- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04864730
Modal anatomi av etmoidbenet (AME)
Constitution d'un model 3D d'Anatomie Modale de L'Ethmoide Par intégration de Multiples Instances d'Acquisition
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Icke-interventionell deskriptiv forskning.
Sinus CT-skanningar (perioden 2016-2019) kommer att granskas från PACS-databasen för CHRU i Nancy och väljas ut hos individer utan sinuspatologi. Alla CT-skanningar kommer att vara helt anonymiserade. 26 landmärken kommer att pekas ut för att möjliggöra:
- tidigare bildjustering (centrering på medianlinjen, omjusteringsrotationer och sedan storleksändring)
- en medelvärde och medianberäkning, som gör det möjligt att fastställa en medelvärde och median etmoidmodell
- beräkning av standardavvikelser för varje voxel De strukturer som erhålls på detta sätt (ben, vävnad eller antenn) kommer att beskrivas anatomiskt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Retrospektiv analys av sinus CT-skanningar bilder från individer (perioden 2016-2019)
Inklusionskriterier:
Alla individer (>18 år alla) med sinus-CT-skanning tillgängliga i CHRU-databasen
Exklusions kriterier:
inflammatorisk sinussjukdom (t. nasal polypos, aspergilloma, ...) evolutiv sinustumör anatomisk abnormitet (t.ex. posttraumatisk, tidigare sinuskirurgi, embryologisk abnormitet...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CT-skanningar
Ingen ingripande Data från voxlar kommer att integreras i den slutliga modellen
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande studie av den slutliga 3D-modellens anatomi
Tidsram: Genom slutförande av studien: 1 månad (Modellen kommer endast att vara tillgänglig i slutet av studien, efter genomförande av alla CT-skanningar)
|
Beskrivande studie Studien syftar till att ta fram den "modala" (generiska) modellen från alla de individuella delmodellerna. De erhållna strukturerna kommer att beskrivas anatomiskt av ÖNH-experter: den skapade modellen kommer att beskrivas i jämförelse med anatomiska data från litteraturen: konstanta strukturer (t.ex. mellanturbinat, inferior turbinat eller orbitalvägg) kommer att listas och beskrivas (införingsplatser, riktning, form), medan variationer i anatomiska strukturer kommer att beskrivas genom variansen (varianser av voxlar, sammanslagna för varje anatomisk delplats) ( t.ex. främre etmoid, sphenoid...). Värmekartan över voxels varianser kommer att läggas över den slutliga modellen. Ingen skala/fysiologisk parameter/enkät kan användas för anatomisk beskrivning av en enskild modell. Därför förstår vi inte riktigt din kommentar "Vänligen specificera ytterligare måttet som kommer att användas (t.ex. beskrivande namn på skalan, fysiologisk parameter, frågeformulär) för att bedöma detta resultatmått." |
Genom slutförande av studien: 1 månad (Modellen kommer endast att vara tillgänglig i slutet av studien, efter genomförande av alla CT-skanningar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI160
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .