- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04858581
A Covid-19-re pozitívan diagnosztizált egészségügyi dolgozók leendő klinikai és virológiai elemzése. (Pro-Co-HPA)
A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) a légutak akut fertőzése, amely 2019 végén jelent meg.
Számos tanulmány szerint a COVID-19 fő jelei a fertőzés első napjaiban jelentkező lázzal, köhögéssel, köpettel és nehézlégzéssel jártak. Ezenkívül gyakori volt a myalgia (14,9-32,3%) és olyan emésztési tünetekről is beszámoltak, amelyek kezdődhetnek, mint például a hasmenés (3,8-5%) és hányinger/hányás (4-5%).
A COVID-19 járvánnyal összefüggésben az orr-elzáródás nélküli anosmia és ageusia miatti orvosi konzultációk számának növekedéséről is beszámoltak.
A SARS-CoV-2 fertőzés enyhe vagy nem létező tüneteit, de halálhoz vagy hosszan tartó intenzív osztályon tartózkodáshoz vezető súlyos formákat is néhány hónapon belül azonosították. Az akut tüneteken túl azonban az orvosok és a betegek egy sor rendellenességet fedeznek fel, amelyek távolabbról is előfordulnak, akár kórházi betegeknél, akár nem. Ebben az újonnan megjelenő vírusfertőzéssel, például a SARS-CoV-2-vel összefüggésben sok ismeretlen még mindig jelen van, például a tünetek időtartama vagy a betegek fertőzés utáni következményei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tudományos és orvosi világ arra törekszik, hogy felgyorsítsa a tudás előállítását a vírusról, az általa okozott betegségről, valamint a gyógyítás és megelőzés módjairól. De még senki sem tudja, hogy mennyire okozhat immunológiai változásokat a szervezetben. Egyes szakemberek számára ez a vírus sokkal több, mint egy vírusfertőzés, és általános zavart okoz az immunrendszerben.
A COVID-19 világjárvánnyal szemben az egészségügyi dolgozók különösen ki vannak téve a veszélynek.
A kutatás fő célja a COVID-19-nek tulajdonítható tünetek meglétének felmérése legalább 6 hónappal a fertőzés után, amelyet az egészségügyi dolgozók RT-PCR tesztje igazolt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Charles Gagnard
- Telefonszám: 0146744380
- E-mail: jeancharles.gagnard@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Charles Gagnard
- Telefonszám: 0146744380
- E-mail: jeancharles.gagnard@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Jean-Charles Gagnard
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti egészségügyi dolgozók
- Egészségügyi dolgozók, akiknél a diagnózist a SARS-CoV-2 nasopharyngealis RT-PCR tesztje erősítette meg
- Egészségügyi dolgozók aláírt beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
- Védett egészségügyi dolgozók
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Egészségügyi dolgozók, akiknél a diagnózist a SARS-CoV-2 nasopharyngealis RT-PCR tesztje erősítette meg
Felmérés, RT-PCR teszt és vérvizsgálat.
|
Felmérés, RT-PCR teszt és vérvizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 6 hónapos COVID-19-nek tulajdonított tünetek leírása.
Időkeret: 6 hónappal a COVID-19 fertőzés után
|
Az elsődleges eredmény a COVID-19-nek tulajdonított tünetek leírása legalább 6 hónappal a fertőzés után, amelyet RT-PCR teszt igazolt.
|
6 hónappal a COVID-19 fertőzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Charles Gagnard, Hôpital Privé d'Antony
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A02720-39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .