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Análise clínica e virológica prospectiva de profissionais de saúde com diagnóstico positivo para Covid-19. (Pro-Co-HPA)

15 de setembro de 2021 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma infecção aguda do trato respiratório que surgiu no final de 2019.

Em vários estudos, os sinais cardinais da COVID-19 associaram febre, tosse, expectoração e dispneia ocorrendo nos primeiros dias de infecção. Além disso, mialgia foi frequente (14,9-32,3%) e sinais digestivos que podem ser iniciais também foram relatados, como diarreia (3,8-5%) e náuseas/vômitos (4-5%).

Também foi relatado aumento de consultas médicas por anosmia e ageusia sem obstrução nasal no contexto da pandemia de COVID-19.

Sintomas ligeiros ou inexistentes, mas também formas graves que levam à morte ou a uma longa permanência nos cuidados intensivos, em poucos meses, foram identificados os múltiplos sinais clínicos da infeção por SARS-CoV-2. Mas, além dos sintomas agudos, médicos e pacientes estão descobrindo toda uma gama de distúrbios que ocorrem mais distantes, em pacientes hospitalizados ou não. Neste contexto de uma infecção viral emergente como o SARS-CoV-2, muitas incógnitas ainda estão presentes, como a duração dos sintomas ou sequelas pós-infecciosas nos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O mundo científico e médico está se mobilizando para acelerar a produção de conhecimento sobre esse vírus, sobre a doença que ele causa e os meios de curá-lo e preveni-lo. Mas ainda ninguém sabe o quanto isso pode causar alterações imunológicas no organismo. Para alguns especialistas, este vírus é ainda muito mais do que uma infecção viral e causa uma perturbação geral do sistema imunitário.

Diante da pandemia de COVID-19, os profissionais de saúde estão particularmente expostos.

O principal objetivo desta pesquisa é avaliar a presença de sintomas atribuídos ao COVID-19 pelo menos 6 meses após a infecção confirmada por teste RT-PCR de profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Paris, França, 92160
        • Hôpital Privé d'Antony
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Charles Gagnard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde maiores de 18 anos
  • Profissionais de saúde com diagnóstico confirmado por teste de RT-PCR nasofaríngeo com SARS-CoV-2
  • Profissionais de saúde com consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Profissionais de saúde protegidos
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Profissionais de saúde com diagnóstico confirmado por teste de RT-PCR nasofaríngeo com SARS-CoV-2
Pesquisa, teste de RT-PCR e exame de sangue.
Pesquisa, teste RT-PCR e exame de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição dos sintomas atribuídos ao COVID-19 aos 6 meses.
Prazo: 6 meses após a infecção por COVID-19
O desfecho primário é a descrição dos sintomas atribuídos ao COVID-19 pelo menos 6 meses após a infecção confirmada pelo teste RT-PCR.
6 meses após a infecção por COVID-19

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Charles Gagnard, Hôpital Privé d'Antony

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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