Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní klinická a virologická analýza zdravotnických pracovníků s pozitivní diagnózou Covid-19. (Pro-Co-HPA)

15. září 2021 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) je akutní infekce dýchacích cest, která se objevila na konci roku 2019.

V několika studiích hlavní příznaky COVID-19 spojené s horečkou, kašlem, sputem a dušností vyskytující se v prvních dnech infekce. Navíc byla častá myalgie (14,9–32,3 %) byly také hlášeny příznaky trávení, které mohou být inaugurační, jako je průjem (3,8–5 %) a nevolnost/zvracení (4–5 %).

V souvislosti s COVID-19 byl také hlášen nárůst lékařských konzultací pro anosmii a ageuzii bez nosní obstrukce.

Mírné nebo neexistující příznaky, ale také závažné formy vedoucí k úmrtí nebo dlouhodobému pobytu na jednotce intenzivní péče, byly během několika měsíců identifikovány četné klinické příznaky infekce SARS-CoV-2. Kromě akutních příznaků však lékaři a pacienti objevují celou řadu poruch, které se vyskytují ve větší vzdálenosti, u hospitalizovaných pacientů nebo ne. V tomto kontextu objevující se virové infekce, jako je SARS-CoV-2, je stále přítomno mnoho neznámých, jako je trvání příznaků nebo postinfekční následky u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědecký a lékařský svět se mobilizuje, aby urychlil produkci znalostí o tomto viru, o nemoci, kterou způsobuje, stejně jako o prostředcích, jak ji léčit a předcházet. Nikdo ale zatím neví, jak moc může způsobit imunologické změny v těle. Pro některé odborníky je tento virus dokonce mnohem víc než jen virová infekce a způsobuje celkové narušení imunitního systému.

Tváří v tvář pandemii COVID-19 jsou zdravotničtí pracovníci obzvláště ohroženi.

Hlavním cílem tohoto výzkumu je posoudit přítomnost příznaků připisovaných COVID-19 alespoň 6 měsíců po infekci potvrzené RT-PCR testem zdravotnických pracovníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 92160
        • Hopital Prive d'Antony
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Charles Gagnard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci starší 18 let
  • Zdravotničtí pracovníci, u kterých byla diagnóza potvrzena nazofaryngeálním RT-PCR testem na SARS-CoV-2
  • Zdravotničtí pracovníci s podepsaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Chráněné zdravotnické pracovníky
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Zdravotničtí pracovníci, u kterých byla diagnóza potvrzena nazofaryngeálním RT-PCR testem na SARS-CoV-2
Průzkum, RT-PCR test a krevní test.
Diagnostický test: Virologické a sérologické testy
Průzkum, RT-PCR test a krevní test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis příznaků připisovaných COVID-19 po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců po infekci COVID-19
Primárním výstupem je popis příznaků připisovaných COVID-19 alespoň 6 měsíců po infekci potvrzené testem RT-PCR.
6 měsíců po infekci COVID-19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Charles Gagnard, Hopital Prive d'Antony

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A02720-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit