Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus varhaisen skitsofreniaa sairastavien potilaiden lyhyen alustavan psykokasvatusohjelman vaikutuksesta terapeuttiseen allianssiin (EPPICS)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Skitsofrenia on vakava, vammauttava ja valitettavasti yleinen sairaus. Sen esiintyvyys on luokkaa 0,6–1 % väestöstä, ja luku pysyy suhteellisen vakaana eri kulttuureissa. Yleinen ennuste, erityisesti toiminnan suhteen, on edelleen suurelta osin negatiivinen. Tiedämme, että globaali johtaminen voi merkittävästi hidastaa tätä epäsuotuisaa kehitystä: suositusten mukaan skitsofreniapotilas tarvitsee tehokkaan ja hyvin siedetyn farmakoterapian, johon liittyy mukautettu psykoterapia sekä kognitiivisia kuntoutustyöpajoja, sosiaalisten taitojen koulutusta, ja psykokasvatus. On todellakin olemassa suuri määrä tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet nämä tekijät potilailla, joilla on skitsofreniahäiriöitä, joita on esiintynyt useita vuosia. Tiedämme nyt, että varhainen hoito on keskeinen ennustetekijä. Todellakin, mitä aikaisemmin hoitoa tarjotaan ensimmäisen psykoottisen jakson aikana, sitä parempi on myöhempi ennuste: lisädekompensaation todennäköisyys pienenee, kuten myös puutteiden, kuten kognitiivisten vaikeuksien, kehittymisen riski. Kuitenkin häiriön alkuvaiheessa ei ole saatavilla kaikkia suositeltuja hoidon näkökohtia, erityisesti potilaille suunnattujen varhaisten psykokasvatusohjelmien osalta, joita on tutkittu suhteellisen vähän kliinisissä tutkimuksissa. Tässä yhteydessä vaikuttaa merkitykselliseltä tutkia uuden tämäntyyppisen ohjelman vaikutusta perusparametriin, joka määrittää myöhemmän hoidon saatavuuden: terapeuttiseen liittoutumiseen. "PPIC" on lyhyt psykokasvatusohjelma, joka koostuu 4 istunnosta, erityisesti suunniteltu nuorten potilaiden mukana ja keskittyy tämän hoitoprosessin ratkaisevan ajanjakson kysymyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06003
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ranskankielinen
  • Esitetään ensimmäinen tai toinen akuutti psykoottinen episodi, joka vastaa DSM 5 -kriteerien mukaan:

    • Lyhytaikainen psykoottinen häiriö
    • ja/tai skitsofreeninen häiriö, joka kehittyy alle 2 vuotta,
  • Sairaalassa kokopäiväisesti tai päivähoidossa,
  • Ymmärtää ja hyväksyä tutkimuksen rajoitteet,

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas edunvalvojana
  • Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas sairaalassa pidätettynä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Lyhyen psykokoulutusohjelman hallinnointi
4 yksittäistä istuntoa (S1, S2, S3, S4), kukin yksi tunti jaettuna kahdelle viikolle, eli 2 kertaa viikossa. S1 selittää erilaisia ​​kliinisiä oireita ja pohtii sairauden ennustetta, S2 käsittelee kysymystä lääkehoidoista, niiden eri muodoista ja vaikutusmekanismeista. S3 käsittelee taudin kehitystä ja hoitopolun organisointia. Lopuksi S4 tarkastelee elämänlaatua, elämäntapoja ja riippuvuutta aiheuttavien rinnakkaissairauksien torjuntaa koskevia näkökohtia ja päättää potilaan motivaation ja osallistumisen tarkastelun kohteena oleviin aiheisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttinen allianssiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Keskimääräinen muutos HAq-IIp-terapeuttisen allianssin pistemäärässä 3 kuukauden kuluttua psykovalistusohjelman antamisesta verrattuna aktiiviseen ja kontrolliryhmään.

Tämä on itsekyselylomake, jossa arvioidaan potilaan subjektiivista käsitystä suhteestaan ​​terapeuttiinsa käyttäen 19 asiaa, arvosanat 1 ("täysin eri mieltä") 6:een ("täysin kunnossa").

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-AOI-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa