- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04867681
Studie av effekten på den terapeutiska alliansen av ett kort initialt psykoedukationsprogram hos patienter med tidig schizofreni (EPPICS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fransktalande
Presentera en första eller andra akut psykotisk episod, som enligt DSM 5-kriterierna motsvarar:
- En kortvarig psykotisk störning
- Och/eller en schizofren sjukdom som utvecklats under mindre än 2 år,
- Inlagd på heltid eller i dagvård,
- Förstå och acceptera studiens begränsningar,
Exklusions kriterier:
- Patient under vårdnad
- Patient som deltar i en annan studie
- Patient inspärrad på sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Administrering av ett kort psykoedukationsprogram
|
4 individuella pass (S1, S2, S3, S4) på en timme vardera fördelade på 2 veckor, dvs 2 pass per vecka.
S1 förklarar de olika kliniska tecknen och diskuterar sjukdomens prognos, S2 behandlar frågan om läkemedelsbehandlingar, deras olika former och deras verkningsmekanismer.
S3 diskuterar utvecklingen av sjukdomen och organisationen av vårdvägen.
Slutligen tittar S4 på aspekterna av livskvalitet, livsstil och kampen mot beroendeframkallande komorbiditeter och avslutar med en genomgång av patientens motivation och engagemang i de ämnen som behandlas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Terapeutisk alliansskala
Tidsram: 3 månader
|
Genomsnittlig förändring i HAq-IIp terapeutisk allianspoäng 3 månader efter administrering av psykoedukationsprogrammet, jämfört mellan aktiv arm och kontrollarm. Detta är ett självfrågeformulär som utvärderar patientens subjektiva uppfattning om sin relation med sin terapeut med hjälp av 19 punkter, graderade från 1 ("håller inte med") till 6 ("helt okej"). |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-AOI-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .