- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04858581
Fremadrettet klinisk og virologisk analyse af sundhedsarbejdere, der er diagnosticeret positive for Covid-19. (Pro-Co-HPA)
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en akut infektion i luftvejene, der opstod i slutningen af 2019.
I flere undersøgelser er de kardinaltegn på COVID-19 forbundet med feber, hoste, opspyt og dyspnø, der opstår i de første dage af infektionen. Derudover var myalgi hyppig (14,9-32,3 %) og fordøjelsestegn, som kan være indledende, blev også rapporteret, såsom diarré (3,8-5%) og kvalme/opkastning (4-5%).
En stigning i lægekonsultationer for anosmi og ageusia uden nasal obstruktion er også blevet rapporteret i forbindelse med COVID-19.
Milde eller ikke-eksisterende symptomer, men også alvorlige former, der fører til dødsfald eller et længere ophold på intensivafdelingen, inden for få måneder blev de mange kliniske tegn på SARS-CoV-2-infektion identificeret. Men ud over de akutte symptomer opdager læger og patienter en lang række lidelser, der forekommer længere væk, hos indlagte patienter eller ej. I denne sammenhæng med en ny viral infektion såsom SARS-CoV-2, er mange ukendte stadig til stede, såsom varigheden af symptomer eller post-infektiøse følgesygdomme hos patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den videnskabelige og medicinske verden mobiliserer for at fremskynde produktionen af viden om denne virus, om den sygdom, den forårsager, samt midlerne til at helbrede og forebygge den. Men ingen ved endnu, hvor meget det kan forårsage immunologiske ændringer i kroppen. For nogle specialister er denne virus endda meget mere end en virusinfektion og forårsager en generel forstyrrelse af immunsystemet.
Stillet over for COVID-19-pandemien er sundhedspersonale særligt udsatte.
Hovedformålet med denne forskning er at vurdere tilstedeværelsen af symptomer tilskrevet COVID-19 mindst 6 måneder efter infektion bekræftet af RT-PCR-test af sundhedspersonale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Charles Gagnard
- Telefonnummer: 0146744380
- E-mail: jeancharles.gagnard@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 92160
- Hopital Prive d'Antony
-
Kontakt:
- Jean-Charles Gagnard
- Telefonnummer: 0146744380
- E-mail: jeancharles.gagnard@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Charles Gagnard
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale over 18 år
- Sundhedspersonale, der fik en diagnose bekræftet ved en nasopharyngeal RT-PCR-test med SARS-CoV-2
- Sundhedspersonale med underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttede sundhedsarbejdere
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Sundhedspersonale, der fik en diagnose bekræftet ved en nasopharyngeal RT-PCR-test med SARS-CoV-2
Undersøgelse, RT-PCR test og blodprøve.
|
Undersøgelse, RT-PCR test og blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af symptomer tilskrevet COVID-19 efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder efter COVID-19-infektion
|
Det primære resultat er beskrivelsen af symptomer tilskrevet COVID-19 mindst 6 måneder efter infektion bekræftet ved RT-PCR-test.
|
6 måneder efter COVID-19-infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Charles Gagnard, Hopital Prive d'Antony
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A02720-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Virologiske og serologiske tests
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Dragan MijatovićAfsluttetSKADE I UNDERLEMMENBosnien-Hercegovina
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun