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预先护理计划干预的效果

2023年9月5日 更新者:Vincent Mor、Brown University

预先护理计划干预对辅助生活中心预先指示和护理目标文件的影响

正在研究的干预是预先护理计划干预。 该试验有两个分支:常规护理和信息分支。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

辅助生活中心被随机分配到信息组的符合条件的患者将收到临床医生的一封信,其中包含信息视频的链接。 辅助生活中心被随机分配到常规护理组的符合条件的患者在入院时与临床医生进行预先护理计划讨论,每年一次,有时还需要住院或其他病情变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2611

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082-6788
        • Bluestone Physician Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 与至少 20 名诊断为痴呆症的患者合作的辅助生活中心(基于国际疾病分类,第 10 版代码)
  • 未接受临终关怀的患者
  • 基线时没有舒适护理或不住​​院命令的患者

排除标准:

  • 与不到 20 名痴呆症患者合作的辅助生活中心(基于国际疾病分类,第 10 版代码)
  • 临终关怀病人
  • 在基线时接受舒适护理或不住​​院命令的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
辅助生活中心的患者和代理人被随机分配到常规护理组,每年在入院时与临床医生进行预先护理计划讨论,有时甚至在住院或其他病情变化时进行讨论。 没有用于进行这些讨论的标准化决策或对话支持工具。
实验性的:信息
随机分配到信息部门的辅助生活中心的患者和代理人将收到临床医生的一封信,其中包含教育视频的链接,该视频描述了护理目标以及具体的治疗决策如何与这些目标相一致。 患者和代理人还将继续接受常规护理预先护理计划对话。
临床助理确定谁是接收信息材料的正确人选。 如果患者是正确的接收者,临床医生会将信息材料发送给辅助生活中心的患者。 如果代理人是正确的接收者,临床助理将确定代理人是否正在使用现有的在线门户。 如果代理人使用门户网站,信息材料将以电子方式发送。 如果代理人不访问门户,信息材料将被发送到他们的住所。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不要复苏
大体时间:4个月
随访结束时电子健康记录中记录有不进行复苏命令的居民的百分比,常规护理与实验组之间的比较
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
请勿住院
大体时间:4个月
随访结束时电子健康记录中记录的各组中持有不住院或舒适护理指令的居民的百分比,常规护理与实验组之间的比较
4个月
预先护理计划计费
大体时间:4个月
根据医疗保险索赔数据,在随访期间使用当前程序术语计费代码进行预先护理计划的每个臂中的居民百分比,以及常规护理和实验臂之间的比较。 需要访问索赔​​数据,从而延迟报告
4个月
住院治疗
大体时间:4个月
根据医疗保险索赔数据,常规护理与实验组之间的比较,在随访期间住院的居民百分比。 需要访问索赔​​数据,从而延迟报告
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vincent Mor, PhD、Brown University, School of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月30日

初级完成 (实际的)

2022年3月23日

研究完成 (实际的)

2022年3月23日

研究注册日期

首次提交

2021年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月16日

首次发布 (实际的)

2021年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2008002779
  • 3U54AG063546-02S1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

预先护理计划视频的临床试验

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