- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04864730
Модальная анатомия решетчатой кости (AME)
Конституция модели 3D анатомии Modale де L'Ethmoide Par интеграции множественных экземпляров d'Acquisition
Обзор исследования
Подробное описание
Неинтервенционное описательное исследование.
КТ придаточных пазух (период 2016-2019 гг.) будут взяты из базы данных PACS CHRU Нэнси и отобраны у лиц без патологии придаточных пазух. Все КТ-сканы будут полностью анонимными. Будут отмечены 26 ориентиров, которые позволят:
- выравнивание предыдущих изображений (центрирование по срединной линии, повороты выравнивания, затем изменение размера)
- расчет среднего и срединного значения, позволяющий установить среднюю и срединную модель решетчатой кости
- расчет стандартных отклонений для каждого вокселя Структуры, полученные таким образом (кость, ткань или надземная часть), будут описаны анатомически.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Ретроспективный анализ снимков КТ пазух у физических лиц (период 2016-2019 гг.)
Критерии включения:
Все лица (все старше 18 лет) с компьютерной томографией пазух имеются в базе данных CHRU.
Критерий исключения:
воспалительное заболевание носовых пазух (напр. полипоз носа, аспергиллома, ...) эволютивная опухоль синуса анатомическая аномалия (например, посттравматические, предшествующие операции на носовых пазухах, эмбриологические аномалии...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КТ
Без вмешательства Данные вокселей будут интегрированы в окончательную модель
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательное изучение анатомии окончательной 3D-модели
Временное ограничение: Через завершение исследования: 1 месяц (Модель будет доступна только в конце исследования, после выполнения всех КТ)
|
Описательное исследование Исследование направлено на создание «модальной» (общей) модели из всех отдельных подмоделей. Полученные структуры будут анатомически описаны ЛОР-специалистами: созданная модель будет описана в сравнении с анатомическими данными из литературы: постоянные структуры (например, средняя носовая раковина, нижняя носовая раковина или стенка орбиты) будут перечислены и описаны (места прикрепления, направление, форма), в то время как вариации анатомических структур будут описаны через дисперсию (вариации вокселей, объединенных для каждой анатомической части) ( например передняя решетчатая, клиновидная...). Тепловая карта дисперсий вокселей будет наложена на окончательную модель. Ни одна шкала/физиологический параметр/опросник не может быть использована для анатомического описания одной модели. Поэтому мы не совсем понимаем ваше замечание: «Пожалуйста, укажите измерение, которое будет использоваться (например, описательное название шкалы, физиологический параметр, вопросник) для оценки этого показателя результата». |
Через завершение исследования: 1 месяц (Модель будет доступна только в конце исследования, после выполнения всех КТ)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .