Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de impact op de therapeutische alliantie van een kort initieel psycho-educatieprogramma bij patiënten met vroege schizofrenie (EPPICS)

27 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Schizofrenie is een ernstige, invaliderende en helaas veel voorkomende ziekte. De prevalentie ligt in de orde van grootte van 0,6 tot 1% in de algemene bevolking, een cijfer dat relatief stabiel blijft in de verschillende culturen. De algehele prognose, vooral wat betreft functie, blijft grotendeels negatief. We weten dat een globaal beheer deze ongunstige evolutie aanzienlijk kan vertragen: volgens de aanbevelingen heeft de patiënt met schizofrenie een doeltreffende en goed verdragen farmacotherapie nodig, gekoppeld aan een aangepaste psychotherapie, evenals cognitieve remediatieworkshops, training in sociale vaardigheden, en psycho-educatie. Er zijn inderdaad een groot aantal onderzoeken die deze elementen hebben aangetoond bij patiënten met schizofrene stoornissen die al enkele jaren aanwezig zijn. We weten nu dat vroege behandeling een belangrijk prognostisch element is. Sterker nog, hoe eerder zorg wordt verleend tijdens de eerste psychotische episode, hoe beter de daaropvolgende prognose: de kans op verdere decompensatie wordt kleiner, evenals het risico op het ontwikkelen van stoornissen, zoals cognitieve problemen. Er is echter een gebrek aan toegang tot alle aanbevolen aspecten van behandeling in de beginfase van de stoornis, met name wat betreft vroege psycho-educatieve programma's voor patiënten, die relatief weinig zijn bestudeerd in klinisch onderzoek. In deze context lijkt het relevant om de impact te bestuderen van een nieuw programma van dit type op een fundamentele parameter die de latere toegang tot zorg bepaalt: de therapeutische alliantie. "PPIC" is een kort psycho-educatief programma in 4 sessies, speciaal ontworpen om jonge patiënten te begeleiden, en gericht op de problemen van deze cruciale periode van het zorgproces.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06003
        • Chu De Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Frans sprekend
  • Een eerste of tweede acute psychotische episode vertonen, die volgens de criteria van DSM 5 overeenkomt met:

    • Een kortdurende psychotische stoornis
    • En/of een schizofrene stoornis die zich minder dan 2 jaar ontwikkelt,
  • Gehospitaliseerd in fulltime of in dagbehandeling,
  • De beperkingen van de studie begrijpen en accepteren,

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele
  • Patiënt die deelneemt aan een ander onderzoek
  • Patiënt in het ziekenhuis onder dwang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Beheer van een kort psycho-educatieprogramma
4 individuele sessies (S1, S2, S3, S4) van elk een uur gespreid over 2 weken, dus 2 sessies per week. S1 legt de verschillende klinische symptomen uit en bespreekt de prognose van de ziekte, S2 behandelt de kwestie van medicamenteuze behandelingen, hun verschillende vormen en hun werkingsmechanismen. S3 bespreekt de evolutie van de ziekte en de organisatie van het zorgtraject. Ten slotte gaat S4 in op de aspecten kwaliteit van leven, leefstijl en de strijd tegen verslavende comorbiditeit, en sluit af met een overzicht van de motivatie en betrokkenheid van de patiënt bij de behandelde onderwerpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutische alliantieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden

Gemiddelde verandering in de HAq-IIp therapeutische alliantiescore 3 maanden na toediening van het psycho-educatieprogramma, vergeleken tussen de actieve en de controle-arm.

Dit is een zelfvragenlijst die de subjectieve perceptie van de patiënt van zijn relatie met zijn therapeut evalueert aan de hand van 19 items, gerangschikt van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 6 ("helemaal in orde").

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-AOI-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren