- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04858581
Análisis Clínico y Virológico Prospectivo de Trabajadores de la Salud con Diagnóstico Positivo a Covid-19. (Pro-Co-HPA)
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una infección aguda de las vías respiratorias que surgió a finales de 2019.
En varios estudios, los signos cardinales de la COVID-19 asociaron fiebre, tos, esputo y disnea que se presentaron en los primeros días de la infección. Además, la mialgia fue frecuente (14,9-32,3%) y también se informaron signos digestivos que pueden ser inaugurales, como diarrea (3,8-5%) y náuseas/vómitos (4-5%).
También se ha reportado un aumento de consultas médicas por anosmia y ageusia sin obstrucción nasal en el contexto de la pandemia de COVID-19.
Síntomas leves o inexistentes, pero también formas graves que conducen a la muerte o a una larga estancia en cuidados intensivos, en pocos meses se identificaron los múltiples signos clínicos de la infección por SARS-CoV-2. Pero, más allá de los síntomas agudos, médicos y pacientes están descubriendo toda una gama de trastornos que ocurren de forma más lejana, en pacientes hospitalizados o no. En este contexto de una infección viral emergente como el SARS-CoV-2, aún quedan muchas incógnitas como la duración de los síntomas o las secuelas postinfecciosas en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mundo científico y médico se está movilizando para acelerar la producción de conocimiento sobre este virus, sobre la enfermedad que provoca, así como sobre los medios para curarlo y prevenirlo. Pero nadie sabe todavía cuánto puede causar cambios inmunológicos en el cuerpo. Para algunos especialistas, este virus es incluso mucho más que una infección viral y provoca una alteración general del sistema inmunitario.
Ante la pandemia de COVID-19, los trabajadores de la salud están particularmente expuestos.
El objetivo principal de esta investigación es evaluar la presencia de síntomas atribuidos a COVID-19 al menos 6 meses después de la infección confirmada por la prueba RT-PCR de los trabajadores de la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Charles Gagnard
- Número de teléfono: 0146744380
- Correo electrónico: jeancharles.gagnard@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Contacto:
- Jean-Charles Gagnard
- Número de teléfono: 0146744380
- Correo electrónico: jeancharles.gagnard@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jean-Charles Gagnard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud mayores de 18 años
- Trabajadores de la salud que tenían un diagnóstico confirmado por una prueba de RT-PCR nasofaríngea con SARS-CoV-2
- Trabajadores de la salud con consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Trabajadores de la salud protegidos
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Trabajadores de la salud que tenían un diagnóstico confirmado por una prueba de RT-PCR nasofaríngea con SARS-CoV-2
Encuesta, prueba RT-PCR y análisis de sangre.
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Encuesta, prueba RT-PCR y análisis de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de síntomas atribuidos a COVID-19 a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la infección por COVID-19
|
El resultado primario es la descripción de los síntomas atribuidos a COVID-19 al menos 6 meses después de la infección confirmada por la prueba RT-PCR.
|
6 meses después de la infección por COVID-19
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Charles Gagnard, Hôpital Privé d'Antony
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A02720-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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