- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04864730
Modale anatomie van het zeefbeenbeen (AME)
Grondwet van een modèle 3D-anatomie Modale de L'Ethmoide Par integratie van Multiples Instances d'Acquisition
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Niet-interventioneel beschrijvend onderzoek.
Sinus CT-scans (periode 2016-2019) zullen worden beoordeeld vanuit de PACS-database van de CHRU van Nancy en worden geselecteerd bij personen zonder sinuspathologie. Alle CT-scans worden volledig geanonimiseerd. Er wordt gewezen op 26 oriëntatiepunten om het volgende mogelijk te maken:
- eerdere uitlijning van afbeeldingen (centreren op de middenlijn, opnieuw uitlijnen van rotaties en vervolgens vergroten/verkleinen)
- een berekening van het gemiddelde en de mediaan, waarmee een model van het gemiddelde en de mediaan van het zeefbeen kan worden opgesteld
- berekening van standaarddeviaties voor elke voxel De aldus verkregen structuren (bot, weefsel of lucht) zullen anatomisch beschreven worden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Retrospectieve analyse van sinus-CT-scans beelden van individuen (periode 2016-2019)
Inclusiecriteria:
Alle personen (>18 jaar) met een CT-scan van de sinussen beschikbaar in de CHRU-database
Uitsluitingscriteria:
inflammatoire sinusziekte (bijv. neuspoliepen, aspergilloma, ...) evolutieve sinustumor anatomische afwijking (bijv. posttraumatisch, eerdere sinusoperatie, embryologische afwijking...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CT-scans
Geen tussenkomst Gegevens van voxels zullen worden geïntegreerd in het uiteindelijke model
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende studie van de anatomie van het uiteindelijke 3D-model
Tijdsspanne: Tot en met afronding van het onderzoek: 1 maand (Het model is pas beschikbaar aan het einde van het onderzoek, na implementatie van alle CT-scans)
|
Beschrijvende studie Het doel van de studie is om uit alle individuele submodellen het "modale" (generieke) model te produceren. De verkregen structuren worden anatomisch beschreven door KNO-experts: het gecreëerde model wordt beschreven in vergelijking met anatomische gegevens uit de literatuur: constante structuren (bijv. middelste neusschelp, onderste neusschelp of orbitale wand) worden opgesomd en beschreven (insertieplaatsen, richting, vorm), terwijl variaties in anatomische structuren worden beschreven door middel van de variantie (variaties van voxels, samengevoegd voor elke anatomische subsite) ( bijv. voorste ethmoid, sphenoid ...). De warmtekaart van de varianties van voxels zal op het uiteindelijke model worden geplaatst. Er kan geen schaal/fysiologische parameter/vragenlijst worden gebruikt voor de anatomische beschrijving van een enkel model. Daarom begrijpen we uw opmerking niet echt: "Specificeer alstublieft de meting die zal worden gebruikt (bijv. beschrijvende naam van schaal, fysiologische parameter, vragenlijst) om deze uitkomstmaat te beoordelen." |
Tot en met afronding van het onderzoek: 1 maand (Het model is pas beschikbaar aan het einde van het onderzoek, na implementatie van alle CT-scans)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PI160
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .