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Effetto di un intervento di pianificazione anticipata delle cure

13 ottobre 2025 aggiornato da: Vincent Mor, Brown University

Effetto di un intervento di pianificazione anticipata dell'assistenza sulla documentazione delle direttive anticipate e degli obiettivi dell'assistenza nei centri di residenza assistita

L'intervento in fase di studio è un intervento di pianificazione anticipata dell'assistenza. Il processo ha due bracci: la cura abituale e il braccio informativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti idonei i cui centri di residenza assistita sono randomizzati al braccio informativo riceveranno una lettera dal proprio medico con collegamenti a video informativi. I pazienti idonei i cui centri di residenza assistita sono randomizzati al braccio di assistenza abituale hanno discussioni anticipate sulla pianificazione dell'assistenza con un medico al momento del ricovero, ogni anno e talvolta con un ricovero o altri cambiamenti delle condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2364

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082-6788
        • Bluestone Physician Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Centro di residenza assistita partner con almeno 20 pazienti con diagnosi di demenza (basato sulla classificazione internazionale delle malattie, codici versione 10)
  • Pazienti non in hospice
  • Pazienti che non hanno cure di conforto o ordini di non ricovero al basale

Criteri di esclusione:

  • Partnering assisted living center con meno di 20 pazienti con diagnosi di demenza (basato sulla classificazione internazionale delle malattie, codici versione 10)
  • Pazienti in hospice
  • Pazienti con cure di conforto o ordini di non ricovero al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti e i delegati nei centri di residenza assistita randomizzati al braccio di cura abituale discutono in anticipo la pianificazione dell'assistenza con un medico al momento del ricovero, ogni anno e talvolta in caso di ricovero in ospedale o altro cambiamento della condizione. Non esistono strumenti standardizzati di supporto alle decisioni o alla conversazione utilizzati per queste discussioni.
Sperimentale: Informazione
I pazienti e i delegati nei centri di residenza assistita randomizzati al braccio informativo riceveranno una lettera dal proprio medico con un collegamento a un video educativo che descrive gli obiettivi della cura e come le decisioni terapeutiche specifiche si allineano con questi obiettivi. I pazienti e i delegati continueranno inoltre a ricevere le consuete conversazioni sulla pianificazione anticipata delle cure.
Comportamentale: Video sulla pianificazione anticipata delle cure
Gli assistenti clinici determinano chi è la persona giusta per ricevere i materiali informativi. Se il paziente è il destinatario corretto, i medici invieranno i materiali informativi al paziente presso il centro di residenza assistita. Se il delegato è il destinatario corretto, l'assistente clinico determinerà se il delegato utilizza o meno il portale online esistente. Qualora il delegato utilizzi il portale, il materiale informativo sarà inviato in via telematica. Qualora il delegato non acceda al portale, il materiale informativo sarà inviato presso la sua residenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Non rianimare
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di residenti con ordine di non rianimare documentato nella cartella clinica elettronica alla fine del follow-up, confronto tra cure abituali e braccio sperimentale
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Non ospedalizzare
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di residenti in ciascun braccio con ordini di non ospedalizzazione o cure di conforto documentati nella cartella clinica elettronica alla fine del follow-up, confronto tra cure abituali e braccio sperimentale
4 mesi
Fatturazione della Pianificazione Anticipata dell'Assistenza
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di residenti in ciascun braccio con codice di fatturazione della terminologia procedurale corrente per la pianificazione anticipata delle cure durante il follow-up basata sui dati delle richieste di rimborso Medicare, confronto tra cure abituali e braccio sperimentale.
4 mesi
Ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 4 mesi
Percentuale di residenti con almeno un ricovero ospedaliero durante il follow-up basata sui dati delle richieste Medicare (il file MedPAR), confronto tra cure abituali e braccio sperimentale.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008002779
  • 3U54AG063546-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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