- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04864730
Anatomia Modal do Osso Etmóide (AME)
Constituição de um modelo 3D de Anatomia Modal de L'Ethmoide Integração de Instâncias Múltiplas de Aquisição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisa descritiva não intervencional.
As tomografias sinusais (período 2016-2019) serão revisadas do banco de dados PACS do CHRU de Nancy e selecionadas em indivíduos sem patologia sinusal. Todas as tomografias serão totalmente anonimizadas. 26 pontos de referência serão apontados para permitir:
- alinhamento de imagens anteriores (centralização na linha mediana, rotações de realinhamento e redimensionamento)
- um cálculo de média e mediana, permitindo estabelecer um modelo de etmóide médio e mediano
- cálculo dos desvios padrão para cada voxel As estruturas assim obtidas (osso, tecido ou aérea) serão descritas anatomicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Análise retrospectiva de imagens de tomografia computadorizada de seios da face de indivíduos (período 2016-2019)
Critério de inclusão:
Todos os indivíduos (>18 anos todos) com TC sinusal disponível no banco de dados do CHRU
Critério de exclusão:
doença inflamatória dos seios da face (ex. polipose nasal, aspergiloma, ...) tumor sinusal evolutivo anormalidade anatômica (p. pós-traumático, cirurgia sinusal anterior, anormalidade embriológica...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tomografias computadorizadas
Sem intervenção Dados de voxels serão integrados ao modelo final
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo descritivo da anatomia do modelo 3D final
Prazo: Até a conclusão do estudo: 1 mês (O modelo estará disponível apenas no final do estudo, após a implementação de todas as tomografias)
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estudo descritivo O estudo visa produzir o modelo "modal" (genérico) de todos os sub-modelos individuais. As estruturas obtidas serão descritas anatomicamente por otorrinolaringologistas: o modelo criado será descrito em comparação com dados anatômicos da literatura: estruturas constantes (p. corneto médio, corneto inferior ou parede orbital) serão listados e descritos (locais de inserção, direção, forma), enquanto as variações nas estruturas anatômicas serão descritas por meio da variância (variâncias de voxels, agrupadas para cada subsítio anatômico) ( por exemplo. etmóide anterior, esfenóide...). O mapa de calor das variâncias dos voxels será sobreposto ao modelo final. Nenhuma escala/parâmetro fisiológico/questionário pode ser usado para descrição anatômica de um único modelo. Portanto, realmente não entendemos sua observação "Por favor, especifique a medida que será usada (por exemplo, nome descritivo da escala, parâmetro fisiológico, questionário) para avaliar esta medida de resultado." |
Até a conclusão do estudo: 1 mês (O modelo estará disponível apenas no final do estudo, após a implementação de todas as tomografias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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