- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04864730
Etmoidisen luun modaalinen anatomia (AME)
Constitution d'un modele 3D d'Anatomie Modale de L'Ethmoide Par integration de Multiples Instances d'Acquisition
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-interventiivinen kuvaava tutkimus.
Sinus-TT-skannaukset (kausi 2016–2019) tarkistetaan Nancyn CHRU:n PACS-tietokannasta ja valitaan henkilöiltä, joilla ei ole poskionteloiden patologiaa. Kaikki CT-skannaukset anonymisoidaan täysin. 26 maamerkkiä osoitetaan mahdollistamaan:
- aiempi kuvien kohdistus (keskittäminen keskiviivalle, uudelleenkohdistuskierrokset ja koon muuttaminen)
- keskiarvo- ja mediaanilaskelma, jonka avulla voidaan määrittää etmoidimallin keskiarvo ja mediaani
- keskihajonnan laskeminen kullekin vokselille Tällä tavalla saadut rakenteet (luu, kudos tai ilma) kuvataan anatomisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Poskionteloiden CT-skannauksen retrospektiivinen analyysi yksilöiden kuvat (kausi 2016-2019)
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki henkilöt (kaikki yli 18-vuotiaat), joilla on sinus-CT-skannaus saatavilla CHRU-tietokannassa
Poissulkemiskriteerit:
tulehduksellinen sinussairaus (esim. nenäpolypoosi, aspergillooma, ...) evolutiivinen sinuskasvain anatominen poikkeavuus (esim. posttraumaattinen, aiempi poskionteloleikkaus, embryologinen poikkeavuus...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CT-skannaukset
Ei interventiota Vokselien tiedot integroidaan lopulliseen malliin
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaava tutkimus lopullisen 3D-mallin anatomiasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen jälkeen: 1 kuukausi (Malli on saatavilla vasta tutkimuksen lopussa, kun kaikki CT-skannaukset on tehty)
|
Kuvaava tutkimus Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa "modaalinen" (yleinen) malli kaikista yksittäisistä alamalleista. ENT-asiantuntijat kuvaavat saadut rakenteet anatomisesti: luotua mallia kuvataan vertaamalla kirjallisuuden anatomiseen tietoon: vakiorakenteet (esim. keskimmäinen turbinaatti, alempi turbinaatti tai kiertoradan seinä) luetellaan ja kuvataan (sijoituskohdat, suunta, muoto), kun taas anatomisten rakenteiden vaihtelut kuvataan varianssin avulla (vokseleiden varianssit, yhdistetty kullekin anatomiselle alakohdalle) ( esim. anterior etmoidi, sphenoid...). Voxelien varianssien lämpökartta sijoitetaan lopulliseen malliin. Mitään mittakaavaa/fysiologista parametria/kyselylomaketta ei voida käyttää yksittäisen mallin anatomiseen kuvaamiseen. Siksi emme oikein ymmärrä kommenttiasi "Määritä tarkemmin mittaus, jota käytetään (esim. asteikon kuvaava nimi, fysiologinen parametri, kyselylomake) arvioitaessa tätä tulosmittausta." |
Tutkimuksen valmistumisen jälkeen: 1 kuukausi (Malli on saatavilla vasta tutkimuksen lopussa, kun kaikki CT-skannaukset on tehty)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .