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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04852055
사전 의료 계획 개입의 효과
2025년 10월 13일 업데이트: Vincent Mor, Brown University
생활 지원 센터의 사전 지시서 및 치료 목표 문서화에 대한 사전 치료 계획 개입의 효과
연구 중인 개입은 사전 치료 계획 개입입니다.
임상시험에는 일반 치료와 정보 부문의 두 부문이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
생활 지원 센터가 무작위로 안내 대상으로 배정된 적격 환자는 임상의로부터 정보 비디오 링크가 포함된 편지를 받게 됩니다.
보조 생활 센터가 일반적인 치료 부문으로 무작위 배정된 적격 환자는 입원 시, 매년, 때로는 입원 또는 기타 상태 변화가 있을 때 임상의와 사전 치료 계획 논의를 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2364
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Stillwater, Minnesota, 미국, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치매 진단을 받은 환자가 20명 이상인 생활 보조 센터 제휴(국제 질병 분류, 버전 10 코드 기준)
- 호스피스에 있지 않은 환자
- 기준선에서 안락한 치료를 받지 않거나 입원하지 않는 명령을 받은 환자
제외 기준:
- 치매환자 20명 미만의 생활지원센터 제휴(국제질병분류 10판 기준)
- 호스피스 환자
- 기준선에서 안락한 치료 또는 입원 금지 명령을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
일반 진료 부문에 무작위로 배정된 생활 보조 센터의 환자 및 대리인은 매년 입원 시, 때로는 입원이나 기타 상태 변화 시 임상의와 사전 진료 계획 논의를 합니다.
이러한 토론을 진행하는 데 사용되는 표준화된 의사 결정 또는 대화 지원 도구는 없습니다.
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실험적: 정보
정보 부문에 무작위로 배정된 생활 지원 센터의 환자와 대리인은 치료 목표와 특정 치료 결정이 이러한 목표와 어떻게 일치하는지 설명하는 교육 비디오 링크가 포함된 임상의로부터 편지를 받게 됩니다.
환자와 대리인은 또한 일반적인 진료 사전 진료 계획에 대한 대화를 계속 받게 됩니다.
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임상 보조원은 정보 자료를 받을 적임자가 누구인지 결정합니다.
환자가 올바른 수령인인 경우 임상의는 생활 보조 센터의 환자에게 정보 자료를 보낼 것입니다.
대리인이 올바른 수신자인 경우 임상 보조원은 대리인이 기존 온라인 포털을 사용하고 있는지 여부를 결정합니다.
대리인이 포털을 사용하는 경우 정보 자료가 전자적으로 전송됩니다.
대리인이 포털에 접속하지 않는 경우 정보 자료는 대리인의 거주지로 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소생 금지
기간: 4개월
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추적 조사 종료 시 전자 건강 기록에 소생술 금지 명령이 기록된 거주자의 비율, 일반 치료와 실험군 비교
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 금지
기간: 4개월
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후속 조치 종료 시 전자 건강 기록에 기록된 입원 금지 또는 편안한 진료 명령을 받은 각 부문의 거주자 비율, 일반 진료와 실험 부문 간의 비교
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4개월
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사전 돌봄 계획 청구
기간: 4개월
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메디케어 청구 데이터를 기반으로 추적 관찰 기간 동안 사전 의료 계획에 대한 현재 시술 용어 청구 코드를 가진 각 군의 거주자 비율, 일반 치료군과 실험군 간 비교
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4개월
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입원
기간: 4개월
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메디케어 청구 데이터(MedPAR 파일)를 기반으로 추적 기간 중 입원 경험이 있는 거주자의 비율, 일반 치료군과 실험 치료군 간 비교
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
사전 의료 계획 비디오에 대한 임상 시험
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Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern...Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev Hospital초대로 등록
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Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Vic - Central University of Catalonia완전한
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Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Mayo Clinic; Northwell Health; Duke University; National Institute... 그리고 다른 협력자들완전한
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Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한