Efeito de uma Intervenção de Planejamento de Cuidados Avançados
13 de outubro de 2025 atualizado por: Vincent Mor, Brown University
Efeito de uma Intervenção de Planejamento Antecipado de Cuidados na Documentação de Diretivas Antecipadas e Objetivos de Cuidados em Centros de Vida Assistida
A intervenção que está sendo estudada é uma intervenção de planejamento antecipado de cuidados.
O ensaio tem dois braços: braço de cuidados habituais e braço de informação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes elegíveis cujos centros de vida assistida são randomizados para o braço de informações receberão uma carta de seu médico com links para vídeos informativos.
Os pacientes elegíveis cujos centros de vida assistida são randomizados para o braço de cuidados habituais têm discussões de planejamento de cuidados antecipados com um clínico na admissão, anualmente e, às vezes, com uma hospitalização ou outra mudança na condição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2364
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Centro de vida assistida parceiro com pelo menos 20 pacientes com diagnóstico de demência (com base na Classificação Internacional de Doenças, versão 10 códigos)
- Pacientes não internados
- Pacientes que não têm cuidados de conforto ou ordens de não hospitalização na linha de base
Critério de exclusão:
- Centro de vida assistida parceiro com menos de 20 pacientes com diagnóstico de demência (com base na Classificação Internacional de Doenças, versão 10 códigos)
- Pacientes em hospício
- Pacientes com cuidados de conforto ou pedidos de não hospitalização na linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Pacientes e representantes em centros de vida assistida randomizados para o braço de cuidados habituais têm discussões antecipadas de planejamento de cuidados com um médico na admissão, anualmente e, às vezes, com uma hospitalização ou outra alteração na condição.
Não há ferramentas padronizadas de apoio à decisão ou conversação usadas para essas discussões.
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Experimental: Informação
Pacientes e representantes em centros de vida assistida randomizados para o braço de informações receberão uma carta de seu médico com um link para um vídeo educacional descrevendo os objetivos do atendimento e como as decisões de tratamento específicas se alinham com esses objetivos.
Pacientes e procuradores também continuarão a receber conversas sobre planejamento antecipado de cuidados habituais.
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Os assistentes clínicos determinam quem é a pessoa certa para receber os materiais informativos.
Se o paciente for o destinatário correto, os médicos enviarão os materiais informativos ao paciente no centro de vida assistida.
Se o procurador for o destinatário correto, o assistente clínico determinará se o procurador está ou não usando o portal online existente.
Caso o procurador esteja utilizando o portal, os materiais informativos serão enviados eletronicamente.
Caso o procurador não acesse o portal, os materiais informativos serão enviados para suas residências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Não ressuscite
Prazo: 4 meses
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Porcentagem de residentes com ordens de não reanimação documentadas no prontuário eletrônico ao final do acompanhamento, comparação entre cuidados habituais e braço experimental
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Não hospitalize
Prazo: 4 meses
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Porcentagem de residentes em cada braço com ordens de não hospitalização ou cuidados de conforto documentados no prontuário eletrônico no final do acompanhamento, comparação entre cuidados habituais e braço experimental
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4 meses
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Faturação do Planeamento de Cuidados Antecipados
Prazo: 4 meses
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Percentagem de residentes em cada grupo com código de faturação de terminologia de procedimentos atuais para planeamento de cuidados antecipados durante o acompanhamento, com base em dados de reclamações do Medicare, comparação entre o grupo de cuidados habituais e o grupo experimental.
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4 meses
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Hospitalização
Prazo: 4 meses
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Percentagem de residentes com qualquer internamento durante o seguimento com base em dados de reclamações do Medicare (o ficheiro MedPAR), comparação entre o tratamento habitual e o grupo experimental.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008002779
- 3U54AG063546-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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