- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04858581
Проспективный клинико-вирусологический анализ медицинских работников с положительным диагнозом Covid-19. (Pro-Co-HPA)
Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) — острая инфекция дыхательных путей, возникшая в конце 2019 года.
В ряде исследований кардинальные признаки COVID-19 связывали с лихорадкой, кашлем, мокротой и одышкой, возникающими в первые дни заражения. Кроме того, часто встречалась миалгия (14,9–32,3%). также сообщалось о симптомах со стороны пищеварения, которые могут быть начальными, например диарея (3,8-5%) и тошнота/рвота (4-5%).
В контексте COVID-19 также сообщалось об увеличении числа обращений за медицинской помощью по поводу аносмии и агевзии без заложенности носа.
Легкие или отсутствующие симптомы, а также тяжелые формы, приводящие к летальному исходу или длительному пребыванию в реанимации, в течение нескольких месяцев выявляли множественные клинические признаки инфекции SARS-CoV-2. Но, помимо острых симптомов, врачи и пациенты обнаруживают целый ряд расстройств, возникающих более отдаленно, у госпитализированных пациентов или нет. В этом контексте возникающей вирусной инфекции, такой как SARS-CoV-2, все еще остается много неизвестного, например, продолжительность симптомов или постинфекционные последствия у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Научный и медицинский мир мобилизуется для ускорения производства знаний об этом вирусе, о вызываемом им заболевании, а также о средствах его лечения и предотвращения. Но никто пока не знает, насколько это может вызвать иммунологические изменения в организме. Для некоторых специалистов этот вирус даже намного больше, чем просто вирусная инфекция, и вызывает общее нарушение работы иммунной системы.
Столкнувшись с пандемией COVID-19, медицинские работники особенно уязвимы.
Основной целью данного исследования является оценка наличия симптомов, приписываемых COVID-19, по крайней мере через 6 месяцев после инфицирования, подтвержденного тестом ОТ-ПЦР у медицинских работников.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-Charles Gagnard
- Номер телефона: 0146744380
- Электронная почта: jeancharles.gagnard@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Контакт:
- Jean-Charles Gagnard
- Номер телефона: 0146744380
- Электронная почта: jeancharles.gagnard@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jean-Charles Gagnard
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники старше 18 лет
- Медицинские работники, у которых диагноз был подтвержден назофарингеальным тестом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2.
- Медицинские работники с подписанным согласием
Критерий исключения:
- Защищенные медицинские работники
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Медицинские работники, у которых диагноз был подтвержден назофарингеальным тестом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2.
Опрос, ОТ-ПЦР и анализ крови.
|
Опрос, ОТ-ПЦР и анализ крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание симптомов, приписываемых COVID-19 через 6 месяцев.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после заражения COVID-19
|
Первичным результатом является описание симптомов, связанных с COVID-19, по крайней мере через 6 месяцев после заражения, подтвержденного тестом ОТ-ПЦР.
|
Через 6 месяцев после заражения COVID-19
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Charles Gagnard, Hôpital Privé d'Antony
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A02720-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .