Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de l'impact sur l'alliance thérapeutique d'un programme court initial de psychoéducation chez des patients atteints de schizophrénie précoce (EPPICS)

27 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La schizophrénie est une maladie grave, invalidante et malheureusement courante. Sa prévalence est de l'ordre de 0,6 à 1 % dans la population générale, chiffre qui reste relativement stable dans les différentes cultures. Le pronostic global, notamment fonctionnel, reste largement négatif. On sait qu'une prise en charge globale peut considérablement ralentir cette évolution défavorable : selon les recommandations, le patient atteint de schizophrénie nécessite une pharmacothérapie efficace et bien tolérée, associée à une psychothérapie adaptée ainsi que des ateliers de remédiation cognitive, une formation aux compétences sociales, et psycho-éducation. Il existe en effet un grand nombre d'études qui ont montré ces éléments chez des patients atteints de troubles schizophréniques présents depuis plusieurs années. On sait aujourd'hui qu'un traitement précoce est un élément pronostique clé. En effet, plus la prise en charge est précoce lors du premier épisode psychotique, meilleur est le pronostic ultérieur : la probabilité de poursuite de la décompensation est réduite, tout comme le risque de développer des déficits, comme des difficultés cognitives. Cependant, il existe un manque d'accès à tous les aspects recommandés de la prise en charge dans la phase initiale de la maladie, notamment concernant les programmes psycho-éducatifs précoces pour les patients, qui ont été relativement peu étudiés en recherche clinique. Dans ce contexte, il paraît pertinent d'étudier l'impact d'un nouveau programme de ce type sur un paramètre fondamental, conditionnant l'accès ultérieur aux soins : l'alliance thérapeutique. « PPIC » est un programme psycho-éducatif court en 4 séances, spécifiquement conçu pour accompagner les jeunes patients, et centré sur les enjeux de cette période cruciale du parcours de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06003
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant français
  • Présentant un premier ou second épisode psychotique aigu, correspondant selon les critères du DSM 5 à :

    • Un bref trouble psychotique
    • Et/ou un trouble schizophrène évoluant depuis moins de 2 ans,
  • Hospitalisé à temps plein ou en hospitalisation de jour,
  • Comprendre et accepter les contraintes de l'étude,

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle
  • Patient participant à une autre étude
  • Patient à l'hôpital sous contention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Administration d'un programme court de psychoéducation
4 séances individuelles (S1, S2, S3, S4) d'une heure chacune réparties sur 2 semaines, soit 2 séances par semaine. S1 explique les différents signes cliniques et évoque le pronostic de la maladie, S2 aborde la question des traitements médicamenteux, leurs différentes formes et leurs mécanismes d'action. S3 aborde l'évolution de la maladie et l'organisation du parcours de soins. Enfin, S4 aborde les aspects de qualité de vie, d'hygiène de vie et de lutte contre les comorbidités addictives, et se conclut par un bilan de la motivation et de l'implication du patient dans les sujets abordés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'alliance thérapeutique
Délai: 3 mois

Évolution moyenne du score d'alliance thérapeutique HAq-IIp à 3 mois après l'administration du programme de psychoéducation, comparé entre les bras actif et contrôle.

Il s'agit d'un auto-questionnaire évaluant la perception subjective du patient de sa relation avec son thérapeute à l'aide de 19 items, gradués de 1 ("totalement en désaccord") à 6 ("tout à fait d'accord").

3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-AOI-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner