- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04858581
Prospektiv klinisk och virologisk analys av vårdpersonal som diagnostiserats positivt för covid-19. (Pro-Co-HPA)
Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är en akut infektion i luftvägarna som uppstod i slutet av 2019.
I flera studier förknippade kardinaltecken på covid-19 feber, hosta, sputum och dyspné under de första dagarna av infektion. Dessutom var myalgi frekvent (14,9-32,3 %) och tecken på matsmältning som kan vara inledande rapporterades också, såsom diarré (3,8-5%) och illamående/kräkningar (4-5%).
En ökning av medicinska konsultationer för anosmi och ageusia utan nasal obstruktion har också rapporterats i samband med covid-19.
Milda eller obefintliga symtom, men också allvarliga former som leder till dödsfall eller en lång vistelse på intensivvården, inom några månader identifierades de multipla kliniska tecknen på SARS-CoV-2-infektion. Men utöver de akuta symtomen upptäcker läkare och patienter en hel rad störningar som förekommer längre bort, hos inlagda patienter eller inte. I detta sammanhang med en framväxande virusinfektion som SARS-CoV-2 finns fortfarande många okända saker som symtomens varaktighet eller post-infektionsföljd hos patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den vetenskapliga och medicinska världen mobiliserar för att påskynda produktionen av kunskap om detta virus, om sjukdomen det orsakar samt sätten att bota och förebygga det. Men ingen vet ännu hur mycket det kan orsaka immunologiska förändringar i kroppen. För vissa specialister är detta virus till och med mycket mer än en virusinfektion och orsakar en allmän störning av immunsystemet.
Inför covid-19-pandemin är sjukvårdspersonal särskilt utsatta.
Huvudsyftet med denna forskning är att bedöma förekomsten av symtom som tillskrivs covid-19 minst 6 månader efter infektion bekräftad av RT-PCR-test av vårdpersonal.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Charles Gagnard
- Telefonnummer: 0146744380
- E-post: jeancharles.gagnard@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Kontakt:
- Jean-Charles Gagnard
- Telefonnummer: 0146744380
- E-post: jeancharles.gagnard@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Jean-Charles Gagnard
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdpersonal över 18 år
- Vårdpersonal som fick en diagnos bekräftad av ett nasofaryngealt RT-PCR-test med SARS-CoV-2
- Vårdpersonal med undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Skyddade vårdpersonal
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Vårdpersonal som fick en diagnos bekräftad av ett nasofaryngealt RT-PCR-test med SARS-CoV-2
Enkät, RT-PCR-test och blodprov.
|
Enkät, RT-PCR-test och blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av symtom som tillskrivs covid-19 efter 6 månader.
Tidsram: 6 månader efter covid-19-infektion
|
Det primära resultatet är beskrivningen av symtom som tillskrivs covid-19 minst 6 månader efter infektion bekräftad med RT-PCR-test.
|
6 månader efter covid-19-infektion
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Charles Gagnard, Hôpital Privé d'Antony
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A02720-39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .