálására a támogatott életviteli központokban
A vizsgált beavatkozás egy előzetes gondozási tervezési beavatkozás.
A tárgyalásnak két ága van: a szokásos gondozási és információs kar.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a jogosult betegek, akiknek az asszisztált életviteli központjait véletlenszerűen besorolják az információs csoportba, levelet kapnak a klinikusuktól, amely tartalmazza az információs videóra mutató linkeket.
Azok a jogosult betegek, akiknek az asszisztens ellátási központokat a szokásos ellátási csoportba véletlenszerűen besorolják, előzetes gondozási tervezési megbeszéléseket folytatnak a klinikussal a felvételkor, évente, és néha kórházi kezelés vagy egyéb állapotváltozás esetén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2364
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asszisztált nappali központ legalább 20 demenciával diagnosztizált beteggel (a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 10-es verzió kódjai alapján)
- Nem hospice-kezelésben lévő betegek
- Azok a betegek, akik nem részesülnek kényelmi ellátásban, vagy nem kerülnek kórházba az alaphelyzetben
Kizárási kritériumok:
- Partnerségi asszisztált nappali központ kevesebb mint 20 demenciával diagnosztizált beteggel (a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, 10-es verzió kódjai alapján)
- Hospice-kezelésben lévő betegek
- Azok a betegek, akik komfortos ellátásban részesülnek, vagy nem kerülnek kórházba az alaphelyzetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az asszisztált nappali központokban a szokásos ellátási csoportba randomizált betegek és meghatalmazottak előzetes gondozási tervezési megbeszéléseket folytatnak a klinikussal a felvételkor, évente, és néha kórházi kezelés vagy egyéb állapotváltozás esetén.
Nincsenek szabványosított döntés- vagy beszélgetéstámogató eszközök ezekhez a megbeszélésekhez.
|
|
|
Kísérleti: Információ
Az információs karba véletlenszerűen besorolt betegek és meghatalmazottai az asszisztált életviteli központokban kapnak egy levelet a klinikusuktól egy oktatóvideó hivatkozásával, amely leírja az ellátás céljait, és azt, hogy a konkrét kezelési döntések hogyan illeszkednek ezekhez a célokhoz.
A betegek és a meghatalmazottak továbbra is a szokásos ápolás-előzetes ellátástervezési beszélgetésekben részesülnek.
|
A klinikai asszisztensek meghatározzák, hogy ki a megfelelő személy, aki megkapja az információs anyagokat.
Ha a beteg a megfelelő címzett, a klinikusok elküldik a tájékoztató anyagokat a betegnek az asszisztens központba.
Ha a proxy a megfelelő címzett, a klinikai asszisztens megállapítja, hogy a proxy használja-e a meglévő online portált.
Ha a meghatalmazott használja a portált, a tájékoztató anyagokat elektronikusan küldjük meg.
Ha a meghatalmazott nem fér hozzá a portálhoz, a tájékoztató anyagokat a lakóhelyükre küldik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ne támaszd fel
Időkeret: 4 hónap
|
Azon lakosok százalékos aránya, akiknél az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentálták az újraélesztés tilalmát a követés végén, a szokásos ellátás és a kísérleti kar összehasonlítása
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ne kerüljön kórházba
Időkeret: 4 hónap
|
Azon lakosok százalékos aránya az egyes karon, akiknél a kórházi kezelés tilalma vagy a kényelmi gondozási rendelések dokumentálva vannak az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban a követés végén, a szokásos ellátás és a kísérleti ág összehasonlítása
|
4 hónap
|
|
Előrehaladott Betegellátási Tervezési Számlázás
Időkeret: 4 hónap
|
A rezidensek százalékos aránya mindkét csoportban, akiknél előrehaladott ellátási tervezésre vonatkozó aktuális eljárás-terminológiai számlázási kód szerepel a betekintési időszak alatt a Medicare igényadatok alapján, összehasonlítva a szokásos ellátás és a kísérleti csoport között.
|
4 hónap
|
|
Kórházi kezelés
Időkeret: 4 hónap
|
A lakosok százalékos aránya, akiknél a betegkövetés során bármilyen kórházi kezelés történt a Medicare igényadatok (a MedPAR fájl) alapján, összehasonlítás a szokásos ellátás és a kísérleti csoport között.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008002779
- 3U54AG063546-02S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .