- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04861818
De rol van het tijdstip van de dag in de effecten van lichaamsbeweging op het geheugen bij gezonde jonge volwassenen (TEEMY)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cumulatief bewijs geeft aan dat een enkele oefening een gunstig effect heeft op het korte- en langetermijngeheugen bij jonge volwassenen. Vanuit een fysiologisch perspectief leidt acute inspanning tot veranderingen in de hartslagvariabiliteit (HRV), die verband houdt met het geheugenophaalproces. Vanuit een psychologisch perspectief verhoogt acute oefening het opwindingsniveau en vergemakkelijkt zo de cognitieve verwerking, inclusief het opslaan en ophalen van geheugen. Dergelijke op HRV en/of opwinding gebaseerde effecten van lichaamsbeweging op het geheugen kunnen bij jonge volwassenen verschillen per tijdstip van de dag op basis van hun circadiane ritmes van HRV; slaap-waakovergang leidde tot snelle veranderingen van HRV. Bovendien geven jongvolwassenen de voorkeur aan middag of avond boven ochtend, waardoor ze 's ochtends minder wakker zijn en minder geheugen hebben dan 's middags. Op basis van de mogelijke fysiologische en/of psychologische mechanismen kan lichaamsbeweging het geheugen van jonge volwassenen op het tijdstip van de dag anders beïnvloeden. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de effecten van lichaamsbeweging op het geheugen hebben getest op basis van het tijdstip van de dag; in plaats daarvan vond een recente studie nuleffecten van door inspanning veroorzaakte opwinding op impliciete en expliciete geheugenprestaties bij studenten in de ochtend.
De onderzoekers willen hier 1) bepalen in hoeverre het tijdstip van de dag invloed heeft op de invloed van cardiovasculaire oefeningen met matige intensiteit op het verbaal-auditieve en visueel-ruimtelijke korte- en langetermijngeheugen bij jonge volwassenen, en 2) mogelijke fysiologische en psychologische effecten overwegen. markers die de effecten van oefening op cognitieve prestaties kunnen mediëren. Concreet zullen de onderzoekers een gerandomiseerd experiment met gemengde opzet uitvoeren om de effecten van een enkele sessie cardiovasculaire oefeningen met matige intensiteit op de cognitieve prestaties op twee tijdstippen van de dag te vergelijken - 's morgens (7 - 9 uur) en laat in de middag (3 - 9 uur). 17.00 uur). Deelnemers in elk van de twee groepen (ochtend versus middag) zullen twee sessies cognitieve tests voltooien - bij aanvang zonder oefening en na een oefeninterventie, terwijl hun emotionele toestand, opwindingsniveaus en hartslag (HR) bij aanvang worden gemeten, voordat , tijdens en na de oefen- en geheugensessies. De hypothesen zijn: 1) acute lichaamsbeweging in de ochtend zal gunstiger zijn voor het korte- en langetermijngeheugen dan een gelijke hoeveelheid lichaamsbeweging in de middag; 2) HRV in rust en veranderingen in waargenomen opwinding en emotionele toestanden zullen worden geassocieerd met geheugenprestaties na de inspanningsinterventie. De grondgedachte voor de hypothesen is dat cognitieve voordelen van lichaamsbeweging kunnen verschillen door de voorkeur voor het tijdstip van de dag, dus het is belangrijk om dergelijke interacties te onderzoeken om aanbevelingen te doen over de timing van lichaamsbeweging voor jonge volwassenen in academische omgevingen. Bovendien helpt het onderzoeken van de rol van psychofysiologische markers bij het bemiddelen van inspanningseffecten op cognitie tot een beter begrip van de voordelen van lichaamsbeweging voor de gezondheid van de hersenen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shin Park, PhD
- Telefoonnummer: 336-256-1069
- E-mail: k_park4@uncg.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27412
- Werving
- UNC Greensboro
-
Contact:
- Kyounshin Park, PhD
- Telefoonnummer: 336-256-1069
- E-mail: k_park4@uncg.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 25 jaar.
- Voldoet momenteel aan de aanbevolen activiteitenrichtlijnen van het American College of Sports Medicine (minstens 90 min/week matige en/of krachtige fysieke activiteit).
- Bereid om 4 dagen deel te nemen (2 bezoeken) en 4 dagen niet te sporten buiten het laboratorium (1 dag ervoor en de dag van twee bezoeken).
Uitsluitingscriteria:
- Elke bekende voorgeschiedenis van hart-, long- of stofwisselingsziekte (bijv. hart- en vaatziekten, astma, diabetes).
- Een actuele musculoskeletale blessure, psychische aandoening (bijvoorbeeld depressie, angst of stressstoornissen) of slaapstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ochtend groep
De deelnemers worden toegewezen aan de ochtendgroep (7-9 uur) voor 30 minuten durende oefen-/rustinterventies.
|
Deelnemers die in aanmerking komen, komen op dag 1 en 3 op hetzelfde tijdstip naar het lab ('s morgens om 7-10 uur of middag om 15-17 uur).
Ze worden dan willekeurig toegewezen voor een rust- of oefensessie voorafgaand aan de geheugentest.
Voor de rusttoestand moeten ze zitten en ontspannen terwijl ze 30 minuten naar de planeet aarde kijken op een fietsergometer.
Tijdens de trainingssessie zullen ze gedurende 20 minuten een cardiovasculaire oefening met matige intensiteit uitvoeren na een warming-up van 5 minuten en gevolgd door een cooling-down van 5 minuten op een fietsergometer.
Ze starten de geheugentest direct na de rust-/trainingssessie.
|
|
Experimenteel: Middag groep
De deelnemers worden toegewezen aan de middaggroep (15.00-17.00 uur) voor 30 minuten durende oefen-/rustinterventies.
|
Deelnemers die in aanmerking komen, komen op dag 1 en 3 op hetzelfde tijdstip naar het lab ('s morgens om 7-10 uur of middag om 15-17 uur).
Ze worden dan willekeurig toegewezen voor een rust- of oefensessie voorafgaand aan de geheugentest.
Voor de rusttoestand moeten ze zitten en ontspannen terwijl ze 30 minuten naar de planeet aarde kijken op een fietsergometer.
Tijdens de trainingssessie zullen ze gedurende 20 minuten een cardiovasculaire oefening met matige intensiteit uitvoeren na een warming-up van 5 minuten en gevolgd door een cooling-down van 5 minuten op een fietsergometer.
Ze starten de geheugentest direct na de rust-/trainingssessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale episodische geheugenverandering
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep de eerste cognitieve test
|
Verbaal episodisch geheugen wordt onmiddellijk en 24 uur na interventie (rust en inspanning) beoordeeld met behulp van de auditieve verbale leertest (AVLT-onderzoek 1 - 8; max/min-score: 15/0 voor elk onderzoek)
|
Meteen na de ingreep de eerste cognitieve test
|
|
Visuele episodische geheugenverandering
Tijdsspanne: Direct na de ingreep volgt de tweede cognitieve test
|
Verbaal episodisch geheugen wordt direct na de interventie (rust en inspanning) beoordeeld met behulp van de NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test (max/min score: 30/0).
|
Direct na de ingreep volgt de tweede cognitieve test
|
|
Wijziging van de discriminatie-index van kunstaas
Tijdsspanne: Direct na de ingreep volgt de derde cognitieve test
|
De lure-discriminatie-index wordt onmiddellijk na de interventie (rust en oefening) beoordeeld met behulp van de Mnemonische gelijkenistaak (max/min score: 1/0).
|
Direct na de ingreep volgt de derde cognitieve test
|
|
Verandering van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep de vierde cognitieve test
|
Verbaal episodisch geheugen wordt direct na de interventie (rust en beweging) beoordeeld met behulp van de Digits Span Forward and Backward Task (max/min score: 14/0).
|
Meteen na de ingreep de vierde cognitieve test
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyoung Shin Park, PhD, UNC Greensboro
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .