Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modální anatomie etmoidní kosti (AME)

19. června 2021 aktualizováno: Docteur Patrice GALLET, Central Hospital, Nancy, France

Constitution d'un model 3D d'Anatomie Modale de L'Ethmoide Par integrace de Multiple Instances d'Acquisition

Vytvoření 3D modelu modální anatomie etmoidu by mohlo stejně jako jiné části těla zlepšit anatomické, radiologické a možná i chirurgické učení. Anatomické variace mohou představovat „šum na pozadí“ modální anatomie, který lze ztlumit násobením případů akvizic. Cílem této práce je stanovit modální anatomii etmoidea analýzou velkého počtu akvizic CT skenů provedených u jedinců bez získané sinusové patologie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neintervenční deskriptivní výzkum.

Sinus CTscans (období 2016-2019) budou přezkoumány z databáze PACS CHRU v Nancy a vybrány u jedinců bez sinusové patologie. Všechny CT skeny budou plně anonymizovány. Bude označeno 26 orientačních bodů, které umožní:

  1. předchozí zarovnání obrázků (vystředění na středovou čáru, přerovnání otočení a poté změna velikosti)
  2. výpočet průměru a mediánu, který umožňuje stanovit průměrný a střední etmoidní model
  3. výpočet směrodatných odchylek pro každý voxel Takto získané struktury (kostní, tkáňové nebo vzdušné) budou popsány anatomicky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří měli v období 2016–2019 CT vyšetření dutin.

Popis

Retrospektivní analýza sinusových CT snímků od jednotlivců (období 2016-2019)

Kritéria pro zařazení:

Všichni jedinci (všechny > 18 let) s CT vyšetřením dutin dostupné v databázi CHRU

Kritéria vyloučení:

zánětlivé onemocnění dutin (např. nosní polypóza, aspergilom, ...) evoluční sinusový tumor anatomická abnormalita (např. poúrazová, předchozí operace dutin, embryologická abnormalita...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CT vyšetření
Bez zásahu Data voxelů budou integrována do finálního modelu
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisná studie anatomie výsledného 3D modelu
Časové okno: Po dokončení studie: 1 měsíc (Model bude k dispozici až na konci studie, po provedení všech CT skenů)

Popisná studie

Cílem studie je vytvořit "modální" (generický) model ze všech jednotlivých dílčích modelů.

Získané struktury budou anatomicky popsány odborníky na ORL: vytvořený model bude popsán v porovnání s anatomickými daty z literatury: konstantní struktury (např. střední turbina, dolní turbina nebo orbitální stěna) budou uvedeny a popsány (místa vložení, směr, forma), zatímco variace v anatomických strukturách budou popsány prostřednictvím rozptylu (varianty voxelů, sdružené pro každé anatomické podmísto) ( např. přední etmoid, sfenoid...). Tepelná mapa rozptylů voxelů bude superponována na konečný model.

Pro anatomický popis jednoho modelu nelze použít žádné měřítko/fyziologický parametr/dotazník. Proto opravdu nerozumíme vaší poznámce "Upřesněte prosím dále měření, které bude použito (např. popisný název stupnice, fyziologický parametr, dotazník) k posouzení této výsledné míry."
Po dokončení studie: 1 měsíc (Model bude k dispozici až na konci studie, po provedení všech CT skenů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anatomická abnormalita

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit