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Analisi clinica e virologica prospettica degli operatori sanitari diagnosticati positivi per Covid-19. (Pro-Co-HPA)

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è un'infezione acuta delle vie respiratorie emersa alla fine del 2019.

In diversi studi, i segni cardinali di COVID-19 associati a febbre, tosse, espettorato e dispnea che si verificano nei primi giorni di infezione. Inoltre, la mialgia era frequente (14,9-32,3%) e sono stati segnalati anche segni digestivi che possono essere inaugurali, come diarrea (3,8-5%) e nausea/vomito (4-5%).

È stato segnalato anche un aumento delle visite mediche per anosmia e ageusia senza ostruzione nasale nel contesto del COVID-19.

Sintomi lievi o inesistenti, ma anche forme gravi che portano alla morte o a una lunga degenza in terapia intensiva, nel giro di pochi mesi, sono stati individuati i molteplici segni clinici dell'infezione da SARS-CoV-2. Ma, al di là dei sintomi acuti, medici e pazienti stanno scoprendo tutta una serie di disturbi che si manifestano più a distanza, in pazienti ricoverati o meno. In questo contesto di un'infezione virale emergente come SARS-CoV-2, sono ancora presenti molte incognite come la durata dei sintomi o le sequele post-infettive nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il mondo scientifico e medico si sta mobilitando per accelerare la produzione di conoscenze su questo virus, sulla malattia che provoca e sui mezzi per curarlo e prevenirlo. Ma nessuno sa ancora quanto possa causare cambiamenti immunologici nel corpo. Per alcuni specialisti, questo virus è anche molto più di un'infezione virale e provoca un'interruzione generale del sistema immunitario.

Di fronte alla pandemia di COVID-19, gli operatori sanitari sono particolarmente esposti.

L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare la presenza di sintomi attribuiti a COVID-19 almeno 6 mesi dopo l'infezione confermata dal test RT-PCR degli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 92160
        • Hopital Prive d'Antony
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-Charles Gagnard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari di età superiore ai 18 anni
  • Operatori sanitari che hanno avuto una diagnosi confermata da un test RT-PCR rinofaringeo con SARS-CoV-2
  • Operatori sanitari con consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Operatori sanitari protetti
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Operatori sanitari che hanno avuto una diagnosi confermata da un test RT-PCR rinofaringeo con SARS-CoV-2
Indagine, test RT-PCR e analisi del sangue.
Indagine, test RT-PCR e analisi del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dei sintomi attribuiti a COVID-19 a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'infezione da COVID-19
L'esito primario è la descrizione dei sintomi attribuiti a COVID-19 almeno 6 mesi dopo l'infezione confermata dal test RT-PCR.
6 mesi dopo l'infezione da COVID-19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Charles Gagnard, Hopital Prive d'Antony

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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