- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04858581
Prospektywna analiza kliniczna i wirusologiczna pracowników służby zdrowia, u których zdiagnozowano Covid-19. (Pro-Co-HPA)
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to ostra infekcja dróg oddechowych, która pojawiła się pod koniec 2019 roku.
W kilku badaniach główne objawy COVID-19 związane z gorączką, kaszlem, plwociną i dusznością występujące w pierwszych dniach zakażenia. Ponadto często występowały bóle mięśni (14,9-32,3%) zgłaszano również objawy ze strony przewodu pokarmowego, które mogą być początkiem, takie jak biegunka (3,8-5%) i nudności/wymioty (4-5%).
W kontekście COVID-19 odnotowano również wzrost liczby konsultacji lekarskich w przypadku braku węchu i braku węchu bez niedrożności nosa.
Łagodne lub nieistniejące objawy, ale także poważne postacie prowadzące do zgonu lub długiego pobytu na oddziale intensywnej terapii, w ciągu kilku miesięcy zidentyfikowano wielorakie objawy kliniczne zakażenia SARS-CoV-2. Ale poza ostrymi objawami lekarze i pacjenci odkrywają cały szereg zaburzeń występujących w odległych miejscach, u pacjentów hospitalizowanych lub nie. W kontekście pojawiającej się infekcji wirusowej, takiej jak SARS-CoV-2, nadal istnieje wiele niewiadomych, takich jak czas trwania objawów lub następstwa poinfekcyjne u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Świat naukowy i medyczny mobilizuje się do przyspieszenia produkcji wiedzy o tym wirusie, o chorobie, którą wywołuje, o sposobach leczenia i zapobiegania mu. Ale nikt jeszcze nie wie, jak bardzo może powodować zmiany immunologiczne w organizmie. Dla niektórych specjalistów wirus ten jest czymś więcej niż tylko infekcją wirusową i powoduje ogólne zaburzenie układu odpornościowego.
W obliczu pandemii COVID-19 pracownicy służby zdrowia są szczególnie narażeni.
Głównym celem badań jest ocena obecności objawów przypisywanych COVID-19 co najmniej 6 miesięcy po zakażeniu potwierdzonym testem RT-PCR u pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Charles Gagnard
- Numer telefonu: 0146744380
- E-mail: jeancharles.gagnard@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 92160
- Hopital Prive d'Antony
-
Kontakt:
- Jean-Charles Gagnard
- Numer telefonu: 0146744380
- E-mail: jeancharles.gagnard@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Jean-Charles Gagnard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia powyżej 18 roku życia
- Pracownicy służby zdrowia, u których rozpoznanie zostało potwierdzone przez nosowo-gardłowy test RT-PCR z SARS-CoV-2
- Pracownicy służby zdrowia z podpisaną zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Chronieni pracownicy służby zdrowia
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pracownicy służby zdrowia, u których rozpoznanie zostało potwierdzone przez nosowo-gardłowy test RT-PCR z SARS-CoV-2
Ankieta, test RT-PCR i badanie krwi.
|
Ankieta, test RT-PCR i badanie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis objawów przypisywanych COVID-19 po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakażeniu COVID-19
|
Podstawowym wynikiem jest opis objawów przypisywanych COVID-19 co najmniej 6 miesięcy po zakażeniu potwierdzonym testem RT-PCR.
|
6 miesięcy po zakażeniu COVID-19
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Charles Gagnard, Hopital Prive d'Antony
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A02720-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony