- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04861818
Role denní doby v účincích cvičení na paměť u zdravých mladých dospělých (TEEMY)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kumulativní důkazy naznačují, že jediná dávka cvičení má příznivé účinky na krátkodobou a dlouhodobou paměť u mladých dospělých. Z fyziologického hlediska vede akutní zátěž ke změnám variability srdeční frekvence (HRV), která je spojena s procesem získávání paměti. Z psychologického hlediska akutní cvičení zvyšuje úroveň vzrušení a tím usnadňuje kognitivní zpracování včetně ukládání a vyhledávání paměti. Takové účinky cvičení na paměť založené na HRV a/nebo vzrušení se mohou u mladých dospělých lišit podle denní doby na základě jejich cirkadiánních rytmů HRV; přechod spánek-bdění vedl k rychlým změnám HRV. Mladí dospělí navíc preferují odpoledne nebo večer před ránem, ráno vykazují menší bdělost a nižší paměťovou výkonnost než odpoledne. Na základě potenciálních fyziologických a/nebo psychologických mechanismů může cvičení ovlivnit paměť mladých dospělých různě v závislosti na denní době. Jen málo studií však testovalo účinky cvičení na paměť na základě denní doby; spíše nedávná studie zjistila nulové účinky vzrušení vyvolaného cvičením na implicitní a explicitní paměťový výkon u vysokoškoláků ráno.
Cílem výzkumníků je 1) určit, do jaké míry denní doba zmírňuje, jak středně intenzivní kardiovaskulární cvičení ovlivňuje verbálně-sluchovou a vizuálně-prostorovou krátkodobou a dlouhodobou paměť u mladých dospělých, a 2) zvážit potenciální fyziologické a psychologické markery, které mohou zprostředkovat účinky cvičení na kognitivní výkon. Konkrétně vyšetřovatelé provedou randomizovaný experiment se smíšeným designem, aby porovnali účinky jediného sezení středně intenzivního kardiovaskulárního cvičení na kognitivní výkon ve dvou denních dobách – ráno (7–9:00) a pozdě odpoledne (3–3). 17:00). Účastníci v každé ze dvou skupin (dopoledne versus odpoledne) absolvují dvě sezení kognitivních testů – na začátku bez cvičení a po cvičební intervenci, zatímco jejich emoční stav, úroveň vzrušení a srdeční frekvence (HR) budou měřeny na začátku, před , během a po cvičení a sezení paměti. Hypotézy jsou 1) akutní cvičení ráno bude pro krátkodobou a dlouhodobou paměť přínosnější než stejný objem cvičení odpoledne; 2) klidová HRV a změny ve vnímaných stavech vzrušení a emočních stavů budou spojeny s výkonností paměti po cvičební intervenci. Důvodem pro hypotézy je, že kognitivní přínosy cvičení se mohou lišit podle preference denní doby, takže je důležité prozkoumat takové interakce, aby poskytly doporučení ohledně načasování cvičení pro mladé dospělé v akademickém prostředí. Kromě toho zkoumání role psychofyziologických markerů při zprostředkování účinků cvičení na kognici pomáhá k dalšímu pochopení přínosů cvičení pro zdraví mozku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shin Park, PhD
- Telefonní číslo: 336-256-1069
- E-mail: k_park4@uncg.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27412
- Nábor
- UNC Greensboro
-
Kontakt:
- Kyounshin Park, PhD
- Telefonní číslo: 336-256-1069
- E-mail: k_park4@uncg.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-25 let.
- V současné době splňuje doporučená doporučení American College of Sports Medicine pro aktivitu (alespoň 90 minut/týden střední a/nebo intenzivní fyzické aktivity).
- Ochota zúčastnit se po dobu 4 dnů (2 návštěvy) a zdržet se cvičení mimo laboratoř po dobu 4 dnů (1 den před a den dvou návštěv).
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli známá anamnéza srdečního, plicního nebo metabolického onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, astma, cukrovka).
- Současné muskuloskeletální zranění, duševní onemocnění (např. deprese, úzkostné nebo stresové poruchy) nebo porucha spánku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ranní skupina
Účastníci jsou zařazeni do ranní skupiny (7-9 hodin) na 30minutové cvičební/odpočinkové intervence.
|
Způsobilí účastníci přijdou do laboratoře 1. a 3. den ve stejnou denní dobu (buď ráno v 7–10 hodin nebo odpoledne v 15–17 hodin).
Poté budou náhodně přiděleni na odpočinek nebo cvičení před testem paměti.
Pro klidovou kondici budou muset sedět a relaxovat při sledování planety Země po dobu 30 minut na cykloergometru.
Během cvičení absolvují středně intenzivní kardiovaskulární cvičení po dobu 20 minut po 5minutovém zahřátí a po 5minutovém ochlazení na cykloergometru.
Test paměti zahájí ihned po odpočinku/cvičení.
|
|
Experimentální: Odpolední skupina
Účastníci jsou zařazeni do odpolední skupiny (15-17 hodin) na 30minutové cvičební/odpočinkové intervence.
|
Způsobilí účastníci přijdou do laboratoře 1. a 3. den ve stejnou denní dobu (buď ráno v 7–10 hodin nebo odpoledne v 15–17 hodin).
Poté budou náhodně přiděleni na odpočinek nebo cvičení před testem paměti.
Pro klidovou kondici budou muset sedět a relaxovat při sledování planety Země po dobu 30 minut na cykloergometru.
Během cvičení absolvují středně intenzivní kardiovaskulární cvičení po dobu 20 minut po 5minutovém zahřátí a po 5minutovém ochlazení na cykloergometru.
Test paměti zahájí ihned po odpočinku/cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verbální epizodická změna paměti
Časové okno: Ihned po zásahu první kognitivní test
|
Verbální epizodická paměť bude hodnocena okamžitě a 24 hodin po intervenci (odpočinek a cvičení) pomocí Auditory Verbal Learning Test (AVLT studie 1-8; max/min skóre: 15/0 pro každou studii)
|
Ihned po zásahu první kognitivní test
|
|
Změna vizuální epizodické paměti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu druhý kognitivní test
|
Verbální epizodická paměť bude hodnocena ihned po intervenci (odpočinek a cvičení) pomocí NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test (max/min skóre: 30/0).
|
Bezprostředně po zásahu druhý kognitivní test
|
|
Změna indexu diskriminace návnady
Časové okno: Bezprostředně po intervenci třetí kognitivní test
|
Index rozlišování návnady bude vyhodnocen ihned po intervenci (odpočinek a cvičení) pomocí úkolu Mnemotechnická podobnost (max/min skóre: 1/0).
|
Bezprostředně po intervenci třetí kognitivní test
|
|
Změna pracovní paměti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu čtvrtý kognitivní test
|
Verbální epizodická paměť bude vyhodnocena ihned po intervenci (odpočinek a cvičení) pomocí úlohy Digits Span Forward and Backward (max/min skóre: 14/0).
|
Bezprostředně po zásahu čtvrtý kognitivní test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyoung Shin Park, PhD, UNC Greensboro
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20-0141
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .