- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04864730
Modale Anatomie des Siebbeins (AME)
Verfassung eines 3D-Anatomiemodells der Ethmoide zur Integration mehrerer Erwerbsinstanzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht-interventionelle deskriptive Forschung.
CT-Scans der Nasennebenhöhlen (Zeitraum 2016-2019) werden aus der PACS-Datenbank des CHRU von Nancy überprüft und bei Personen ohne Nebenhöhlenpathologie ausgewählt. Alle CT-Scans werden vollständig anonymisiert. 26 Orientierungspunkte werden aufgezeigt, um Folgendes zu ermöglichen:
- vorherige Bildausrichtung (Zentrieren auf der Mittellinie, Neuausrichtungsdrehungen, dann Größenänderung)
- eine Mittelwert- und Medianberechnung, die es ermöglicht, ein Mittelwert- und Median-Siebbeinmodell zu erstellen
- Berechnung der Standardabweichungen für jedes Voxel Die so gewonnenen Strukturen (Knochen, Gewebe oder Luft) werden anatomisch beschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Retrospektive Analyse von Sinus-CT-Bildern von Einzelpersonen (Zeitraum 2016-2019)
Einschlusskriterien:
Alle Personen (alle >18 Jahre) mit einem Sinus-CT-Scan, der in der CHRU-Datenbank verfügbar ist
Ausschlusskriterien:
entzündliche Nasennebenhöhlenentzündung (z. Nasenpolyposis, Aspergillom, ...) evolutiver Sinustumor anatomische Anomalie (z. posttraumatisch, vorangegangene Nasennebenhöhlenoperation, embryologische Anomalie...)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CT-Scans
Kein Eingriff Daten von Voxeln werden in das endgültige Modell integriert
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beschreibende Untersuchung der Anatomie des endgültigen 3D-Modells
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie: 1 Monat (Das Modell wird erst am Ende der Studie verfügbar sein, nach Durchführung aller CT-Scans)
|
Beschreibende Studie Ziel der Studie ist es, aus allen einzelnen Teilmodellen das „modale“ (generische) Modell zu erstellen. Die erhaltenen Strukturen werden von HNO-Experten anatomisch beschrieben: Das erstellte Modell wird im Vergleich mit anatomischen Daten aus der Literatur beschrieben: Konstante Strukturen (z. mittlere Nasenmuschel, untere Nasenmuschel oder Augenhöhlenwand) werden aufgelistet und beschrieben (Insertionsstellen, Richtung, Form), während Variationen in anatomischen Strukturen durch die Varianz (Varianzen von Voxeln, gepoolt für jede anatomische Unterstelle) beschrieben werden ( z.B. vorderes Siebbein, Keilbein...). Die Wärmekarte der Varianzen der Voxel wird dem endgültigen Modell überlagert. Keine Skala/physiologischer Parameter/Fragebogen kann für die anatomische Beschreibung eines einzelnen Modells verwendet werden. Daher verstehen wir Ihre Bemerkung "Bitte geben Sie näher an, welche Messung verwendet wird (z. B. beschreibender Name der Skala, physiologischer Parameter, Fragebogen), um diese Ergebnismessung zu bewerten." |
Bis zum Abschluss der Studie: 1 Monat (Das Modell wird erst am Ende der Studie verfügbar sein, nach Durchführung aller CT-Scans)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PI160
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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