- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04858581
Analisi clinica e virologica prospettica degli operatori sanitari diagnosticati positivi per Covid-19. (Pro-Co-HPA)
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è un'infezione acuta delle vie respiratorie emersa alla fine del 2019.
In diversi studi, i segni cardinali di COVID-19 associati a febbre, tosse, espettorato e dispnea che si verificano nei primi giorni di infezione. Inoltre, la mialgia era frequente (14,9-32,3%) e sono stati segnalati anche segni digestivi che possono essere inaugurali, come diarrea (3,8-5%) e nausea/vomito (4-5%).
È stato segnalato anche un aumento delle visite mediche per anosmia e ageusia senza ostruzione nasale nel contesto del COVID-19.
Sintomi lievi o inesistenti, ma anche forme gravi che portano alla morte o a una lunga degenza in terapia intensiva, nel giro di pochi mesi, sono stati individuati i molteplici segni clinici dell'infezione da SARS-CoV-2. Ma, al di là dei sintomi acuti, medici e pazienti stanno scoprendo tutta una serie di disturbi che si manifestano più a distanza, in pazienti ricoverati o meno. In questo contesto di un'infezione virale emergente come SARS-CoV-2, sono ancora presenti molte incognite come la durata dei sintomi o le sequele post-infettive nei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mondo scientifico e medico si sta mobilitando per accelerare la produzione di conoscenze su questo virus, sulla malattia che provoca e sui mezzi per curarlo e prevenirlo. Ma nessuno sa ancora quanto possa causare cambiamenti immunologici nel corpo. Per alcuni specialisti, questo virus è anche molto più di un'infezione virale e provoca un'interruzione generale del sistema immunitario.
Di fronte alla pandemia di COVID-19, gli operatori sanitari sono particolarmente esposti.
L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare la presenza di sintomi attribuiti a COVID-19 almeno 6 mesi dopo l'infezione confermata dal test RT-PCR degli operatori sanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jean-Charles Gagnard
- Numero di telefono: 0146744380
- Email: jeancharles.gagnard@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Paris, Francia, 92160
- Hopital Prive d'Antony
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Contatto:
- Jean-Charles Gagnard
- Numero di telefono: 0146744380
- Email: jeancharles.gagnard@gmail.com
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Investigatore principale:
- Jean-Charles Gagnard
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari di età superiore ai 18 anni
- Operatori sanitari che hanno avuto una diagnosi confermata da un test RT-PCR rinofaringeo con SARS-CoV-2
- Operatori sanitari con consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari protetti
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Operatori sanitari che hanno avuto una diagnosi confermata da un test RT-PCR rinofaringeo con SARS-CoV-2
Indagine, test RT-PCR e analisi del sangue.
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Indagine, test RT-PCR e analisi del sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione dei sintomi attribuiti a COVID-19 a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infezione da COVID-19
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L'esito primario è la descrizione dei sintomi attribuiti a COVID-19 almeno 6 mesi dopo l'infezione confermata dal test RT-PCR.
|
6 mesi dopo l'infezione da COVID-19
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Charles Gagnard, Hopital Prive d'Antony
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A02720-39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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