Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis Clínico y Virológico Prospectivo de Trabajadores de la Salud con Diagnóstico Positivo a Covid-19. (Pro-Co-HPA)

15 de septiembre de 2021 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una infección aguda de las vías respiratorias que surgió a finales de 2019.

En varios estudios, los signos cardinales de la COVID-19 asociaron fiebre, tos, esputo y disnea que se presentaron en los primeros días de la infección. Además, la mialgia fue frecuente (14,9-32,3%) y también se informaron signos digestivos que pueden ser inaugurales, como diarrea (3,8-5%) y náuseas/vómitos (4-5%).

También se ha reportado un aumento de consultas médicas por anosmia y ageusia sin obstrucción nasal en el contexto de la pandemia de COVID-19.

Síntomas leves o inexistentes, pero también formas graves que conducen a la muerte o a una larga estancia en cuidados intensivos, en pocos meses se identificaron los múltiples signos clínicos de la infección por SARS-CoV-2. Pero, más allá de los síntomas agudos, médicos y pacientes están descubriendo toda una gama de trastornos que ocurren de forma más lejana, en pacientes hospitalizados o no. En este contexto de una infección viral emergente como el SARS-CoV-2, aún quedan muchas incógnitas como la duración de los síntomas o las secuelas postinfecciosas en los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El mundo científico y médico se está movilizando para acelerar la producción de conocimiento sobre este virus, sobre la enfermedad que provoca, así como sobre los medios para curarlo y prevenirlo. Pero nadie sabe todavía cuánto puede causar cambios inmunológicos en el cuerpo. Para algunos especialistas, este virus es incluso mucho más que una infección viral y provoca una alteración general del sistema inmunitario.

Ante la pandemia de COVID-19, los trabajadores de la salud están particularmente expuestos.

El objetivo principal de esta investigación es evaluar la presencia de síntomas atribuidos a COVID-19 al menos 6 meses después de la infección confirmada por la prueba RT-PCR de los trabajadores de la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 92160
        • Hôpital Privé d'Antony
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean-Charles Gagnard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de la salud mayores de 18 años
  • Trabajadores de la salud que tenían un diagnóstico confirmado por una prueba de RT-PCR nasofaríngea con SARS-CoV-2
  • Trabajadores de la salud con consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Trabajadores de la salud protegidos
  • Mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Trabajadores de la salud que tenían un diagnóstico confirmado por una prueba de RT-PCR nasofaríngea con SARS-CoV-2
Encuesta, prueba RT-PCR y análisis de sangre.
Encuesta, prueba RT-PCR y análisis de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de síntomas atribuidos a COVID-19 a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la infección por COVID-19
El resultado primario es la descripción de los síntomas atribuidos a COVID-19 al menos 6 meses después de la infección confirmada por la prueba RT-PCR.
6 meses después de la infección por COVID-19

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Charles Gagnard, Hôpital Privé d'Antony

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

3
Suscribir