- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04867681
Tutkimus varhaisen skitsofreniaa sairastavien potilaiden lyhyen alustavan psykokasvatusohjelman vaikutuksesta terapeuttiseen allianssiin (EPPICS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06003
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ranskankielinen
Esitetään ensimmäinen tai toinen akuutti psykoottinen episodi, joka vastaa DSM 5 -kriteerien mukaan:
- Lyhytaikainen psykoottinen häiriö
- ja/tai skitsofreeninen häiriö, joka kehittyy alle 2 vuotta,
- Sairaalassa kokopäiväisesti tai päivähoidossa,
- Ymmärtää ja hyväksyä tutkimuksen rajoitteet,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas edunvalvojana
- Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas sairaalassa pidätettynä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Lyhyen psykokoulutusohjelman hallinnointi
|
4 yksittäistä istuntoa (S1, S2, S3, S4), kukin yksi tunti jaettuna kahdelle viikolle, eli 2 kertaa viikossa.
S1 selittää erilaisia kliinisiä oireita ja pohtii sairauden ennustetta, S2 käsittelee kysymystä lääkehoidoista, niiden eri muodoista ja vaikutusmekanismeista.
S3 käsittelee taudin kehitystä ja hoitopolun organisointia.
Lopuksi S4 tarkastelee elämänlaatua, elämäntapoja ja riippuvuutta aiheuttavien rinnakkaissairauksien torjuntaa koskevia näkökohtia ja päättää potilaan motivaation ja osallistumisen tarkastelun kohteena oleviin aiheisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen allianssiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos HAq-IIp-terapeuttisen allianssin pistemäärässä 3 kuukauden kuluttua psykovalistusohjelman antamisesta verrattuna aktiiviseen ja kontrolliryhmään. Tämä on itsekyselylomake, jossa arvioidaan potilaan subjektiivista käsitystä suhteestaan terapeuttiinsa käyttäen 19 asiaa, arvosanat 1 ("täysin eri mieltä") 6:een ("täysin kunnossa"). |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-AOI-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .