Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv klinisk og virologisk analyse av helsepersonell som er diagnostisert positiv for covid-19. (Pro-Co-HPA)

15. september 2021 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Coronavirus sykdom 2019 (COVID-19) er en akutt infeksjon i luftveiene som dukket opp sent i 2019.

I flere studier har kardinaltegnene på COVID-19 assosiert feber, hoste, oppspytt og dyspné som oppstår de første dagene av infeksjonen. I tillegg var myalgi hyppig (14,9-32,3 %) og fordøyelsestegn som kan være innledende ble også rapportert, slik som diaré (3,8-5 %) og kvalme/oppkast (4-5 %).

En økning i medisinske konsultasjoner for anosmi og ageusia uten nasal obstruksjon er også rapportert i sammenheng med COVID-19.

Milde eller ikke-eksisterende symptomer, men også alvorlige former som fører til død eller et lengre opphold på intensivavdelingen, i løpet av noen få måneder ble de mange kliniske tegnene på SARS-CoV-2-infeksjon identifisert. Men, utover de akutte symptomene, oppdager leger og pasienter en hel rekke lidelser som forekommer lenger fjernt, hos innlagte pasienter eller ikke. I denne sammenhengen med en ny virusinfeksjon som SARS-CoV-2, er mange ukjente fortsatt tilstede, slik som varigheten av symptomene eller post-infeksjonsfølger hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den vitenskapelige og medisinske verden mobiliserer for å akselerere produksjonen av kunnskap om dette viruset, om sykdommen det forårsaker så vel som midlene for å kurere og forhindre det. Men ingen vet ennå hvor mye det kan forårsake immunologiske endringer i kroppen. For noen spesialister er dette viruset enda mye mer enn en virusinfeksjon og forårsaker en generell forstyrrelse av immunsystemet.

Overfor covid-19-pandemien er helsepersonell spesielt utsatt.

Hovedmålet med denne forskningen er å vurdere tilstedeværelsen av symptomer tilskrevet COVID-19 minst 6 måneder etter infeksjon bekreftet av RT-PCR-test av helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 92160
        • Hôpital Privé d'Antony
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Charles Gagnard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell over 18 år
  • Helsepersonell som fikk en diagnose bekreftet av en nasofaryngeal RT-PCR-test med SARS-CoV-2
  • Helsepersonell med signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet helsepersonell
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Helsepersonell som fikk en diagnose bekreftet av en nasofaryngeal RT-PCR-test med SARS-CoV-2
Undersøkelse, RT-PCR test og blodprøve.
Diagnostisk test: Virologiske og serologiske tester
Undersøkelse, RT-PCR test og blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av symptomer tilskrevet covid-19 etter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder etter COVID-19-infeksjon
Det primære resultatet er beskrivelsen av symptomer tilskrevet COVID-19 minst 6 måneder etter infeksjon bekreftet med RT-PCR-test.
6 måneder etter COVID-19-infeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Charles Gagnard, Hôpital Privé d'Antony

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A02720-39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere