- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04858581
Prospektiv klinisk og virologisk analyse av helsepersonell som er diagnostisert positiv for covid-19. (Pro-Co-HPA)
Coronavirus sykdom 2019 (COVID-19) er en akutt infeksjon i luftveiene som dukket opp sent i 2019.
I flere studier har kardinaltegnene på COVID-19 assosiert feber, hoste, oppspytt og dyspné som oppstår de første dagene av infeksjonen. I tillegg var myalgi hyppig (14,9-32,3 %) og fordøyelsestegn som kan være innledende ble også rapportert, slik som diaré (3,8-5 %) og kvalme/oppkast (4-5 %).
En økning i medisinske konsultasjoner for anosmi og ageusia uten nasal obstruksjon er også rapportert i sammenheng med COVID-19.
Milde eller ikke-eksisterende symptomer, men også alvorlige former som fører til død eller et lengre opphold på intensivavdelingen, i løpet av noen få måneder ble de mange kliniske tegnene på SARS-CoV-2-infeksjon identifisert. Men, utover de akutte symptomene, oppdager leger og pasienter en hel rekke lidelser som forekommer lenger fjernt, hos innlagte pasienter eller ikke. I denne sammenhengen med en ny virusinfeksjon som SARS-CoV-2, er mange ukjente fortsatt tilstede, slik som varigheten av symptomene eller post-infeksjonsfølger hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den vitenskapelige og medisinske verden mobiliserer for å akselerere produksjonen av kunnskap om dette viruset, om sykdommen det forårsaker så vel som midlene for å kurere og forhindre det. Men ingen vet ennå hvor mye det kan forårsake immunologiske endringer i kroppen. For noen spesialister er dette viruset enda mye mer enn en virusinfeksjon og forårsaker en generell forstyrrelse av immunsystemet.
Overfor covid-19-pandemien er helsepersonell spesielt utsatt.
Hovedmålet med denne forskningen er å vurdere tilstedeværelsen av symptomer tilskrevet COVID-19 minst 6 måneder etter infeksjon bekreftet av RT-PCR-test av helsepersonell.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Charles Gagnard
- Telefonnummer: 0146744380
- E-post: jeancharles.gagnard@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 92160
- Hopital Prive d'Antony
-
Ta kontakt med:
- Jean-Charles Gagnard
- Telefonnummer: 0146744380
- E-post: jeancharles.gagnard@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Charles Gagnard
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell over 18 år
- Helsepersonell som fikk en diagnose bekreftet av en nasofaryngeal RT-PCR-test med SARS-CoV-2
- Helsepersonell med signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet helsepersonell
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Helsepersonell som fikk en diagnose bekreftet av en nasofaryngeal RT-PCR-test med SARS-CoV-2
Undersøkelse, RT-PCR test og blodprøve.
|
Undersøkelse, RT-PCR test og blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av symptomer tilskrevet covid-19 etter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder etter COVID-19-infeksjon
|
Det primære resultatet er beskrivelsen av symptomer tilskrevet COVID-19 minst 6 måneder etter infeksjon bekreftet med RT-PCR-test.
|
6 måneder etter COVID-19-infeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Charles Gagnard, Hopital Prive d'Antony
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A02720-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Virologiske og serologiske tester
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityFullførtOvervekt | Kneartritt | Artroplastikkkomplikasjoner | Balansere; ForvrengtTyrkia
-
Clalit Health ServicesUkjentEldre | Falls | Postural balanseIsrael
-
Gazi UniversityFullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia
-
WandercraftFullførtKomplett motorisk paraplegiFrankrike
-
Gazi UniversityFullførtMultippel skleroseTyrkia
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
University of Sao Paulo General HospitalUkjent
-
University of FloridaRekrutteringDistal lårbensbruddForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering