- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04852055
Effekten av en forhåndsplanleggingsintervensjon
5. september 2023 oppdatert av: Vincent Mor, Brown University
Effekten av en forhåndsplanleggingsintervensjon på dokumentasjon av forhåndsdirektiver og mål for omsorg i pleiesentre
Intervensjonen som studeres er en forhåndsplanleggingsintervensjon.
Rettssaken har to armer: vanlig omsorg og informasjonsarm.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte pasienter hvis hjelpesenter er randomisert til informasjonsarmen vil motta et brev fra sin kliniker med lenker til informasjonsvideo.
Kvalifiserte pasienter hvis pleiesenter er randomisert til den vanlige omsorgsarmen har forhåndsbehandlingsplanleggingsdiskusjoner med en kliniker ved innleggelse, årlig, og noen ganger med en sykehusinnleggelse eller annen endring i tilstanden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2611
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samarbeidssenter med minst 20 pasienter med en demensdiagnose (basert på International Classification of Diseases, versjon 10-koder)
- Pasienter som ikke er på hospice
- Pasienter som ikke har trøstbehandling eller ikke-hospitaliserer ordre ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- Samarbeidssenter med mindre enn 20 pasienter med en demensdiagnose (basert på International Classification of Diseases, versjon 10-koder)
- Pasienter på hospice
- Pasienter med komfortbehandling eller ikke-hospitalisere ordrer ved baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter og fullmektiger i pleiesentre som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen har forhåndsbehandlingsplanleggingsdiskusjoner med en kliniker ved innleggelse, årlig, og noen ganger med sykehusinnleggelse eller annen endring i tilstanden.
Det er ingen standardiserte beslutnings- eller samtalestøtteverktøy som brukes til å ha disse diskusjonene.
|
|
Eksperimentell: Informasjon
Pasienter og fullmektiger i pleiesentre som er randomisert til informasjonsarmen vil motta et brev fra sin kliniker med en lenke til en pedagogisk video som beskriver målene for omsorgen og hvordan spesifikke behandlingsbeslutninger stemmer overens med disse målene.
Pasienter og fullmektiger vil også fortsette å motta vanlige behandlingssamtaler på forhånd.
|
Kliniske assistenter bestemmer hvem som er den riktige personen til å motta informasjonsmaterialet.
Hvis pasienten er riktig mottaker, vil klinikere sende informasjonsmaterialet til pasienten ved pleiesenteret.
Hvis proxyen er riktig mottaker, vil den kliniske assistenten avgjøre om proxyen bruker den eksisterende nettportalen eller ikke.
Hvis fullmektigen bruker portalen, vil informasjonsmaterialet bli sendt elektronisk.
Hvis fullmektigen ikke får tilgang til portalen, vil informasjonsmaterialet bli sendt til deres boliger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ikke-gjenopplive
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel beboere med ikke-resusciter-pålegg dokumentert i elektronisk helsejournal ved avsluttet oppfølging, sammenligning mellom vanlig omsorg og forsøksarm
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ikke-innlegg på sykehus
Tidsramme: 4 måneder
|
Andel av beboere i hver arm med pålegg om ikke-hospitalisering eller komfortomsorg dokumentert i den elektroniske helsejournalen ved slutten av oppfølgingen, sammenligning mellom vanlig omsorg og eksperimentell arm
|
4 måneder
|
Forhåndsplanleggingsfakturering
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosentandel av beboere i hver arm med gjeldende faktureringskode for prosedyreterminologi for forhåndsplanlegging av omsorg under oppfølging basert på Medicare-kravdata, sammenligning mellom vanlig omsorg og eksperimentell arm.
Krever tilgang til kravdata som forsinker rapporteringen
|
4 måneder
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosentandel av innbyggere med noen sykehusinnleggelse under oppfølging basert på Medicare-kravdata, sammenligning mellom vanlig behandling og eksperimentell arm.
Krever tilgang til kravdata som forsinker rapporteringen
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008002779
- 3U54AG063546-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forhåndsplanleggingsvideo
-
Tufts Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringPalliativ omsorg | Beslutningshjelpemidler | Nyresykdom, sluttstadiumForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullførtSluttstadium leversykdomForente stater