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初期統合失調症患者における短期間の初期心理教育プログラムが治療連携に及ぼす影響の研究 (EPPICS)

2023年6月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
統合失調症は、重篤で障害を伴う、残念なことに一般的な病気です。 その有病率は一般人口の 0.6 ~ 1% 程度であり、この数字はさまざまな文化において比較的安定しています。 全体的な予後、特に機能の観点からは依然としてほとんど陰性です。 私たちは、全体的な管理によってこの好ましくない展開を大幅に遅らせることができることを知っています。推奨事項によれば、統合失調症に苦しむ患者には、効果的で忍容性の高い薬物療法が必要であり、これには適応した精神療法や認知矯正ワークショップ、社会的スキルの訓練が必要です。そして心理教育。 実際、数年前から存在する統合失調症患者においてこれらの要素が存在することを示した研究は数多くあります。 現在、早期治療が重要な予後要素であることがわかっています。 実際、最初の精神病エピソードの際に早期にケアが提供されるほど、その後の予後は良好になります。認知障害などの欠陥を発症するリスクと同様に、さらなる代償不全の可能性も減少します。 しかし、疾患の初期段階で推奨される管理のすべての側面、特に臨床研究での研究が比較的少ない患者向けの初期心理教育プログラムに関しては、アクセスが不足しています。 これに関連して、このタイプの新しいプログラムが、その後のケアへのアクセスを条件づける基本的なパラメーター、つまり治療提携に及ぼす影響を研究することが重要であるように思われます。 「PPIC」は 4 つのセッションからなる短い心理教育プログラムで、特に若い患者に付き添うことを目的として設計されており、ケアプロセスのこの重要な時期の問題に焦点を当てています。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • フランス語を話す
  • DSM 5 基準に従って以下に該当する、1 回目または 2 回目の急性精神病エピソードを呈している。

    • 短期間の精神障害
    • および/または発症から2年未満の統合失調症、
  • 常勤またはデイケアに入院している、
  • 研究の制約を理解し、受け入れること。

除外基準:

  • 後見患者
  • 別の研究に参加している患者
  • 拘束中の入院患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:短い心理教育プログラムの運営
それぞれ 1 時間の 4 つの個別セッション (S1、S2、S3、S4) が 2 週間にわたって行われます (つまり、週に 2 セッション)。 S1 では、さまざまな臨床症状を説明し、病気の予後について説明します。S2 では、薬物治療、そのさまざまな形態、およびその作用機序の問題を扱います。 S3 では、病気の進化とケア経路の組織化について説明します。 最後に、S4 では、生活の質、ライフスタイル、依存症の併存疾患との闘いの側面を検討し、対象となる主題への患者の動機と関与のレビューで終わります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療提携の規模
時間枠:3ヶ月

実薬群と対照群間で比較した、心理教育プログラムの投与後 3 か月後の HAq-IIp 治療連携スコアの平均変化。

これは、セラピストとの関係についての患者の主観的な認識を 1 (「まったくそう思わない」) から 6 (「まったくそう思わない」) までの 19 項目を使用して評価する自己アンケートです。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Bruno GIORDANA, Dr、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月8日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月28日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-AOI-06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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