Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dopadu krátkého úvodního psychoedukačního programu na terapeutickou alianci u pacientů s časnou schizofrenií (EPPICS)

13. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Schizofrenie je závažné, invalidizující a bohužel běžné onemocnění. Jeho prevalence se v běžné populaci pohybuje v řádu 0,6 až 1 %, což je číslo, které zůstává v různých kulturách relativně stabilní. Celková prognóza, zejména z hlediska funkce, zůstává převážně negativní. Víme, že globální management může tento nepříznivý vývoj značně zpomalit: podle doporučení pacient trpící schizofrenií vyžaduje účinnou a dobře tolerovanou farmakoterapii spojenou s adaptovanou psychoterapií i workshopy kognitivní nápravy, nácvik sociálních dovedností, a psychovýchovou. Existuje skutečně velké množství studií, které prokázaly tyto prvky u pacientů se schizofrenními poruchami, které se vyskytují již několik let. Nyní víme, že včasná léčba je klíčovým prognostickým prvkem. Skutečně, čím dřívější péče je poskytnuta během první psychotické epizody, tím lepší je následná prognóza: pravděpodobnost další dekompenzace se snižuje, stejně jako riziko rozvoje deficitů, jako jsou kognitivní potíže. Existuje však nedostatečný přístup ke všem doporučeným aspektům léčby v počáteční fázi poruchy, zejména pokud jde o rané psychoedukační programy pro pacienty, které byly v klinickém výzkumu poměrně málo studovány. V této souvislosti se jeví jako relevantní prostudovat dopad nového programu tohoto typu na základní parametr podmiňující následný přístup k péči: terapeutickou alianci. „PPIC“ je krátký psychoedukační program ve 4 sezeních, speciálně navržený pro doprovod malých pacientů a zaměřený na problematiku tohoto klíčového období procesu péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06003
        • Nábor
        • CHU de Nice
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • francouzsky mluvící
  • Prezentace první nebo druhé akutní psychotické epizody odpovídající podle kritérií DSM 5:

    • Krátká psychotická porucha
    • a/nebo schizofrenní porucha vyvíjející se méně než 2 roky,
  • hospitalizován na plný úvazek nebo v denní péči,
  • Pochopení a přijetí omezení studie,

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví
  • Pacient účastnící se jiné studie
  • Pacient v nemocnici pod omezením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Administrace krátkého psychoedukačního programu
4 individuální sezení (S1, S2, S3, S4) po jedné hodině rozložené do 2 týdnů, tj. 2 sezení týdně. S1 vysvětluje různé klinické příznaky a diskutuje prognózu onemocnění, S2 se zabývá otázkou medikamentózní léčby, jejich různými formami a mechanismy účinku. S3 pojednává o vývoji onemocnění a organizaci cesty péče. Nakonec se S4 zabývá aspekty kvality života, životního stylu a boje proti závislým komorbiditám a uzavírá přehled motivace pacienta a zapojení do sledovaných předmětů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice terapeutické aliance
Časové okno: 3 měsíce

Průměrná změna skóre terapeutické aliance HAq-IIp 3 měsíce po podání psychoedukačního programu ve srovnání mezi aktivní a kontrolní větví.

Jedná se o sebedotazník hodnotící subjektivní vnímání vztahu pacienta s terapeutem pomocí 19 položek, odstupňovaných od 1 („naprosto nesouhlasím“) do 6 („zcela v pořádku“).

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-AOI-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační program

3
Předplatit