- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04861818
Tidspunktets rolle i effekten av trening på hukommelsen hos friske unge voksne (TEEMY)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kumulativt bevis tyder på at en enkelt treningsøkt har gunstige effekter på kort- og langtidshukommelsen hos unge voksne. Fra et fysiologisk perspektiv fører akutt trening til endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som er assosiert med minnegjenfinningsprosessen. Fra et psykologisk perspektiv øker akutt trening opphisselsesnivået og letter dermed kognitiv prosessering inkludert minnelagring og gjenfinning. Slike HRV- og/eller opphisselsesbaserte effekter av trening på hukommelsen kan variere med tiden på dagen hos unge voksne basert på deres døgnrytme av HRV; søvn-våkne overgang førte til raske endringer av HRV. Dessuten foretrekker unge voksne ettermiddag eller kveld fremfor morgen, og viser mindre våkenhet og lavere minneytelse om morgenen i forhold til ettermiddag. Basert på potensielle fysiologiske og/eller psykologiske mekanismer, kan trening påvirke unge voksnes hukommelse ulikt etter tidspunktet på dagen. Få studier testet imidlertid effekten av trening på hukommelsen basert på tidspunktet på dagen; snarere fant en fersk studie nulleffekter av treningsindusert opphisselse på implisitt og eksplisitt minneytelse hos studenter om morgenen.
Etterforskerne her tar sikte på å 1) bestemme i hvilken grad tiden på døgnet modererer hvordan moderat intensitet kardiovaskulær trening påvirker verbal-auditiv og visuo-romlig kort- og langtidshukommelse hos unge voksne, og 2) vurdere potensielle fysiologiske og psykologiske markører som kan mediere treningens effekter på kognitiv ytelse. Spesifikt vil etterforskerne gjennomføre et randomisert eksperiment med blandet design for å sammenligne effekten av en enkelt økt med moderat intensitet kardiovaskulær trening på kognitiv ytelse to ganger på dagen – om morgenen (7–9 AM) og sen ettermiddag (3– 17.00). Deltakere i hver av to grupper (morgen versus ettermiddag) vil gjennomføre to økter med kognitive tester - ved baseline uten trening og etter en treningsintervensjon, mens deres emosjonelle tilstander, opphisselsesnivåer og hjertefrekvens (HR) vil bli målt ved baseline, før , under og etter treningen og minneøktene. Hypotesene er 1) akutt trening om morgenen vil være mer gunstig for kort- og langtidshukommelsen enn like mye trening om ettermiddagen; 2) hvilende HRV og endringer i opplevd opphisselse og emosjonelle tilstander vil være assosiert med minneytelse etter treningsintervensjonen. Begrunnelsen for hypotesene er at kognitive fordeler med trening kan variere med preferansen for tidspunktet på dagen, så det er viktig å undersøke slike interaksjoner for å gi anbefalinger om tidspunktet for trening for unge voksne i akademiske miljøer. Utforsking av psykofysiologiske markørers rolle i å formidle treningseffekter på kognisjon bidrar dessuten til ytterligere forståelse av fordelene med trening for hjernens helse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shin Park, PhD
- Telefonnummer: 336-256-1069
- E-post: k_park4@uncg.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27412
- Rekruttering
- UNC Greensboro
-
Ta kontakt med:
- Kyounshin Park, PhD
- Telefonnummer: 336-256-1069
- E-post: k_park4@uncg.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-25 år.
- Oppfyller for tiden American College of Sports Medicine sine anbefalte retningslinjer for aktivitet (minst 90 min/uke med moderat og/eller kraftig fysisk aktivitet).
- Villig til å delta i 4 dager (2 besøk) og avstå fra trening utenfor laboratoriet i 4 dager (1 dag før og dagen for to besøk).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kjent historie med hjerte-, lunge- eller metabolsk sykdom (f. hjerte- og karsykdommer, astma, diabetes).
- En pågående muskel- og skjelettskade, psykisk sykdom (f.eks. depresjon, angst eller stresslidelser) eller søvnforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morgengruppe
Deltakeren blir tildelt morgengruppen (7-9 am) for 30-minutters trenings-/hvileintervensjoner.
|
Kvalifiserte deltakere vil komme inn i laboratoriet på dag 1 og 3 til samme tid på dagen (enten morgen kl. 7-10 eller ettermiddag kl. 15-17).
De vil deretter bli tilfeldig tildelt for en hvile- eller treningsøkt før hukommelsestesten.
For hviletilstanden vil de bli pålagt å sitte og slappe av mens de ser på Planet Earth i 30 minutter på et sykkelergometer.
Under treningsøkten vil de gjennomføre en kardiovaskulær trening med moderat intensitet i 20 minutter etter en 5-minutters oppvarming og etterfulgt av en 5-minutters nedkjøling på et sykkelergometer.
De vil starte hukommelsestesten umiddelbart etter hvile/treningsøkten.
|
|
Eksperimentell: Ettermiddagsgruppe
Deltakeren blir tildelt ettermiddagsgruppen (15-17:00) for 30-minutters trenings-/hvileintervensjoner.
|
Kvalifiserte deltakere vil komme inn i laboratoriet på dag 1 og 3 til samme tid på dagen (enten morgen kl. 7-10 eller ettermiddag kl. 15-17).
De vil deretter bli tilfeldig tildelt for en hvile- eller treningsøkt før hukommelsestesten.
For hviletilstanden vil de bli pålagt å sitte og slappe av mens de ser på Planet Earth i 30 minutter på et sykkelergometer.
Under treningsøkten vil de gjennomføre en kardiovaskulær trening med moderat intensitet i 20 minutter etter en 5-minutters oppvarming og etterfulgt av en 5-minutters nedkjøling på et sykkelergometer.
De vil starte hukommelsestesten umiddelbart etter hvile/treningsøkten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal episodisk minneendring
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, den første kognitive testen
|
Verbal episodisk hukommelse vil bli vurdert umiddelbart og 24 timer etter intervensjon (hvile og trening) ved hjelp av Auditory Verbal Learning Test (AVLT-forsøk 1 - 8; maks/min poengsum: 15/0 for hver prøve)
|
Umiddelbart etter intervensjonen, den første kognitive testen
|
|
Visuell episodisk minneendring
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, den andre kognitive testen
|
Verbal episodisk hukommelse vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon (hvile og trening) ved hjelp av NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test (maks/min poengsum: 30/0).
|
Umiddelbart etter intervensjonen, den andre kognitive testen
|
|
Endring av lokkediskrimineringsindeks
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, den tredje kognitive testen
|
Lokkediskrimineringsindeks vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon (hvile og trening) ved å bruke Mnemonic Similarity Task (maks/min poengsum: 1/0).
|
Umiddelbart etter intervensjonen, den tredje kognitive testen
|
|
Endring av arbeidsminne
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, den fjerde kognitive testen
|
Verbal episodisk hukommelse vil bli vurdert umiddelbart etter intervensjon (hvile og trening) ved hjelp av oppgavene Digits Span Forward og Backward (maks/min poengsum: 14/0).
|
Umiddelbart etter intervensjonen, den fjerde kognitive testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyoung Shin Park, PhD, UNC Greensboro
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20-0141
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .