Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en forhåndsplanleggingsintervensjon

5. september 2023 oppdatert av: Vincent Mor, Brown University

Effekten av en forhåndsplanleggingsintervensjon på dokumentasjon av forhåndsdirektiver og mål for omsorg i pleiesentre

Intervensjonen som studeres er en forhåndsplanleggingsintervensjon. Rettssaken har to armer: vanlig omsorg og informasjonsarm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte pasienter hvis hjelpesenter er randomisert til informasjonsarmen vil motta et brev fra sin kliniker med lenker til informasjonsvideo. Kvalifiserte pasienter hvis pleiesenter er randomisert til den vanlige omsorgsarmen har forhåndsbehandlingsplanleggingsdiskusjoner med en kliniker ved innleggelse, årlig, og noen ganger med en sykehusinnleggelse eller annen endring i tilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2611

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082-6788
        • Bluestone Physician Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samarbeidssenter med minst 20 pasienter med en demensdiagnose (basert på International Classification of Diseases, versjon 10-koder)
  • Pasienter som ikke er på hospice
  • Pasienter som ikke har trøstbehandling eller ikke-hospitaliserer ordre ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Samarbeidssenter med mindre enn 20 pasienter med en demensdiagnose (basert på International Classification of Diseases, versjon 10-koder)
  • Pasienter på hospice
  • Pasienter med komfortbehandling eller ikke-hospitalisere ordrer ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter og fullmektiger i pleiesentre som er randomisert til den vanlige omsorgsarmen har forhåndsbehandlingsplanleggingsdiskusjoner med en kliniker ved innleggelse, årlig, og noen ganger med sykehusinnleggelse eller annen endring i tilstanden. Det er ingen standardiserte beslutnings- eller samtalestøtteverktøy som brukes til å ha disse diskusjonene.
Eksperimentell: Informasjon
Pasienter og fullmektiger i pleiesentre som er randomisert til informasjonsarmen vil motta et brev fra sin kliniker med en lenke til en pedagogisk video som beskriver målene for omsorgen og hvordan spesifikke behandlingsbeslutninger stemmer overens med disse målene. Pasienter og fullmektiger vil også fortsette å motta vanlige behandlingssamtaler på forhånd.
Kliniske assistenter bestemmer hvem som er den riktige personen til å motta informasjonsmaterialet. Hvis pasienten er riktig mottaker, vil klinikere sende informasjonsmaterialet til pasienten ved pleiesenteret. Hvis proxyen er riktig mottaker, vil den kliniske assistenten avgjøre om proxyen bruker den eksisterende nettportalen eller ikke. Hvis fullmektigen bruker portalen, vil informasjonsmaterialet bli sendt elektronisk. Hvis fullmektigen ikke får tilgang til portalen, vil informasjonsmaterialet bli sendt til deres boliger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-gjenopplive
Tidsramme: 4 måneder
Andel beboere med ikke-resusciter-pålegg dokumentert i elektronisk helsejournal ved avsluttet oppfølging, sammenligning mellom vanlig omsorg og forsøksarm
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-innlegg på sykehus
Tidsramme: 4 måneder
Andel av beboere i hver arm med pålegg om ikke-hospitalisering eller komfortomsorg dokumentert i den elektroniske helsejournalen ved slutten av oppfølgingen, sammenligning mellom vanlig omsorg og eksperimentell arm
4 måneder
Forhåndsplanleggingsfakturering
Tidsramme: 4 måneder
Prosentandel av beboere i hver arm med gjeldende faktureringskode for prosedyreterminologi for forhåndsplanlegging av omsorg under oppfølging basert på Medicare-kravdata, sammenligning mellom vanlig omsorg og eksperimentell arm. Krever tilgang til kravdata som forsinker rapporteringen
4 måneder
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 4 måneder
Prosentandel av innbyggere med noen sykehusinnleggelse under oppfølging basert på Medicare-kravdata, sammenligning mellom vanlig behandling og eksperimentell arm. Krever tilgang til kravdata som forsinker rapporteringen
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Mor, PhD, Brown University, School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2008002779
  • 3U54AG063546-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forhåndsplanleggingsvideo

3
Abonnere