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Analyse clinique et virologique prospective des travailleurs de la santé diagnostiqués positifs pour Covid-19. (Pro-Co-HPA)

15 septembre 2021 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une infection aiguë des voies respiratoires apparue fin 2019.

Dans plusieurs études, les signes cardinaux du COVID-19 associaient fièvre, toux, crachats et dyspnée survenant dans les premiers jours de l'infection. De plus, les myalgies étaient fréquentes (14,9-32,3 %) et des signes digestifs pouvant être inauguraux ont également été rapportés tels que diarrhée (3,8-5%) et nausées/vomissements (4-5%).

Une augmentation des consultations médicales pour anosmie et agueusie sans obstruction nasale a également été rapportée dans le cadre du COVID-19.

Symptômes bénins ou inexistants, mais aussi formes graves entraînant la mort ou un long séjour en réanimation, en quelques mois, les multiples signes cliniques de l'infection par le SARS-CoV-2 ont été identifiés. Mais, au-delà des symptômes aigus, médecins et patients découvrent tout un éventail de troubles survenant plus à distance, chez des patients hospitalisés ou non. Dans ce contexte d'infection virale émergente comme le SRAS-CoV-2, de nombreuses inconnues sont encore présentes comme la durée des symptômes ou des séquelles post-infectieuses chez les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le monde scientifique et médical se mobilise pour accélérer la production de connaissances sur ce virus, sur la maladie qu'il provoque ainsi que sur les moyens de le guérir et de le prévenir. Mais personne ne sait encore à quel point cela peut provoquer des changements immunologiques dans le corps. Pour certains spécialistes, ce virus est même bien plus qu'une infection virale et provoque un dérèglement général du système immunitaire.

Face à la pandémie de COVID-19, les personnels soignants sont particulièrement exposés.

L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer la présence de symptômes attribués au COVID-19 au moins 6 mois après l'infection confirmée par le test RT-PCR des travailleurs de la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 92160
        • Hopital Prive d'Antony
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean-Charles Gagnard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleurs de la santé de plus de 18 ans
  • Travailleurs de la santé dont le diagnostic a été confirmé par un test nasopharyngé RT-PCR avec le SRAS-CoV-2
  • Travailleurs de la santé avec consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Travailleurs de la santé protégés
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Travailleurs de la santé dont le diagnostic a été confirmé par un test nasopharyngé RT-PCR avec le SRAS-CoV-2
Sondage, test RT-PCR et prise de sang.
Test diagnostique: Tests virologiques et sérologiques
Sondage, test RT-PCR et prise de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des symptômes attribués au COVID-19 à 6 mois.
Délai: 6 mois après l'infection au COVID-19
Le résultat principal est la description des symptômes attribués au COVID-19 au moins 6 mois après l'infection confirmée par le test RT-PCR.
6 mois après l'infection au COVID-19

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Charles Gagnard, Hopital Prive d'Antony

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (RÉEL)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-A02720-39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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