Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modale anatomie van het zeefbeenbeen (AME)

19 juni 2021 bijgewerkt door: Docteur Patrice GALLET, Central Hospital, Nancy, France

Grondwet van een modèle 3D-anatomie Modale de L'Ethmoide Par integratie van Multiples Instances d'Acquisition

De creatie van een 3D-model van de modale anatomie van het zeefbeen zou, net als andere delen van het lichaam, anatomisch, radiologisch en misschien zelfs chirurgisch leren kunnen verbeteren. Anatomische variaties kunnen een "achtergrondruis" vormen van de modale anatomie, die kan worden verzwakt door het aantal acquisities te vermenigvuldigen. Het doel van dit werk is om de modale anatomie van het zeefbeen vast te stellen door de analyse van een groot aantal CT-scan-acquisities die zijn uitgevoerd bij personen zonder verworven sinuspathologie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-interventioneel beschrijvend onderzoek.

Sinus CT-scans (periode 2016-2019) zullen worden beoordeeld vanuit de PACS-database van de CHRU van Nancy en worden geselecteerd bij personen zonder sinuspathologie. Alle CT-scans worden volledig geanonimiseerd. Er wordt gewezen op 26 oriëntatiepunten om het volgende mogelijk te maken:

  1. eerdere uitlijning van afbeeldingen (centreren op de middenlijn, opnieuw uitlijnen van rotaties en vervolgens vergroten/verkleinen)
  2. een berekening van het gemiddelde en de mediaan, waarmee een model van het gemiddelde en de mediaan van het zeefbeen kan worden opgesteld
  3. berekening van standaarddeviaties voor elke voxel De aldus verkregen structuren (bot, weefsel of lucht) zullen anatomisch beschreven worden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die in de periode 2016-2019 een CT-scan van de sinussen hebben gehad.

Beschrijving

Retrospectieve analyse van sinus-CT-scans beelden van individuen (periode 2016-2019)

Inclusiecriteria:

Alle personen (>18 jaar) met een CT-scan van de sinussen beschikbaar in de CHRU-database

Uitsluitingscriteria:

inflammatoire sinusziekte (bijv. neuspoliepen, aspergilloma, ...) evolutieve sinustumor anatomische afwijking (bijv. posttraumatisch, eerdere sinusoperatie, embryologische afwijking...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CT-scans
Geen tussenkomst Gegevens van voxels zullen worden geïntegreerd in het uiteindelijke model
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvende studie van de anatomie van het uiteindelijke 3D-model
Tijdsspanne: Tot en met afronding van het onderzoek: 1 maand (Het model is pas beschikbaar aan het einde van het onderzoek, na implementatie van alle CT-scans)

Beschrijvende studie

Het doel van de studie is om uit alle individuele submodellen het "modale" (generieke) model te produceren.

De verkregen structuren worden anatomisch beschreven door KNO-experts: het gecreëerde model wordt beschreven in vergelijking met anatomische gegevens uit de literatuur: constante structuren (bijv. middelste neusschelp, onderste neusschelp of orbitale wand) worden opgesomd en beschreven (insertieplaatsen, richting, vorm), terwijl variaties in anatomische structuren worden beschreven door middel van de variantie (variaties van voxels, samengevoegd voor elke anatomische subsite) ( bijv. voorste ethmoid, sphenoid ...). De warmtekaart van de varianties van voxels zal op het uiteindelijke model worden geplaatst.

Er kan geen schaal/fysiologische parameter/vragenlijst worden gebruikt voor de anatomische beschrijving van een enkel model. Daarom begrijpen we uw opmerking niet echt: "Specificeer alstublieft de meting die zal worden gebruikt (bijv. beschrijvende naam van schaal, fysiologische parameter, vragenlijst) om deze uitkomstmaat te beoordelen."

Tot en met afronding van het onderzoek: 1 maand (Het model is pas beschikbaar aan het einde van het onderzoek, na implementatie van alle CT-scans)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020PI160

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren