- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04858581
Prospektive klinische und virologische Analyse von Beschäftigten im Gesundheitswesen, bei denen Covid-19 positiv diagnostiziert wurde. (Pro-Co-HPA)
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine akute Infektion der Atemwege, die Ende 2019 aufgetreten ist.
In mehreren Studien waren die Leitsymptome von COVID-19 Fieber, Husten, Auswurf und Atemnot, die in den ersten Tagen der Infektion auftraten. Außerdem war Myalgie häufig (14,9–32,3 %). und Verdauungsbeschwerden, die anfänglich auftreten können, wurden ebenfalls berichtet, wie Durchfall (3,8–5 %) und Übelkeit/Erbrechen (4–5 %).
Im Zusammenhang mit COVID-19 wurde auch über eine Zunahme medizinischer Konsultationen wegen Anosmie und Ageusie ohne nasale Obstruktion berichtet.
Leichte oder nicht vorhandene Symptome, aber auch schwere Formen, die zum Tod oder einem langen Aufenthalt auf der Intensivstation führten, innerhalb weniger Monate wurden die vielfältigen klinischen Anzeichen einer SARS-CoV-2-Infektion identifiziert. Aber abgesehen von den akuten Symptomen entdecken Ärzte und Patienten eine ganze Reihe von Störungen, die weiter entfernt auftreten, bei Krankenhauspatienten oder nicht. In diesem Zusammenhang einer aufkommenden Virusinfektion wie SARS-CoV-2 sind noch viele Unbekannte vorhanden, wie z. B. die Dauer von Symptomen oder postinfektiöse Folgen bei Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die wissenschaftliche und medizinische Welt mobilisiert, um die Produktion von Wissen über dieses Virus, die von ihm verursachte Krankheit sowie die Mittel zu seiner Heilung und Vorbeugung zu beschleunigen. Aber noch weiß niemand, wie sehr es immunologische Veränderungen im Körper hervorrufen kann. Für einige Spezialisten ist dieses Virus sogar viel mehr als eine Virusinfektion und verursacht eine allgemeine Störung des Immunsystems.
Angesichts der COVID-19-Pandemie sind Beschäftigte im Gesundheitswesen besonders gefährdet.
Das Hauptziel dieser Forschung ist die Bewertung des Vorhandenseins von Symptomen, die COVID-19 zugeschrieben werden, mindestens 6 Monate nach der Infektion, die durch einen RT-PCR-Test von medizinischem Personal bestätigt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean-Charles Gagnard
- Telefonnummer: 0146744380
- E-Mail: jeancharles.gagnard@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 92160
- Hôpital Privé d'Antony
-
Kontakt:
- Jean-Charles Gagnard
- Telefonnummer: 0146744380
- E-Mail: jeancharles.gagnard@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Jean-Charles Gagnard
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschäftigte im Gesundheitswesen über 18 Jahre
- Beschäftigte im Gesundheitswesen, deren Diagnose durch einen nasopharyngealen RT-PCR-Test mit SARS-CoV-2 bestätigt wurde
- Beschäftigte im Gesundheitswesen mit unterschriebener Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Geschützte Mitarbeiter im Gesundheitswesen
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Beschäftigte im Gesundheitswesen, deren Diagnose durch einen nasopharyngealen RT-PCR-Test mit SARS-CoV-2 bestätigt wurde
Umfrage, RT-PCR-Test und Bluttest.
|
Umfrage, RT-PCR-Test und Bluttest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beschreibung der Symptome, die COVID-19 nach 6 Monaten zugeschrieben werden.
Zeitfenster: 6 Monate nach COVID-19-Infektion
|
Das primäre Ergebnis ist die Beschreibung von Symptomen, die COVID-19 mindestens 6 Monate nach der durch RT-PCR-Test bestätigten Infektion zugeschrieben werden.
|
6 Monate nach COVID-19-Infektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Charles Gagnard, Hôpital Privé d'Antony
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A02720-39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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