- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04858581
Covid-19에 대해 양성으로 진단된 의료 종사자의 전향적 임상 및 바이러스 분석. (Pro-Co-HPA)
코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)는 2019년 말에 발생한 호흡기의 급성 감염입니다.
여러 연구에서 COVID-19의 주요 징후는 감염 첫 날에 발생하는 발열, 기침, 가래 및 호흡곤란과 관련이 있습니다. 또한 근육통이 빈번하였다(14.9-32.3%). 설사(3.8-5%) 및 메스꺼움/구토(4-5%)와 같은 시작일 수 있는 소화기 징후도 보고되었습니다.
COVID-19와 관련하여 비강 폐쇄가 없는 후각 상실증 및 미각 장애에 대한 의료 상담도 증가한 것으로 보고되었습니다.
증상이 경미하거나 존재하지 않지만 사망 또는 중환자실 장기 입원으로 이어지는 심각한 형태도 몇 달 내에 SARS-CoV-2 감염의 여러 임상 징후가 확인되었습니다. 그러나 급성 증상 외에도 의사와 환자는 입원 환자 여부에 관계없이 더 멀리 발생하는 모든 장애를 발견하고 있습니다. SARS-CoV-2와 같은 신종 바이러스 감염의 맥락에서 환자의 증상 지속 기간 또는 감염 후 후유증과 같은 많은 미지수가 여전히 존재합니다.
연구 개요
상세 설명
과학 및 의학계는 이 바이러스, 이 바이러스가 유발하는 질병 및 치료 및 예방 수단에 대한 지식 생산을 가속화하기 위해 총동원하고 있습니다. 그러나 그것이 신체에 면역학적 변화를 얼마나 일으킬 수 있는지는 아직 아무도 모릅니다. 일부 전문가의 경우 이 바이러스는 바이러스 감염 이상의 의미를 지니며 면역 체계의 전반적인 붕괴를 일으킵니다.
COVID-19 대유행에 직면한 의료 종사자들은 특히 노출되어 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 의료진의 RT-PCR 검사로 감염이 확인된 후 최소 6개월 후에 COVID-19에 기인한 증상의 존재를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Charles Gagnard
- 전화번호: 0146744380
- 이메일: jeancharles.gagnard@gmail.com
연구 장소
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Paris, 프랑스, 92160
- Hopital Prive d'Antony
-
연락하다:
- Jean-Charles Gagnard
- 전화번호: 0146744380
- 이메일: jeancharles.gagnard@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jean-Charles Gagnard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 의료 종사자
- SARS-CoV-2 비인두 RT-PCR 검사로 확진 판정을 받은 의료 종사자
- 서명된 동의가 있는 의료 종사자
제외 기준:
- 보호받는 의료 종사자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: SARS-CoV-2 비인두 RT-PCR 검사로 확진 판정을 받은 의료 종사자
설문 조사, RT-PCR 검사 및 혈액 검사.
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설문 조사, RT-PCR 검사 및 혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점의 COVID-19로 인한 증상에 대한 설명.
기간: 코로나19 감염 후 6개월
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일차 결과는 RT-PCR 검사로 감염이 확인된 후 최소 6개월이 지난 COVID-19로 인한 증상에 대한 설명입니다.
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코로나19 감염 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Charles Gagnard, Hopital Prive d'Antony
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-A02720-39
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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