Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten på den terapeutiska alliansen av ett kort initialt psykoedukationsprogram hos patienter med tidig schizofreni (EPPICS)

27 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Schizofreni är en allvarlig, handikappande och tyvärr vanlig sjukdom. Dess prevalens är i storleksordningen 0,6 till 1 % i den allmänna befolkningen, en siffra som förblir relativt stabil i de olika kulturerna. Den övergripande prognosen, särskilt när det gäller funktion, förblir i stort sett negativ. Vi vet att en global ledning avsevärt kan bromsa denna ogynnsamma utveckling: enligt rekommendationerna behöver patienten som lider av schizofreni en effektiv och vältolererad farmakoterapi, förknippad med en anpassad psykoterapi samt workshops för kognitiv remediering, träning i sociala färdigheter, och psykoedukation. Det finns verkligen ett stort antal studier som har visat dessa element hos patienter med schizofrena sjukdomar som har funnits i flera år. Vi vet nu att tidig behandling är ett viktigt prognostiskt element. Ju tidigare vård ges under den första psykotiska episoden, desto bättre blir den efterföljande prognosen: sannolikheten för ytterligare dekompensation minskar, liksom risken för att utveckla brister, såsom kognitiva svårigheter. Det finns dock en brist på tillgång till alla rekommenderade aspekter av hantering i den inledande fasen av störningen, särskilt när det gäller tidiga psykoedukativa program för patienter, som har studerats relativt lite i klinisk forskning. I detta sammanhang förefaller det relevant att studera effekten av ett nytt program av denna typ på en grundläggande parameter, som villkorar den efterföljande tillgången till vård: den terapeutiska alliansen. "PPIC" är ett kort psykoedukativt program i 4 sessioner, speciellt utformat för att följa unga patienter, och fokuserat på frågorna i denna avgörande period av vårdprocessen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06003
        • Chu De Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fransktalande
  • Presentera en första eller andra akut psykotisk episod, som enligt DSM 5-kriterierna motsvarar:

    • En kortvarig psykotisk störning
    • Och/eller en schizofren sjukdom som utvecklats under mindre än 2 år,
  • Inlagd på heltid eller i dagvård,
  • Förstå och acceptera studiens begränsningar,

Exklusions kriterier:

  • Patient under vårdnad
  • Patient som deltar i en annan studie
  • Patient inspärrad på sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Administrering av ett kort psykoedukationsprogram
4 individuella pass (S1, S2, S3, S4) på ​​en timme vardera fördelade på 2 veckor, dvs 2 pass per vecka. S1 förklarar de olika kliniska tecknen och diskuterar sjukdomens prognos, S2 behandlar frågan om läkemedelsbehandlingar, deras olika former och deras verkningsmekanismer. S3 diskuterar utvecklingen av sjukdomen och organisationen av vårdvägen. Slutligen tittar S4 på aspekterna av livskvalitet, livsstil och kampen mot beroendeframkallande komorbiditeter och avslutar med en genomgång av patientens motivation och engagemang i de ämnen som behandlas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutisk alliansskala
Tidsram: 3 månader

Genomsnittlig förändring i HAq-IIp terapeutisk allianspoäng 3 månader efter administrering av psykoedukationsprogrammet, jämfört mellan aktiv arm och kontrollarm.

Detta är ett självfrågeformulär som utvärderar patientens subjektiva uppfattning om sin relation med sin terapeut med hjälp av 19 punkter, graderade från 1 ("håller inte med") till 6 ("helt okej").

3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18-AOI-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera