- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04852055
Ennakkohoidon suunnittelun vaikutus
maanantai 13. lokakuuta 2025 päivittänyt: Vincent Mor, Brown University
Ennakkohoidon suunnittelun vaikutus avustetuissa asumiskeskuksissa annettujen ohjeiden ja hoitotavoitteiden dokumentointiin
Tutkittava interventio on ennakkohoidon suunnitteluinterventio.
Oikeudenkäynnissä on kaksi haaraa: tavallinen hoito- ja tiedotusosa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset potilaat, joiden avustetut asumiskeskukset on satunnaistettu tietoryhmään, saavat lääkäriltään kirjeen, jossa on linkit tiedotusvideoon.
Tukikelpoiset potilaat, joiden avustetut asumiskeskukset on satunnaistettu tavanomaiseen hoitoryhmään, käyvät hoidon suunnittelusta ennakkokeskustelut lääkärin kanssa vastaanoton yhteydessä, vuosittain ja joskus sairaalahoidon tai muun tilanmuutoksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2364
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistyökeskus, jossa on vähintään 20 potilasta, joilla on dementiadiagnoosi (perustuu kansainväliseen tautiluokitukseen, versio 10 koodit)
- Potilaat, jotka eivät ole saattohoidossa
- Potilaat, joilla ei ole mukavuushoitoa tai jotka eivät ole sairaalahoidossa lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökeskus, jossa on alle 20 potilasta, joilla on dementiadiagnoosi (perustuu kansainväliseen tautiluokitukseen, versio 10 koodit)
- Potilaat saattohoidossa
- Potilaat, joilla on mukavuushoitoa tai eivät ole sairaalahoidossa lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut avustettujen hoitokeskusten potilaat ja edustajat käyvät hoidon suunnittelusta ennakkoneuvotteluja lääkärin kanssa vastaanoton yhteydessä, vuosittain ja joskus sairaalahoidon tai muun tilanmuutoksen yhteydessä.
Näihin keskusteluihin ei käytetä standardoituja päätöksen tai keskustelun tukityökaluja.
|
|
|
Kokeellinen: Tiedot
Potilaat ja avustajat satunnaistettuina tietokeskukseen saavat lääkäriltään kirjeen, jossa on linkki opetusvideoon, jossa kuvataan hoidon tavoitteet ja miten tietyt hoitopäätökset vastaavat näitä tavoitteita.
Potilaat ja edustajat saavat jatkossakin tavanomaisia hoidon ennakkohoidon suunnittelukeskusteluja.
|
Kliiniset avustajat määrittävät, kuka on oikea henkilö vastaanottamaan tiedotusmateriaalit.
Jos potilas on oikea vastaanottaja, kliinikot lähettävät tiedotusmateriaalit potilaalle hoitokeskukseen.
Jos välityspalvelin on oikea vastaanottaja, kliininen avustaja määrittää, käyttääkö välityspalvelin olemassa olevaa online-portaalia.
Jos valtakirja käyttää portaalia, tiedotteet lähetetään sähköisesti.
Jos valtakirja ei pääse portaaliin, tiedotteet lähetetään heidän asuntoihinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älä elvytä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden asukkaiden prosenttiosuus, joilla on elvytyskäskyt kirjattu sähköiseen sairauskertomukseen seurannan lopussa, vertailu tavanomaisen hoidon ja kokeellisen käsivarren välillä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älä mene sairaalaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden asukkaiden prosenttiosuus kussakin käsivarressa, joilla on sähköiseen sairauskertomukseen dokumentoitu älä mene sairaalahoitoon tai mukavuushoitomääräyksiä seurannan lopussa, vertailu tavallisen hoidon ja kokeellisen haaran välillä
|
4 kuukautta
|
|
Edistyksellisen hoitosuunnittelun laskutus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Prosenttiosuus asukkaista kummassakin ryhmässä, joilla on nykyinen menettelyterminologia-laskutuskoodi ennakkosuunnittelusta seuranta-ajan aikana perustuen Medicare-vaatimustietoihin, vertailu tavanomaisen hoidon ja kokeellisen ryhmän välillä.
|
4 kuukautta
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Prosenttiosuus asukkaista, joilla oli sairaalahoidossa oloa seuranta-ajan aikana perustuen Medicare-vaatimustietoihin (MedPAR-tiedosto), vertailu tavanomaisen hoidon ja kokeellisen ryhmän välillä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008002779
- 3U54AG063546-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnitteluvideo
-
Mayo ClinicValmis
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Food and Health Bureau, Hong KongUnited Christian Hospital; Haven of Hope HospitalValmisLoppuvaiheen sairausHong Kong
-
The University of Hong KongRekrytointiEdistynyt hoidon suunnitteluHong Kong
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
Amanda ShallcrossThe Cleveland Clinic; Wake Forest University Health Sciences; National Center... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
The Miriam HospitalTuntematonTupakointiYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Mayo Clinic; Northwell Health; Duke University; National Institute on Aging (NIA) ja muut yhteistyökumppanitValmis