- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04864730
Modal anatomi av ethmoidbenet (AME)
Constitution d'un model 3D d'Anatomie Modale de L'Ethmoide Par intégration av Multiples Instances d'Acquisition
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ikke-intervensjonell deskriptiv forskning.
Sinus CT-skanninger (perioden 2016-2019) vil bli gjennomgått fra PACS-databasen til CHRU of Nancy og selektert hos individer uten sinuspatologi. Alle CT-skanninger vil bli fullstendig anonymisert. 26 landemerker vil bli pekt ut for å muliggjøre:
- tidligere justering av bilder (sentrering på medianlinjen, rejusteringsrotasjoner og deretter endre størrelse)
- en gjennomsnitts- og medianberegning, som gjør det mulig å etablere en gjennomsnittlig og median etmoidmodell
- beregning av standardavvik for hver voxel Strukturene som oppnås på denne måten (bein, vev eller antenne) vil bli beskrevet anatomisk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Retrospektiv analyse av sinus CT skanner bilder fra enkeltpersoner (periode 2016-2019)
Inklusjonskriterier:
Alle individer (>18 år alle) med en sinus CT-skanning tilgjengelig i CHRU-databasen
Ekskluderingskriterier:
inflammatorisk bihulesykdom (f. nasal polypose, aspergilloma, ...) evolutiv sinus tumor anatomisk abnormitet (f.eks. posttraumatisk, tidligere sinuskirurgi, embryologisk abnormitet...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CT-skanninger
Ingen intervensjon Data fra voxels vil bli integrert i den endelige modellen
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende studie av anatomien til den endelige 3D-modellen
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien: 1 måned (Modellen vil kun være tilgjengelig ved slutten av studien, etter gjennomføring av alle CT-skanninger)
|
Beskrivende studie Studien tar sikte på å produsere den «modale» (generiske) modellen fra alle de enkelte delmodellene. De oppnådde strukturene vil bli beskrevet anatomisk av ØNH-eksperter: den opprettede modellen vil bli beskrevet i sammenligning med anatomiske data fra litteraturen: konstante strukturer (f.eks. mellomturbinat, nedre turbinat eller orbitalvegg) vil bli listet opp og beskrevet (innsettingssteder, retning, form), mens variasjoner i anatomiske strukturer vil bli beskrevet gjennom variansen (varianser av voksler, samlet for hvert anatomisk understed) ( f.eks. fremre etmoid, sphenoid...). Varmekartet over voxels varians vil bli lagt over den endelige modellen. Ingen skala/fysiologisk parameter/spørreskjema kan brukes for anatomisk beskrivelse av en enkelt modell. Derfor forstår vi egentlig ikke kommentaren din "Vennligst spesifiser målingen som skal brukes (f.eks. beskrivende skalanavn, fysiologisk parameter, spørreskjema) for å vurdere dette utfallsmålet." |
Gjennom fullføring av studien: 1 måned (Modellen vil kun være tilgjengelig ved slutten av studien, etter gjennomføring av alle CT-skanninger)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI160
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .