- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04858581
Análise clínica e virológica prospectiva de profissionais de saúde com diagnóstico positivo para Covid-19. (Pro-Co-HPA)
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma infecção aguda do trato respiratório que surgiu no final de 2019.
Em vários estudos, os sinais cardinais da COVID-19 associaram febre, tosse, expectoração e dispneia ocorrendo nos primeiros dias de infecção. Além disso, mialgia foi frequente (14,9-32,3%) e sinais digestivos que podem ser iniciais também foram relatados, como diarreia (3,8-5%) e náuseas/vômitos (4-5%).
Também foi relatado aumento de consultas médicas por anosmia e ageusia sem obstrução nasal no contexto da pandemia de COVID-19.
Sintomas ligeiros ou inexistentes, mas também formas graves que levam à morte ou a uma longa permanência nos cuidados intensivos, em poucos meses, foram identificados os múltiplos sinais clínicos da infeção por SARS-CoV-2. Mas, além dos sintomas agudos, médicos e pacientes estão descobrindo toda uma gama de distúrbios que ocorrem mais distantes, em pacientes hospitalizados ou não. Neste contexto de uma infecção viral emergente como o SARS-CoV-2, muitas incógnitas ainda estão presentes, como a duração dos sintomas ou sequelas pós-infecciosas nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mundo científico e médico está se mobilizando para acelerar a produção de conhecimento sobre esse vírus, sobre a doença que ele causa e os meios de curá-lo e preveni-lo. Mas ainda ninguém sabe o quanto isso pode causar alterações imunológicas no organismo. Para alguns especialistas, este vírus é ainda muito mais do que uma infecção viral e causa uma perturbação geral do sistema imunitário.
Diante da pandemia de COVID-19, os profissionais de saúde estão particularmente expostos.
O principal objetivo desta pesquisa é avaliar a presença de sintomas atribuídos ao COVID-19 pelo menos 6 meses após a infecção confirmada por teste RT-PCR de profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Charles Gagnard
- Número de telefone: 0146744380
- E-mail: jeancharles.gagnard@gmail.com
Locais de estudo
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Paris, França, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
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Contato:
- Jean-Charles Gagnard
- Número de telefone: 0146744380
- E-mail: jeancharles.gagnard@gmail.com
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Investigador principal:
- Jean-Charles Gagnard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde maiores de 18 anos
- Profissionais de saúde com diagnóstico confirmado por teste de RT-PCR nasofaríngeo com SARS-CoV-2
- Profissionais de saúde com consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Profissionais de saúde protegidos
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Profissionais de saúde com diagnóstico confirmado por teste de RT-PCR nasofaríngeo com SARS-CoV-2
Pesquisa, teste de RT-PCR e exame de sangue.
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Pesquisa, teste RT-PCR e exame de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição dos sintomas atribuídos ao COVID-19 aos 6 meses.
Prazo: 6 meses após a infecção por COVID-19
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O desfecho primário é a descrição dos sintomas atribuídos ao COVID-19 pelo menos 6 meses após a infecção confirmada pelo teste RT-PCR.
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6 meses após a infecção por COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Charles Gagnard, Hôpital Privé d'Antony
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A02720-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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