Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve klinische en virologische analyse van gezondheidswerkers die positief zijn gediagnosticeerd voor Covid-19. (Pro-Co-HPA)

15 september 2021 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een acute infectie van de luchtwegen die eind 2019 opdook.

In verschillende onderzoeken zijn de belangrijkste tekenen van COVID-19-geassocieerde koorts, hoest, sputum en kortademigheid opgetreden in de eerste dagen van infectie. Bovendien kwam spierpijn vaak voor (14,9-32,3%) en spijsverteringssymptomen die inaugureel kunnen zijn, werden ook gemeld, zoals diarree (3,8-5%) en misselijkheid/braken (4-5%).

Een toename van medische consultaties voor anosmie en ageusie zonder neusobstructie is ook gemeld in de context van de COVID-19.

Milde of niet-bestaande symptomen, maar ook ernstige vormen die leiden tot de dood of een lang verblijf op de intensive care, binnen enkele maanden werden de meerdere klinische symptomen van een SARS-CoV-2-infectie geïdentificeerd. Maar afgezien van de acute symptomen ontdekken artsen en patiënten een hele reeks aandoeningen die verder weg voorkomen, bij gehospitaliseerde patiënten of niet. In deze context van een opkomende virale infectie zoals SARS-CoV-2 zijn er nog veel onbekende factoren, zoals de duur van de symptomen of post-infectieuze gevolgen bij patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De wetenschappelijke en medische wereld mobiliseert zich om de productie van kennis over dit virus te versnellen, over de ziekte die het veroorzaakt en over de middelen om het te genezen en te voorkomen. Maar niemand weet nog hoeveel het immunologische veranderingen in het lichaam kan veroorzaken. Voor sommige specialisten is dit virus zelfs veel meer dan een virale infectie en veroorzaakt het een algemene verstoring van het immuunsysteem.

Geconfronteerd met de COVID-19-pandemie zijn gezondheidswerkers bijzonder kwetsbaar.

Het hoofddoel van dit onderzoek is het beoordelen van de aanwezigheid van symptomen toegeschreven aan COVID-19 ten minste 6 maanden na infectie bevestigd door RT-PCR-test van gezondheidswerkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 92160
        • Hôpital Privé d'Antony
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Charles Gagnard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgmedewerkers ouder dan 18 jaar
  • Gezondheidswerkers met een diagnose bevestigd door een nasofaryngeale RT-PCR-test met SARS-CoV-2
  • Zorgmedewerkers met ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Beschermde gezondheidswerkers
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Gezondheidswerkers met een diagnose bevestigd door een nasofaryngeale RT-PCR-test met SARS-CoV-2
Enquête, RT-PCR-test en bloedtest.
Diagnostische toets: Virologische en serologische tests
Enquête, RT-PCR-test en bloedtest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van symptomen toegeschreven aan COVID-19 na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden na COVID-19 infectie
Het primaire resultaat is de beschrijving van de symptomen die worden toegeschreven aan COVID-19 ten minste 6 maanden na infectie bevestigd door RT-PCR-test.
6 maanden na COVID-19 infectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Charles Gagnard, Hôpital Privé d'Antony

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A02720-39

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Virologische en serologische tests

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren