Effet d'une intervention de planification préalable des soins
13 octobre 2025 mis à jour par: Vincent Mor, Brown University
Effet d'une intervention de planification préalable des soins sur la documentation des directives préalables et des objectifs de soins dans les centres d'aide à la vie autonome
L'intervention à l'étude est une intervention de planification préalable des soins.
L'essai comporte deux volets : les soins habituels et le volet information.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients éligibles dont les centres d'aide à la vie autonome sont randomisés dans le bras d'information recevront une lettre de leur clinicien avec des liens vers une vidéo d'information.
Les patients éligibles dont les centres d'aide à la vie autonome sont randomisés dans le bras de soins habituels ont des discussions préalables sur la planification des soins avec un clinicien à l'admission, chaque année, et parfois avec une hospitalisation ou un autre changement de condition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2364
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Centre de vie assistée partenaire avec au moins 20 patients avec un diagnostic de démence (basé sur la Classification internationale des maladies, version 10 codes)
- Patients non hospitalisés
- Patients qui ne reçoivent pas de soins de confort ou qui ne sont pas hospitalisés au départ
Critère d'exclusion:
- Centre d'aide à la vie autonome avec moins de 20 patients avec un diagnostic de démence (basé sur la Classification internationale des maladies, version 10 codes)
- Patients en hospice
- Patients bénéficiant de soins de confort ou de non-hospitalisation au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients et les mandataires des centres de vie assistée randomisés dans le groupe de soins habituels ont des discussions préalables sur la planification des soins avec un clinicien à l'admission, chaque année, et parfois en cas d'hospitalisation ou d'un autre changement d'état.
Il n’existe aucun outil standardisé d’aide à la décision ou à la conversation pour mener ces discussions.
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Expérimental: Information
Les patients et les mandataires des centres de vie assistée randomisés dans le bras d'information recevront une lettre de leur clinicien avec un lien vers une vidéo éducative décrivant les objectifs des soins et comment les décisions de traitement spécifiques s'alignent sur ces objectifs.
Les patients et les mandataires continueront également de recevoir les conversations habituelles sur la planification préalable des soins.
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Les assistants cliniques déterminent qui est la bonne personne pour recevoir les documents d'information.
Si le patient est le bon destinataire, les cliniciens enverront les documents d'information au patient au centre d'aide à la vie autonome.
Si le mandataire est le bon destinataire, l'assistant clinique déterminera si le mandataire utilise ou non le portail en ligne existant.
Si le mandataire utilise le portail, les documents d'information seront envoyés par voie électronique.
Si le mandataire n'accède pas au portail, les documents d'information seront envoyés à son domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ne pas ressusciter
Délai: 4 mois
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Pourcentage de résidents avec ordre de ne pas réanimer documenté dans le dossier de santé électronique à la fin du suivi, comparaison entre les soins habituels et le bras expérimental
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ne pas hospitaliser
Délai: 4 mois
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Pourcentage de résidents dans chaque bras avec des ordonnances de non-hospitalisation ou de soins de confort documentées dans le dossier de santé électronique à la fin du suivi, comparaison entre les soins habituels et le bras expérimental
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4 mois
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Facturation de la Planification Préalable des Soins
Délai: 4 mois
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Pourcentage de résidents dans chaque groupe avec un code de facturation de terminologie procédurale actuelle pour la planification préalable des soins pendant le suivi basé sur les données de réclamation de Medicare, comparaison entre les soins habituels et le groupe expérimental.
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4 mois
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Hospitalisation
Délai: 4 mois
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Pourcentage de résidents ayant eu une hospitalisation en soins de courte durée pendant le suivi, basé sur les données de réclamation Medicare (fichier MedPAR), comparaison entre les soins habituels et le bras expérimental.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2021
Première publication (Réel)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008002779
- 3U54AG063546-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .