Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный клинико-вирусологический анализ медицинских работников с положительным диагнозом Covid-19. (Pro-Co-HPA)

15 сентября 2021 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) — острая инфекция дыхательных путей, возникшая в конце 2019 года.

В ряде исследований кардинальные признаки COVID-19 связывали с лихорадкой, кашлем, мокротой и одышкой, возникающими в первые дни заражения. Кроме того, часто встречалась миалгия (14,9–32,3%). также сообщалось о симптомах со стороны пищеварения, которые могут быть начальными, например диарея (3,8-5%) и тошнота/рвота (4-5%).

В контексте COVID-19 также сообщалось об увеличении числа обращений за медицинской помощью по поводу аносмии и агевзии без заложенности носа.

Легкие или отсутствующие симптомы, а также тяжелые формы, приводящие к летальному исходу или длительному пребыванию в реанимации, в течение нескольких месяцев выявляли множественные клинические признаки инфекции SARS-CoV-2. Но, помимо острых симптомов, врачи и пациенты обнаруживают целый ряд расстройств, возникающих более отдаленно, у госпитализированных пациентов или нет. В этом контексте возникающей вирусной инфекции, такой как SARS-CoV-2, все еще остается много неизвестного, например, продолжительность симптомов или постинфекционные последствия у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Научный и медицинский мир мобилизуется для ускорения производства знаний об этом вирусе, о вызываемом им заболевании, а также о средствах его лечения и предотвращения. Но никто пока не знает, насколько это может вызвать иммунологические изменения в организме. Для некоторых специалистов этот вирус даже намного больше, чем просто вирусная инфекция, и вызывает общее нарушение работы иммунной системы.

Столкнувшись с пандемией COVID-19, медицинские работники особенно уязвимы.

Основной целью данного исследования является оценка наличия симптомов, приписываемых COVID-19, по крайней мере через 6 месяцев после инфицирования, подтвержденного тестом ОТ-ПЦР у медицинских работников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Paris, Франция, 92160
        • Hôpital Privé d'Antony
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-Charles Gagnard

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские работники старше 18 лет
  • Медицинские работники, у которых диагноз был подтвержден назофарингеальным тестом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2.
  • Медицинские работники с подписанным согласием

Критерий исключения:

  • Защищенные медицинские работники
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Медицинские работники, у которых диагноз был подтвержден назофарингеальным тестом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2.
Опрос, ОТ-ПЦР и анализ крови.
Опрос, ОТ-ПЦР и анализ крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание симптомов, приписываемых COVID-19 через 6 месяцев.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после заражения COVID-19
Первичным результатом является описание симптомов, связанных с COVID-19, по крайней мере через 6 месяцев после заражения, подтвержденного тестом ОТ-ПЦР.
Через 6 месяцев после заражения COVID-19

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Charles Gagnard, Hôpital Privé d'Antony

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться