- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04858581
Covid-19-diagnoosin saaneiden terveydenhuollon työntekijöiden tuleva kliininen ja virologinen analyysi. (Pro-Co-HPA)
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on akuutti hengitysteiden infektio, joka ilmaantui vuoden 2019 lopulla.
Useissa tutkimuksissa COVID-19:n tärkeimmät merkit liittyivät kuumeeseen, yskään, yskökseen ja hengenahdistukseen tartunnan ensimmäisinä päivinä. Lisäksi myalgia oli yleistä (14,9-32,3 %) ja ruoansulatuskanavan oireita, jotka voivat olla alkavia, raportoitiin myös, kuten ripulia (3,8-5 %) ja pahoinvointia/oksentelua (4-5 %).
Myös anosmian ja ageusian ilman nenän tukkeumaa koskevien lääketieteellisten konsultaatioiden lisääntymistä on raportoitu COVID-19:n yhteydessä.
Lieviä tai olemattomia oireita, mutta myös vakavia muotoja, jotka johtavat kuolemaan tai pitkäaikaiseen tehohoitoon, havaittiin muutamassa kuukaudessa SARS-CoV-2-infektion useita kliinisiä oireita. Mutta akuuttien oireiden lisäksi lääkärit ja potilaat havaitsevat koko joukon häiriöitä, joita esiintyy kauempana, sairaalahoidossa olevilla potilailla tai ei. Tässä ilmaantuvan virusinfektion, kuten SARS-CoV-2:n, yhteydessä on edelleen olemassa monia tuntemattomia asioita, kuten potilaiden oireiden kesto tai infektion jälkeiset seuraukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen ja lääketieteellinen maailma pyrkii nopeuttamaan tiedon tuottamista tästä viruksesta, sen aiheuttamasta taudista sekä keinoista parantaa ja ehkäistä sitä. Mutta kukaan ei vielä tiedä, kuinka paljon se voi aiheuttaa immunologisia muutoksia kehossa. Joillekin asiantuntijoille tämä virus on jopa paljon enemmän kuin virusinfektio ja aiheuttaa yleisen immuunijärjestelmän häiriön.
Terveydenhuollon työntekijät ovat erityisen alttiina COVID-19-pandemialle.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida COVID-19:n aiheuttamien oireiden esiintymistä vähintään 6 kuukauden kuluttua tartunnasta, joka on vahvistettu terveydenhuollon työntekijöiden RT-PCR-testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Charles Gagnard
- Puhelinnumero: 0146744380
- Sähköposti: jeancharles.gagnard@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Charles Gagnard
- Puhelinnumero: 0146744380
- Sähköposti: jeancharles.gagnard@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jean-Charles Gagnard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat terveydenhuollon työntekijät
- Terveydenhuollon työntekijät, joiden diagnoosi vahvistettiin nenänielun RT-PCR-testillä SARS-CoV-2:lla
- Terveydenhuollon työntekijät allekirjoitetulla suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Suojatut terveydenhuollon työntekijät
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Terveydenhuollon työntekijät, joiden diagnoosi vahvistettiin nenänielun RT-PCR-testillä SARS-CoV-2:lla
Kysely, RT-PCR-testi ja verikoe.
|
Kysely, RT-PCR-testi ja verikoe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus COVID-19:n aiheuttamista oireista kuuden kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta COVID-19-tartunnan jälkeen
|
Ensisijainen tulos on kuvaus COVID-19:n aiheuttamista oireista vähintään 6 kuukautta tartunnan jälkeen, joka on vahvistettu RT-PCR-testillä.
|
6 kuukautta COVID-19-tartunnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Charles Gagnard, Hôpital Privé d'Antony
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A02720-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .