アドバンスケアプランニング介入の効果
2023年9月5日 更新者：Vincent Mor、Brown University
生活支援センターにおける事前指示書とケアの目標の文書化に対する事前ケア計画介入の影響
研究されている介入は、事前ケア計画介入です。
この試験には、通常のケアと情報提供の 2 つの部門があります。
調査の概要
詳細な説明
支援された生活センターが情報部門に無作為に割り付けられている適格な患者は、臨床医から情報ビデオへのリンクが記載された手紙を受け取ります。
生活支援センターが通常のケアアームに無作為に割り付けられている適格な患者は、入院時、毎年、場合によっては入院またはその他の状態の変化を伴う場合に、臨床医と事前にケア計画について話し合う必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2611
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082-6788
- Bluestone Physician Services
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 認知症と診断された患者が 20 人以上いる (国際疾病分類、バージョン 10 コードに基づく) 提携生活支援センター
- ホスピスに入院していない患者
- ベースラインでコンフォートケアを受けていない、または入院を拒否している患者
除外基準:
- 認知症と診断された患者数が 20 人未満の提携生活支援センター (国際疾病分類、バージョン 10 コードに基づく)
- ホスピスの患者
- ベースラインでコンフォートケアまたは入院禁止命令を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケア部門にランダムに割り当てられた生活支援センターの患者と代理人は、入院時、年に一度、場合によっては入院やその他の状態の変化に応じて、臨床医と事前にケア計画について話し合います。
こうした議論に使用される標準化された意思決定支援ツールや会話支援ツールはありません。
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実験的：情報
情報部門に無作為に割り当てられた生活支援センターの患者と代理人は、ケアの目標と、具体的な治療の決定がこれらの目標にどのように適合するかを説明する教育ビデオへのリンクが記載された手紙を臨床医から受け取ります。
患者と代理人は、通常のケアの事前ケア計画に関する会話も引き続き受けます。
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臨床アシスタントは、誰が情報資料を受け取るのが正しいかを判断します。
患者が適切な受信者である場合、臨床医は情報資料を支援生活センターの患者に送信します。
プロキシが正しい受信者である場合、臨床アシスタントは、プロキシが既存のオンライン ポータルを使用しているかどうかを判断します。
代理人がポータルを使用している場合、情報資料は電子的に送信されます。
代理人がポータルにアクセスしない場合、情報資料は代理人の住居に送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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蘇生しないでください
時間枠：4ヶ月
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追跡調査終了時に電子健康記録に蘇生禁止命令が文書化された入居者の割合、通常のケアと実験群の比較
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院しないでください
時間枠：4ヶ月
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フォローアップ終了時に電子医療記録に記録された入院禁止または快適ケアの指示を受けた各群の入居者の割合、通常のケアと実験群の比較
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4ヶ月
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アドバンス・ケア・プランニングの請求
時間枠：4ヶ月
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メディケア請求データに基づく追跡調査中の事前ケア計画の現在の手続き用語請求コードを持つ各部門の入居者の割合、通常のケアと実験部門の比較。
請求データにアクセスする必要があるため、報告が遅れます
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4ヶ月
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入院
時間枠：4ヶ月
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メディケア請求データに基づく追跡調査中に入院した居住者の割合、通常の治療と実験群の比較。
請求データにアクセスする必要があるため、報告が遅れます
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vincent Mor, PhD、Brown University, School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月30日
一次修了 (実際)
2022年3月23日
研究の完了 (実際)
2022年3月23日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月16日
最初の投稿 (実際)
2021年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。