- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04867681
Estudo do Impacto na Aliança Terapêutica de um Programa Curto de Psicoeducação Inicial em Pacientes com Esquizofrenia Precoce (EPPICS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Nice, França, 06003
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando francês
Apresentar um primeiro ou segundo episódio psicótico agudo, correspondendo de acordo com os critérios do DSM 5 a:
- Um breve transtorno psicótico
- E/ou um transtorno esquizofrênico evoluindo por menos de 2 anos,
- Internados em período integral ou em creche,
- Compreender e aceitar as restrições do estudo,
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela
- Paciente participando de outro estudo
- Paciente no hospital sob contenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Administração de um programa curto de psicoeducação
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4 sessões individuais (S1, S2, S3, S4) de uma hora cada distribuídas por 2 semanas, ou seja, 2 sessões por semana.
S1 explica os diferentes sinais clínicos e discute o prognóstico da doença, S2 trata da questão dos tratamentos medicamentosos, suas diferentes formas e seus mecanismos de ação.
S3 discute a evolução da doença e a organização do percurso assistencial.
Por fim, o S4 aborda os aspetos da qualidade de vida, estilo de vida e luta contra as comorbilidades aditivas, concluindo com uma revisão da motivação e envolvimento do doente nas temáticas abordadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de aliança terapêutica
Prazo: 3 meses
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Mudança média na pontuação da aliança terapêutica HAq-IIp 3 meses após a administração do programa de psicoeducação, comparada entre os braços ativo e de controle. Trata-se de um autoquestionário que avalia a percepção subjetiva do paciente sobre sua relação com seu terapeuta por meio de 19 itens, graduados de 1 ("discordo totalmente") a 6 ("tudo bem"). |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-AOI-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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