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Anatomie modale de l'os ethmoïde (AME)

19 juin 2021 mis à jour par: Docteur Patrice GALLET, Central Hospital, Nancy, France

Constitution d'un modèle 3D d'Anatomie Modale de L'Ethmoide Par intégration de Multiples Instances d'Acquisition

La création d'un modèle 3D d'anatomie modale de l'ethmoïde pourrait, comme d'autres parties du corps, améliorer les apprentissages anatomiques, radiologiques et peut-être même chirurgicaux. Les variations anatomiques pourraient constituer un « bruit de fond » de l'anatomie modale, qui peut être atténué en multipliant les acquisitions. L'objectif de ce travail est d'établir l'anatomie modale de l'ethmoïde par l'analyse d'un grand nombre d'acquisitions tomodensitométriques réalisées chez des individus sans pathologie sinusienne acquise.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Recherche descriptive non interventionnelle.

Les tomodensitogrammes des sinus (période 2016-2019) seront examinés à partir de la base de données PACS du CHRU de Nancy et sélectionnés chez des individus sans pathologie sinusale. Tous les tomodensitogrammes seront entièrement anonymisés. 26 repères seront pointés pour permettre :

  1. alignement des images préalables (centrage sur la ligne médiane, rotations de réalignement puis redimensionnement)
  2. un calcul de moyenne et médiane, permettant d'établir un modèle ethmoïdal moyen et médian
  3. calcul des écarts-types pour chaque voxel Les structures ainsi obtenues (osseuses, tissulaires ou aériennes) seront décrites anatomiquement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant eu un scanner des sinus au cours de la période 2016-2019.

La description

Analyse rétrospective d'images de tomodensitogrammes sinusaux d'individus (période 2016-2019)

Critère d'intégration:

Tous les individus (>18 ans tous) ayant un scanner des sinus disponibles dans la base de données du CHRU

Critère d'exclusion:

maladie inflammatoire des sinus (par ex. polypose nasale, aspergillome, ...) anomalie anatomique tumorale évolutive des sinus (par ex. post-traumatique, chirurgie antérieure des sinus, anomalie embryologique...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tomodensitogrammes
Aucune intervention Les données des voxels seront intégrées au modèle final
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etude descriptive de l'anatomie du modèle 3D final
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude : 1 mois (Le modèle ne sera disponible qu'à la fin de l'étude, après la mise en œuvre de tous les scanners)

Etude descriptive

L'étude vise à produire le modèle « modal » (générique) à partir de tous les sous-modèles individuels.

Les structures obtenues seront décrites anatomiquement par des experts ORL : le modèle créé sera décrit en comparaison avec des données anatomiques issues de la littérature : structures constantes (ex. cornet moyen, cornet inférieur ou paroi orbitaire) seront répertoriés et décrits (sites d'insertion, direction, forme), tandis que les variations des structures anatomiques seront décrites par la variance (variances des voxels, regroupées pour chaque sous-site anatomique) ( par exemple. ethmoïde antérieur, sphénoïde...). La carte thermique des variances des voxels sera superposée au modèle final.

Aucune échelle/paramètre physiologique/questionnaire ne peut être utilisé pour la description anatomique d'un modèle unique. Par conséquent, nous ne comprenons pas vraiment votre remarque "Veuillez préciser davantage la mesure qui sera utilisée (par exemple, nom descriptif de l'échelle, paramètre physiologique, questionnaire) pour évaluer cette mesure de résultat."

Jusqu'à la fin de l'étude : 1 mois (Le modèle ne sera disponible qu'à la fin de l'étude, après la mise en œuvre de tous les scanners)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2021

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020PI160

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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