- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04864730
Az etmoid csont modális anatómiája (AME)
Constitution d'un modele 3D d'Anatomie Modale de L'Ethmoide Par integration de Multiples Instances d'Acquisition
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nem intervenciós leíró kutatás.
A sinus CT-vizsgálatokat (2016–2019-es időszak) a Nancy-i CHRU PACS-adatbázisából tekintik át, és olyan egyéneknél választják ki, akiknek nincs szinuszpatológiája. Minden CT-vizsgálat teljesen anonim lesz. 26 tereptárgy lesz kiemelve, amelyek lehetővé teszik:
- korábbi képek igazítása (középre állítva a középvonalat, újra igazítási elforgatások, majd átméretezés)
- átlag és medián számítás, amely lehetővé teszi az átlag és medián etmoid modell felállítását
- standard deviáció kiszámítása az egyes voxelekre Az így kapott struktúrákat (csont, szövet vagy légi) anatómiailag leírjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A sinus CT retrospektív elemzése egyénekről készít képeket (2016-2019 időszak)
Bevételi kritériumok:
Minden olyan személy (18 év feletti), akinek sinus CT-vizsgálata elérhető a CHRU adatbázisában
Kizárási kritériumok:
gyulladásos sinus betegség (pl. orrpolipózis, aspergilloma, ...) evolúciós sinus tumor anatómiai rendellenesség (pl. poszttraumás, korábbi sinus műtét, embriológiai rendellenesség...)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CT-vizsgálatok
Nincs beavatkozás A voxelek adatai beépülnek a végső modellbe
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A végleges 3D modell anatómiájának leíró tanulmányozása
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig: 1 hónap (A modell csak a vizsgálat végén, az összes CT-vizsgálat elvégzése után lesz elérhető)
|
Leíró tanulmány A tanulmány célja a „modális” (általános) modell előállítása az összes egyedi almodellből. A kapott struktúrákat fül-orr-gégész szakértők anatómiailag leírják: az elkészített modellt az irodalomból származó anatómiai adatokkal összehasonlítva írják le: állandó szerkezetek (pl. a középső turbinát, az alsó turbinát vagy az orbitális falat) felsoroljuk és leírjuk (a beillesztés helyei, iránya, formája), míg az anatómiai struktúrák változásait a variancián keresztül (a voxelek varianciái, minden anatómiai alhelyre összevonva) írjuk le. például. elülső ethmoid, sphenoid...). A voxelek varianciáinak hőtérképe a végső modellre kerül. Egyetlen modell anatómiai leírására nem használható skála/fiziológiai paraméter/kérdőív. Ezért nem igazán értjük a megjegyzését: "Kérjük, adja meg részletesebben azt a mérést (pl. skála leíró neve, fiziológiai paraméter, kérdőív), hogy értékelje ezt az eredménymérőt." |
A vizsgálat befejezéséig: 1 hónap (A modell csak a vizsgálat végén, az összes CT-vizsgálat elvégzése után lesz elérhető)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020PI160
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .