- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04861818
A napszak szerepe a testmozgásnak a jótékony fiatal felnőttek memóriájára gyakorolt hatásában (TEEMY)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az összesített bizonyítékok azt mutatják, hogy egyetlen testmozgás jótékony hatással van a fiatal felnőttek rövid és hosszú távú memóriájára. Fiziológiai szempontból az akut testmozgás a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) változásához vezet, ami a memória-visszakeresési folyamathoz kapcsolódik. Pszichológiai szempontból az akut gyakorlat növeli az izgalom szintjét, és ezáltal megkönnyíti a kognitív feldolgozást, beleértve a memória tárolását és visszakeresését. Az edzésnek a memóriára gyakorolt ilyen HRV- és/vagy izgalom-alapú hatásai a napszaktól függően eltérőek lehetnek fiatal felnőtteknél a HRV cirkadián ritmusa alapján; alvás-ébrenlét átmenet a HRV gyors változásához vezetett. Ezenkívül a fiatal felnőttek a délutánt vagy az estét részesítik előnyben, mint a reggelt, kevesebb ébrenlétet és alacsonyabb memóriateljesítményt mutatnak reggel a délutánihoz képest. A lehetséges fiziológiai és/vagy pszichológiai mechanizmusok alapján a testmozgás napszakonként eltérően befolyásolhatja a fiatal felnőttek memóriáját. Kevés tanulmány azonban tesztelte az edzés memóriára gyakorolt hatását a napszakok alapján; egy nemrégiben készült tanulmány inkább azt találta, hogy az edzés által kiváltott izgalom nulla hatást gyakorol az implicit és explicit memória teljesítményére főiskolai hallgatók reggelente.
A kutatók célja, hogy 1) meghatározzák, hogy a napszak milyen mértékben mérsékli a közepes intenzitású kardiovaszkuláris gyakorlatok hatását a verbális-auditív és vizuális-térbeli rövid és hosszú távú memóriára fiatal felnőtteknél, és 2) figyelembe veszi a lehetséges fiziológiai és pszichológiai hatásokat. markerek, amelyek közvetíthetik a gyakorlatok kognitív teljesítményre gyakorolt hatását. Pontosabban, a kutatók vegyes felépítésű, randomizált kísérletet fognak végezni, hogy összehasonlítsák egyetlen mérsékelt intenzitású kardiovaszkuláris gyakorlatnak a kognitív teljesítményre gyakorolt hatását a nap két szakaszában - reggel (7-9 óra) és késő délután (3-9). 5 ÓRAKOR). A résztvevők mind a két csoportban (reggel vagy délután) két-két kognitív tesztet hajtanak végre - edzés nélkül és edzés után, miközben érzelmi állapotukat, izgalmi szintjüket és pulzusukat (HR) mérik az alapvonalon, mielőtt , edzés közben és után, valamint a memória edzések. A hipotézisek a következők: 1) a reggeli heveny testmozgás előnyösebb a rövid- és hosszú távú memória szempontjából, mint az azonos mennyiségű délutáni testmozgás; 2) a nyugalmi HRV, valamint az észlelt izgalmi és érzelmi állapotok változása összefügg a memóriateljesítménnyel a gyakorlati beavatkozást követően. A hipotézisek indoklása az, hogy a testmozgás kognitív előnyei eltérhetnek a napszak preferenciáitól függően, ezért fontos az ilyen interakciók vizsgálata, hogy ajánlásokat fogalmazzunk meg a fiatal felnőttek akadémiai környezetben történő edzésének időpontjáról. Ezen túlmenően, a pszichofiziológiai markerek szerepének feltárása a gyakorlatok kognícióra gyakorolt hatásainak közvetítésében segít jobban megérteni a testmozgás agyegészségügyi előnyeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shin Park, PhD
- Telefonszám: 336-256-1069
- E-mail: k_park4@uncg.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27412
- Toborzás
- UNC Greensboro
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyounshin Park, PhD
- Telefonszám: 336-256-1069
- E-mail: k_park4@uncg.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves kor között.
- Jelenleg megfelel az American College of Sports Medicine által javasolt aktivitási irányelveknek (legalább 90 perc/hét mérsékelt és/vagy erőteljes fizikai aktivitás).
- Hajlandó részt venni 4 napig (2 látogatás) és tartózkodni a laboron kívüli testmozgástól 4 napig (1 nappal a látogatás előtt és a két látogatás napján).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ismert szív-, tüdő- vagy anyagcsere-betegség (pl. szív- és érrendszeri betegségek, asztma, cukorbetegség).
- Jelenlegi mozgásszervi sérülés, mentális betegség (pl. depresszió, szorongás vagy stressz zavarok) vagy alvászavar.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Reggeli csoport
A résztvevőket a reggeli csoportba (7-9 óráig) osztják be 30 perces edzés/pihenő beavatkozásokra.
|
A jogosult résztvevők az 1. és 3. napon ugyanabban a napszakban érkeznek a laborba (reggel 7-10 óráig vagy délután 15-17 óráig).
Ezután véletlenszerűen beosztják őket egy pihenésre vagy egy edzésre a memóriateszt előtt.
A pihenés érdekében le kell ülniük és pihenniük kell, miközben 30 percig kerékpár-ergométeren nézik a Föld bolygót.
Az edzés során 20 perces mérsékelt intenzitású kardiovaszkuláris gyakorlatot végeznek 5 perces bemelegítés után, majd 5 perces lehűlést kerékpárergométeren.
A pihenő/edzés után azonnal elindítják a memóriatesztet.
|
Kísérleti: Délutáni csoport
A résztvevőket a délutáni csoportba (15-17 óráig) osztják be 30 perces edzés/pihenő beavatkozásokra.
|
A jogosult résztvevők az 1. és 3. napon ugyanabban a napszakban érkeznek a laborba (reggel 7-10 óráig vagy délután 15-17 óráig).
Ezután véletlenszerűen beosztják őket egy pihenésre vagy egy edzésre a memóriateszt előtt.
A pihenés érdekében le kell ülniük és pihenniük kell, miközben 30 percig kerékpár-ergométeren nézik a Föld bolygót.
Az edzés során 20 perces mérsékelt intenzitású kardiovaszkuláris gyakorlatot végeznek 5 perces bemelegítés után, majd 5 perces lehűlést kerékpárergométeren.
A pihenő/edzés után azonnal elindítják a memóriatesztet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Verbális epizodikus memóriaváltozás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után az első kognitív teszt
|
A verbális epizodikus memóriát azonnal és 24 órával a beavatkozás után (pihenés és edzés) értékeljük az Auditory verbális tanulási teszt segítségével (AVLT próba 1-8; max/perc pontszám: 15/0 minden kísérletnél)
|
Közvetlenül a beavatkozás után az első kognitív teszt
|
Vizuális epizodikus memóriaváltozás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után a második kognitív teszt
|
A verbális epizodikus memóriát közvetlenül a beavatkozás után (pihenés és edzés) értékeljük a NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test segítségével (max/perc pontszám: 30/0).
|
Közvetlenül a beavatkozás után a második kognitív teszt
|
A csali diszkriminációs index változása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után a harmadik kognitív teszt
|
A csali megkülönböztetési indexét közvetlenül a beavatkozás után (pihenés és gyakorlat) értékelik a Mnemonikus hasonlósági feladat segítségével (max/perc pontszám: 1/0).
|
Közvetlenül a beavatkozás után a harmadik kognitív teszt
|
Munkamemória változás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után a negyedik kognitív teszt
|
A verbális epizodikus memóriát közvetlenül a beavatkozás után (pihenés és edzés) értékeljük a Számjegyek terjedelme előre és hátra feladat segítségével (max/perc pontszám: 14/0).
|
Közvetlenül a beavatkozás után a negyedik kognitív teszt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyoung Shin Park, PhD, UNC Greensboro
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0141
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .