- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04864730
Anatomie modale de l'os ethmoïde (AME)
Constitution d'un modèle 3D d'Anatomie Modale de L'Ethmoide Par intégration de Multiples Instances d'Acquisition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recherche descriptive non interventionnelle.
Les tomodensitogrammes des sinus (période 2016-2019) seront examinés à partir de la base de données PACS du CHRU de Nancy et sélectionnés chez des individus sans pathologie sinusale. Tous les tomodensitogrammes seront entièrement anonymisés. 26 repères seront pointés pour permettre :
- alignement des images préalables (centrage sur la ligne médiane, rotations de réalignement puis redimensionnement)
- un calcul de moyenne et médiane, permettant d'établir un modèle ethmoïdal moyen et médian
- calcul des écarts-types pour chaque voxel Les structures ainsi obtenues (osseuses, tissulaires ou aériennes) seront décrites anatomiquement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Analyse rétrospective d'images de tomodensitogrammes sinusaux d'individus (période 2016-2019)
Critère d'intégration:
Tous les individus (>18 ans tous) ayant un scanner des sinus disponibles dans la base de données du CHRU
Critère d'exclusion:
maladie inflammatoire des sinus (par ex. polypose nasale, aspergillome, ...) anomalie anatomique tumorale évolutive des sinus (par ex. post-traumatique, chirurgie antérieure des sinus, anomalie embryologique...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tomodensitogrammes
Aucune intervention Les données des voxels seront intégrées au modèle final
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude descriptive de l'anatomie du modèle 3D final
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude : 1 mois (Le modèle ne sera disponible qu'à la fin de l'étude, après la mise en œuvre de tous les scanners)
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Etude descriptive L'étude vise à produire le modèle « modal » (générique) à partir de tous les sous-modèles individuels. Les structures obtenues seront décrites anatomiquement par des experts ORL : le modèle créé sera décrit en comparaison avec des données anatomiques issues de la littérature : structures constantes (ex. cornet moyen, cornet inférieur ou paroi orbitaire) seront répertoriés et décrits (sites d'insertion, direction, forme), tandis que les variations des structures anatomiques seront décrites par la variance (variances des voxels, regroupées pour chaque sous-site anatomique) ( par exemple. ethmoïde antérieur, sphénoïde...). La carte thermique des variances des voxels sera superposée au modèle final. Aucune échelle/paramètre physiologique/questionnaire ne peut être utilisé pour la description anatomique d'un modèle unique. Par conséquent, nous ne comprenons pas vraiment votre remarque "Veuillez préciser davantage la mesure qui sera utilisée (par exemple, nom descriptif de l'échelle, paramètre physiologique, questionnaire) pour évaluer cette mesure de résultat." |
Jusqu'à la fin de l'étude : 1 mois (Le modèle ne sera disponible qu'à la fin de l'étude, après la mise en œuvre de tous les scanners)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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